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Intolerancia a la lactosa en IBS

4 de enero de 2026 actualizado por: Christina Shahat Ayoub, Assiut University

Detección de intolerancia a la lactosa entre pacientes con diarrea de IBS dominante

Este estudio transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia de intolerancia a la lactosa entre los pacientes con diarrea crónica, evaluar su correlación con la edad y el sexo, y evaluar los síntomas comunes en los pacientes afectados. El estudio recopilará datos demográficos, realizará pruebas de intolerancia a la lactosa a través de PCR y usará un cuestionario de síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El estudio está diseñado como un análisis transversal realizado en un solo centro de salud. Sus objetivos principales son:

Para determinar la prevalencia puntual de la intolerancia a la lactosa en pacientes que padecen diarrea crónica (que dura más de cuatro semanas).

Explorar posibles correlaciones entre la intolerancia a la lactosa y los factores demográficos como la edad y el género.

Identificar los síntomas más comunes asociados con la intolerancia a la lactosa en esta población de pacientes.

Metodología:

Recopilación de datos: se recopilará información demográfica (edad, sexo, historial médico y duración de la diarrea).

Prueba de intolerancia a la lactosa: se empleará la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para diagnosticar la intolerancia a la lactosa.

Cuestionario de síntomas: se administrará un cuestionario estandarizado para documentar síntomas como dolor abdominal, hinchazón, flatulencia, diarrea y náuseas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes adultos de entre 18 y 70 años diagnosticados con diarrea crónica que dura más de cuatro semanas. Se incluyen participantes masculinos y femeninos. Los participantes serán reclutados de un solo centro de salud. Se someterán a evaluaciones integrales, que incluyen perfiles demográficos, revisión del historial médico y pruebas de diagnóstico para intolerancia a la lactosa utilizando PCR. La diversidad en edad y género asegura que se puedan analizar correlaciones potenciales con estas variables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diarrea IBS de tipo dominante cumplen con los criterios de Roma que asisten al Hospital Universitario Al-Rajhy durante 6 meses (de marzo a septiembre). Un paciente debe tener dolor abdominal recurrente (al menos 1 día por semana en los últimos 3 meses) asociado con al menos dos de los siguientes:

    1. Relacionado con la defecación (el dolor mejora o empeora con los movimientos intestinales).
    2. Cambio en la frecuencia de las heces (diarrea o estreñimiento).
    3. Cambio en la forma de las heces (apariencia) (suelto, acuosa, dura o grumosa).
  • Pacientes de edad> 18 años.
  • Tanto hombres como mujeres

Criterios de exclusión:

  • -Patiente de edad <18 años.
  • Los pacientes con diarrea crónica no cumplen con los criterios de Roma
  • pacientes con tumores malignos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes adultos de 18 a 70 años diagnosticados con SII de predominio diarreico

La población objetivo comprende individuos que cumplen los siguientes criterios de inclusión:

Adultos con edades comprendidas entre 18 y 70 años.

Diagnosticados con síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea.

Tanto hombres como mujeres son elegibles para participar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de prevalencia sobre intolerancia a la lactosa en pacientes con diarrea de IBS dominante.
Periodo de tiempo: 1 año
El resultado primario es determinar el porcentaje de pacientes con diarrea crónica que dan positivo por intolerancia a la lactosa utilizando pruebas de PCR.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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