- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06931379
Непереносимость лактозы на IBS
Скрининг на непереносимость лактозы среди пациентов с доминантом DIAREA IBS
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование разработано как анализ поперечного сечения, проведенный в одном медицинском центре. Его основные цели:
Чтобы определить распространенность непереносимости лактозы у пациентов, страдающих хронической диареей (продолжительностью более четырех недель).
Изучить потенциальные корреляции между непереносимостью лактозы и демографическими факторами, такими как возраст и пол.
Выявить наиболее распространенные симптомы, связанные с непереносимостью лактозы в этой популяции пациентов.
Методология:
Сбор данных: будет собрана демографическая информация (возраст, пол, история болезни и продолжительность диареи).
Тестирование на непереносимость лактозы: полимеразная цепная реакция (ПЦР) будет использоваться для диагностики непереносимости лактозы.
Анкета симптомов: введена стандартизированная анкету для документирования таких симптомов, как боль в животе, вздутие живота, метеоризм, диарея и тошнота.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с Diarhea Diarhea Diarhea, доминирующим типом, соответствуют критериям Рима, принимающими участие в университетской больнице Аль-Раджхи в течение 6 месяцев (с марта по сентябрь). Пациент должен иметь рецидивирующую боль в животе (не менее 1 дня в неделю за последние 3 месяца), связанная как минимум с двумя из следующих:
- Связано с дефекацией (боль улучшается или ухудшается при движениях кишечника).
- Изменение частоты стула (диарея или запор).
- Изменение в форме стула (внешний вид) (свободный, водянистый, твердый или комковатный).
- Пациенты в возрасте> 18 лет.
- И мужчины, и женщины
Критерии исключения:
- -Поциональный возраст <18 лет.
- Пациенты с хронической диареей не соответствуют Римским критериям
- Пациенты со злокачественными новообразованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
взрослые пациенты в возрасте 18-70 лет с диагнозом СРК с преобладанием диареи
Целевая популяция состоит из лиц, которые соответствуют следующим критериям включения: Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет. Диагностированный СРК с преобладанием диареи. Как мужчины, так и женщины имеют право на участие. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные распространенности по непереносимости лактозы у пациентов с доминантом DIAREA IBS.
Временное ограничение: 1 год
|
Первичный результат заключается в том, чтобы определить процент пациентов с хронической диареей, которые положительно проверяют непереносимость лактозы с использованием ПЦР -тестирования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Синдромы мальабсорбции
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Непереносимость лактозы
Другие идентификационные номера исследования
- Screening of lactose intolera
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .