- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931379
Intolérance au lactose à IBS
Dépistage de l'intolérance au lactose chez les patients atteints de SIB diarrhée dominante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est conçue comme une analyse transversale réalisée dans un seul centre de soins de santé. Ses principaux objectifs sont:
Pour déterminer la prévalence ponctuelle de l'intolérance au lactose chez les patients souffrant de diarrhée chronique (durée de plus de quatre semaines).
Explorer les corrélations potentielles entre l'intolérance au lactose et les facteurs démographiques tels que l'âge et le sexe.
Pour identifier les symptômes les plus courants associés à l'intolérance au lactose dans cette population de patients.
Méthodologie:
Collecte de données: les informations démographiques (âge, sexe, antécédents médicaux et durée de la diarrhée) seront recueillies.
Test d'intolérance au lactose: la réaction en chaîne par polymérase (PCR) sera utilisée pour diagnostiquer l'intolérance au lactose.
Questionnaire sur les symptômes: Un questionnaire standardisé sera administré pour documenter des symptômes comme les douleurs abdominales, les ballonnements, les flatulences, la diarrhée et les nausées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients atteints de type dominant de la diarrhée IBS répondent aux critères de Rome à l'hôpital universitaire d'Al-Rajhy pendant 6 mois (de mars à septembre). Un patient doit avoir des douleurs abdominales récurrentes (au moins 1 jour par semaine au cours des 3 derniers mois) associées à au moins deux des éléments suivants:
- Lié à la défécation (la douleur s'améliore ou s'aggrave avec les selles).
- Changement de fréquence des selles (diarrhée ou constipation).
- Changement sous forme de selles (apparence) (lâche, aqueux, dur ou grumeleux).
- Patients âgés de> 18 ans.
- Les hommes et les femmes
Critères d'exclusion:
- -patient âgé de <18 ans.
- Les patients atteints de diarrhée chronique ne répondent pas aux critères de Rome
- patients atteints de tumeurs malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients adultes âgés de 18 à 70 ans diagnostiqués avec un syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique
La population cible comprend les individus qui répondent aux critères d'inclusion suivants : Adultes âgés entre 18 et 70 ans. Diagnostiqués avec un syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhée. Les hommes et les femmes sont tous deux éligibles à la participation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données de prévalence sur l'intolérance au lactose chez les patients atteints de diarrhée IBS dominante.
Délai: 1 an
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Le principal résultat est de déterminer le pourcentage de patients atteints de diarrhée chronique qui se testent positifs pour l'intolérance au lactose en utilisant des tests de PCR.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Syndromes de malabsorption
- Métabolisme des glucides, erreurs innées
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Intolérance au lactose
Autres numéros d'identification d'étude
- Screening of lactose intolera
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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