- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06931379
Laktóz intolerancia az IBS -nél
A laktóz intolerancia szűrése az IBS hasmenéses betegek domináns
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányt egyetlen egészségügyi központban végzett keresztmetszeti elemzésként tervezték. Elsődleges célkitűzései a következők:
A krónikus hasmenésben szenvedő betegeknél (négy hétig tartó) szenvedő betegeknél a laktóz intolerancia pont prevalenciájának meghatározása.
A laktóz intolerancia és a demográfiai tényezők, például az életkor és a nemek közötti lehetséges összefüggések feltárása.
A laktóz -intoleranciával kapcsolatos leggyakoribb tünetek azonosítása ebben a betegpopulációban.
Módszertan:
Adatgyűjtés: Demográfiai információk (életkor, nem, kórtörténet és hasmenés időtartama) összegyűjtik.
Lactose intolerancia tesztelés: polimeráz láncreakció (PCR) lesz a laktóz intolerancia diagnosztizálására.
Tünet kérdőív: Szabványosított kérdőívet adnak be, hogy dokumentálják a tünetek, például a hasi fájdalom, puffadás, puffadás, hasmenés és hányinger.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az összes IBS hasmenéses domináns típusú beteg 6 hónapon belül (március-szeptember között) megfelel az Al-Rajhy Egyetemi Kórházban részt vevő Római kritériumoknak. A betegnek ismétlődő hasi fájdalomnak kell lennie (az elmúlt 3 hónapban legalább hetente 1 nap) a következők közül legalább kettővel kapcsolatban:
- Az ürítéshez kapcsolódó (a fájdalom javul vagy romlik a bélmozgásokkal).
- A széklet gyakoriságának változása (hasmenés vagy székrekedés).
- Változás a széklet formájában (megjelenés) (laza, vizes, kemény vagy csomós).
- 18 évesnél idősebb betegek.
- Mind a férfiak, mind a nőstények
Kizárási kritériumok:
- -18 éves korú beteg.
- A krónikus hasmenésben szenvedő betegek nem felelnek meg a Római kritériumoknak
- rosszindulatú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
18-70 év közötti felnőtt betegek, akiknél IBS hasmenés domináns típust diagnosztizáltak
A célpopuláció az egyéneket foglalja magában, akik megfelelnek az alábbi bevonási kritériumoknak: Felnőttek 18 és 70 év között. IBS hasmenés domináns diagnózissal rendelkezők. Mindkét nemű egyének jogosultak a részvételre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktóz intoleranciájának prevalencia -adatai az IBS hasmenésben szenvedő betegek domináns.
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges eredmény az, hogy meghatározzuk a krónikus hasmenésben szenvedő betegek százalékos arányát, akik PCR -teszteléssel pozitívan tesztelik a laktóz intoleranciáját.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Bélbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Malabszorpciós szindrómák
- Szénhidrát anyagcsere, veleszületett hibák
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Laktóz intolerancia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Screening of lactose intolera
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .