- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931379
Lactose -intolerantie bij IBS
Screening op lactose -intolerantie bij patiënten met IBS diarree dominant
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is ontworpen als een transversale analyse uitgevoerd in een enkel gezondheidscentrum. De primaire doelstellingen zijn:
Om de puntprevalentie van lactose -intolerantie te bepalen bij patiënten die lijden aan chronische diarree (meer dan vier weken duren).
Om potentiële correlaties te onderzoeken tussen lactose -intolerantie en demografische factoren zoals leeftijd en geslacht.
Om de meest voorkomende symptomen te identificeren die verband houden met lactose -intolerantie in deze patiëntenpopulatie.
Methodologie:
Gegevensverzameling: demografische informatie (leeftijd, geslacht, medische geschiedenis en diarree -duur) zal worden verzameld.
Lactose -intolerantietests: Polymerasekettingreactie (PCR) zal worden gebruikt om lactose -intolerantie te diagnosticeren.
Symptoomvragenlijst: een gestandaardiseerde vragenlijst wordt toegediend om symptomen zoals buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid, diarree en misselijkheid te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met IBS diarree dominant type voldoen aan de Rome-criteria die gedurende 6 maanden (van maart tot september) in het Al-Rajhy University Hospital aanwezig zijn. Een patiënt moet terugkerende buikpijn hebben (minimaal 1 dag per week in de afgelopen 3 maanden) geassocieerd met ten minste twee van de volgende:
- Gerelateerd aan ontlasting (pijn verbetert of verslechtert met stoelgang).
- Verander in ontlastingsfrequentie (diarree of constipatie).
- Verander in ontlastingsvorm (uiterlijk) (los, waterig, hard of klonterig).
- Patiënten van> 18 jaar.
- Zowel mannen als vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënt oud <18 jaar oud.
- Patiënten met chronische diarree voldoen niet aan de Rome -criteria
- Patiënten met maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
volwassen patiënten van 18-70 jaar gediagnosticeerd met IBS met diarree als overheersende klacht
De doelpopulatie omvat individuen die aan de volgende inclusiecriteria voldoen: Volwassenen tussen 18 en 70 jaar oud. Gediagnosticeerd met IBS met diarree als dominant symptoom. Zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking voor deelname. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentiegegevens over lactose -intolerantie bij patiënten met IBS diarree dominant.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire resultaat is om het percentage patiënten met chronische diarree te bepalen die positief testen op lactose -intolerantie met behulp van PCR -testen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Malabsorptiesyndromen
- Koolhydraatmetabolisme, aangeboren fouten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Lactose intolerantie
Andere studie-ID-nummers
- Screening of lactose intolera
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .