- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06931379
Laktosintolerans vid IBS
Screening för laktosintolerans bland patienter med IBS -diarré dominerande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en tvärsnittsanalys genomförd vid ett enda sjukvårdscenter. Dess primära mål är:
För att bestämma punktprevalensen av laktosintolerans hos patienter som lider av kronisk diarré (varar mer än fyra veckor).
För att undersöka potentiella korrelationer mellan laktosintolerans och demografiska faktorer som ålder och kön.
För att identifiera de vanligaste symtomen förknippade med laktosintolerans i denna patientpopulation.
Metodik:
Datainsamling: Demografisk information (ålder, kön, medicinsk historia och diarrévaraktighet) kommer att samlas in.
Laktosintoleranstestning: Polymeraskedjereaktion (PCR) kommer att användas för att diagnostisera laktosintolerans.
Symtomfrågeformulär: Ett standardiserat frågeformulär kommer att administreras för att dokumentera symtom som buksmärta, uppblåsthet, flatulens, diarré och illamående.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla patienter med IBS Diarrhea dominerande typ uppfyller Rom-kriterier som deltar på Al-Rajhy University Hospital under 6 månader (från mars till september). En patient måste ha återkommande buksmärta (minst 1 dag per vecka under de senaste tre månaderna) förknippade med minst två av följande:
- Relaterat till avföring (smärta förbättras eller förvärras med tarmrörelser).
- Förändring i avföringsfrekvens (diarré eller förstoppning).
- Förändring i avföringsform (utseende) (lös, vattnig, hård eller klumpig).
- Patienter i åldern> 18 år.
- Både män och kvinnor
Uteslutningskriterier:
- -Patient åldras <18 år gammal.
- Patienter med kronisk diarré uppfyller inte Rom -kriterierna
- Patienter med maligniteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
vuxna patienter i åldern 18–70 år med diagnosen IBS med diarré som dominerande symptom
Målgruppen består av individer som uppfyller följande inklusionskriterier: Vuxna i åldern 18 till 70 år. Diagnostiserade med IBS med diarré som dominerande symptom. Både män och kvinnor är berättigade att delta. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensdata om laktosintolerans hos patienter med IBS -diarré dominerande.
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet är att bestämma procentandelen patienter med kronisk diarré som testar positivt för laktosintolerans med PCR -testning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Malabsorptionssyndrom
- Kolhydratmetabolism, medfödda fel
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Laktosintolerant
Andra studie-ID-nummer
- Screening of lactose intolera
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .