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Intolerância de lactose na IBS

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Christina Shahat Ayoub, Assiut University

Triagem de intolerância à lactose entre pacientes com diarréia de IBS dominante

Este estudo transversal tem como objetivo determinar a prevalência de intolerância à lactose entre pacientes com diarréia crônica, avaliar sua correlação com idade e sexo e avaliar sintomas comuns em pacientes afetados. O estudo coletará dados demográficos, realizará testes de intolerância à lactose via PCR e usará um questionário de sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O estudo foi projetado como uma análise transversal realizada em um único centro de saúde. Seus objetivos principais são:

Para determinar a prevalência de ponto de intolerância à lactose em pacientes que sofrem de diarréia crônica (com duração de mais de quatro semanas).

Explorar possíveis correlações entre intolerância à lactose e fatores demográficos, como idade e sexo.

Identificar os sintomas mais comuns associados à intolerância à lactose nessa população de pacientes.

Metodologia:

Coleta de dados: Informações demográficas (idade, sexo, histórico médico e duração da diarréia) serão coletadas.

Teste de intolerância à lactose: A reação em cadeia da polimerase (PCR) será empregada para diagnosticar a intolerância à lactose.

Questionário de sintomas: Um questionário padronizado será administrado para documentar sintomas como dor abdominal, inchaço, flatulência, diarréia e náusea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos de 18 a 70 anos diagnosticados com diarréia crônica com duração de mais de quatro semanas. Os participantes do sexo masculino e feminino estão incluídos. Os participantes serão recrutados em um único centro de saúde. Eles passarão por avaliações abrangentes, incluindo perfil demográfico, revisão do histórico médico e testes de diagnóstico para intolerância à lactose usando PCR. A diversidade de idade e sexo garante que possíveis correlações com essas variáveis ​​possam ser analisadas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com diarréia de diarréia da IBS atendem aos critérios de Roma no Hospital Universitário de Al-Rajhy durante 6 meses (de março a setembro). Um paciente deve ter dor abdominal recorrente (pelo menos 1 dia por semana nos últimos 3 meses) associada a pelo menos dois dos seguintes:

    1. Relacionado à defecação (a dor melhora ou piora com movimentos intestinais).
    2. Mudança na frequência das fezes (diarréia ou constipação).
    3. Mudança na forma das fezes (aparência) (solta, aquosa, dura ou irregular).
  • Pacientes com idade> 18 anos.
  • Homens e mulheres

Critérios de exclusão:

  • -Paciente com idades <18 anos.
  • Pacientes com diarréia crônica não atendem aos critérios de Roma
  • pacientes com neoplasias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes adultos com idade entre 18 e 70 anos diagnosticados com SII de predominância diarreica

A população-alvo compreende indivíduos que cumprem os seguintes critérios de inclusão:

Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos.

Diagnosticados com SII de predominância diarreica.

Tanto homens como mulheres são elegíveis para participação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de prevalência sobre intolerância à lactose em pacientes com diarréia de IBS dominantes.
Prazo: 1 ano
O desfecho primário é determinar a porcentagem de pacientes com diarréia crônica que testam positivo para a intolerância à lactose usando testes de PCR.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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