- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06931379
Intolerancia a la lactosa en IBS
Detección de intolerancia a la lactosa entre pacientes con diarrea de IBS dominante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un análisis transversal realizado en un solo centro de salud. Sus objetivos principales son:
Para determinar la prevalencia puntual de la intolerancia a la lactosa en pacientes que padecen diarrea crónica (que dura más de cuatro semanas).
Explorar posibles correlaciones entre la intolerancia a la lactosa y los factores demográficos como la edad y el género.
Identificar los síntomas más comunes asociados con la intolerancia a la lactosa en esta población de pacientes.
Metodología:
Recopilación de datos: se recopilará información demográfica (edad, sexo, historial médico y duración de la diarrea).
Prueba de intolerancia a la lactosa: se empleará la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para diagnosticar la intolerancia a la lactosa.
Cuestionario de síntomas: se administrará un cuestionario estandarizado para documentar síntomas como dolor abdominal, hinchazón, flatulencia, diarrea y náuseas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con diarrea IBS de tipo dominante cumplen con los criterios de Roma que asisten al Hospital Universitario Al-Rajhy durante 6 meses (de marzo a septiembre). Un paciente debe tener dolor abdominal recurrente (al menos 1 día por semana en los últimos 3 meses) asociado con al menos dos de los siguientes:
- Relacionado con la defecación (el dolor mejora o empeora con los movimientos intestinales).
- Cambio en la frecuencia de las heces (diarrea o estreñimiento).
- Cambio en la forma de las heces (apariencia) (suelto, acuosa, dura o grumosa).
- Pacientes de edad> 18 años.
- Tanto hombres como mujeres
Criterios de exclusión:
- -Patiente de edad <18 años.
- Los pacientes con diarrea crónica no cumplen con los criterios de Roma
- pacientes con tumores malignos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes adultos de 18 a 70 años diagnosticados con SII de predominio diarreico
La población objetivo comprende individuos que cumplen los siguientes criterios de inclusión: Adultos con edades comprendidas entre 18 y 70 años. Diagnosticados con síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea. Tanto hombres como mujeres son elegibles para participar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de prevalencia sobre intolerancia a la lactosa en pacientes con diarrea de IBS dominante.
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado primario es determinar el porcentaje de pacientes con diarrea crónica que dan positivo por intolerancia a la lactosa utilizando pruebas de PCR.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Síndromes de malabsorción
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Intolerancia a la lactosa
Otros números de identificación del estudio
- Screening of lactose intolera
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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