- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931379
Intolerância de lactose na IBS
Triagem de intolerância à lactose entre pacientes com diarréia de IBS dominante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi projetado como uma análise transversal realizada em um único centro de saúde. Seus objetivos principais são:
Para determinar a prevalência de ponto de intolerância à lactose em pacientes que sofrem de diarréia crônica (com duração de mais de quatro semanas).
Explorar possíveis correlações entre intolerância à lactose e fatores demográficos, como idade e sexo.
Identificar os sintomas mais comuns associados à intolerância à lactose nessa população de pacientes.
Metodologia:
Coleta de dados: Informações demográficas (idade, sexo, histórico médico e duração da diarréia) serão coletadas.
Teste de intolerância à lactose: A reação em cadeia da polimerase (PCR) será empregada para diagnosticar a intolerância à lactose.
Questionário de sintomas: Um questionário padronizado será administrado para documentar sintomas como dor abdominal, inchaço, flatulência, diarréia e náusea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes com diarréia de diarréia da IBS atendem aos critérios de Roma no Hospital Universitário de Al-Rajhy durante 6 meses (de março a setembro). Um paciente deve ter dor abdominal recorrente (pelo menos 1 dia por semana nos últimos 3 meses) associada a pelo menos dois dos seguintes:
- Relacionado à defecação (a dor melhora ou piora com movimentos intestinais).
- Mudança na frequência das fezes (diarréia ou constipação).
- Mudança na forma das fezes (aparência) (solta, aquosa, dura ou irregular).
- Pacientes com idade> 18 anos.
- Homens e mulheres
Critérios de exclusão:
- -Paciente com idades <18 anos.
- Pacientes com diarréia crônica não atendem aos critérios de Roma
- pacientes com neoplasias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes adultos com idade entre 18 e 70 anos diagnosticados com SII de predominância diarreica
A população-alvo compreende indivíduos que cumprem os seguintes critérios de inclusão: Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos. Diagnosticados com SII de predominância diarreica. Tanto homens como mulheres são elegíveis para participação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de prevalência sobre intolerância à lactose em pacientes com diarréia de IBS dominantes.
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário é determinar a porcentagem de pacientes com diarréia crônica que testam positivo para a intolerância à lactose usando testes de PCR.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Síndromes de má absorção
- Metabolismo de Carboidratos, Erros Inatos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Intolerância a lactose
Outros números de identificação do estudo
- Screening of lactose intolera
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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