- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932965
Cervikální cvičení a rovnováha v držení těla dopředu
Posouzení účinků cvičení pro stabilizaci děložního čípku a propriocepčního tréninku na rovnováhu a držení těla u jednotlivců s držením těla dopředu
Cílem této studie je vyhodnotit účinky stabilizačních cvičení krku a propriocepční výcvik na rovnováhu a držení těla u studentů vysokých škol ve věku 18–25 let, kteří jsou detekováni, aby měli pozici vpřed.
Jednotlivci budou vyhodnoceni před studií a po hodnocení budou stabilizační cvičení použita na první skupinu pod kontrolou fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Kromě stabilizačních cvičení bude druhé skupině uděleno propriocepční školení. Jednotlivci jsou vyškoleni s proprioceptivním tréninkem děložního čípku, cvičení prováděná vrácením krku na jeho přirozený neutrální držení těla a pozicemi v předem stanoveném rozsahu.
Pacienti jsou nejprve vyškoleni s otevřenými očima, pak se zavřenými očima. Zpětná vazba pro proprioceptivní výkon je nezbytná ke snížení rozpětí chyby při přemístění. Pro zpětnou vazbu byla použita laserová ukazatelská čelenka. S pomocí tohoto laserového ukazatele budou na pacienty aplikována cvičení zvýšením úrovně obtížnosti. Aby se cvičení ztížila, budou nejprve aplikovány sedět, pak stát, pak v polo-tandemových a tandemových pozicích. Na 3. skupinu, kontrolní skupina nebude použita žádný program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit účinky stabilizačních cvičení krku a propriocepční výcvik na rovnováhu a držení těla u studentů vysokých škol ve věku 18–25 let, u nichž bylo zjištěno, že mají pozici vpřed.
Tato studie byla navržena s randomizovaným kontrolovaným experimentálním výzkumným modelem. Po schválení etické komise budou údaje o studii shromažďovány v Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Kozaklı Procortational School Application Laboratory.
Kritéria pro zahrnutí studie:
Studenti vysokých škol ve věku 18–25 let, ti s úhlem kraniovertebrálního úhlu (CVA) méně než 50 stupňů, (34). Žádná historie traumatu nebo chirurgického zákroku v oblasti krku, žádné systémové onemocnění, žádné problémy s závratěmi, jednotlivci, kteří se chtějí dobrovolně účastnit studie, ndividuálové, kteří dostali informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou ve věku 18–25 let, pacienti s kraniovertebrálním úhlem větší než 50 stupňů, ti, kteří jsou mentálně neschopní provést hodnocení, ti, kteří se nemohou přizpůsobit vzdělávacímu programu, a ti, kteří odmítají účastnit se studie, nebudou zahrnuti.
Jednotlivci budou vyhodnoceni před studií, po hodnocení budou stabilizační cvičení použita na první skupinu 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů pod kontrolou fyzioterapeuta. Kromě stabilizačních cvičení získá druhá skupina propriocepční školení. Jednotlivci jsou vyškoleni s proprioceptivním tréninkem děložního čípku, cvičení prováděná vrácením krku na jeho přirozený neutrální držení těla a pozicemi v předem stanoveném rozsahu.
Pacienti jsou nejprve vyškoleni s otevřenými očima, pak se zavřenými očima. Zpětná vazba pro proprioceptivní výkon je nezbytná ke snížení rozpětí chyby při přemístění. Pro zpětnou vazbu byla použita laserová ukazatelská čelenka. S pomocí tohoto laserového ukazatele budou na pacienty aplikována cvičení zvýšením úrovně obtížnosti. Aby se cvičení ztížila, budou nejprve aplikovány sedět, pak stát, pak v polo-tandemových a tandemových pozicích. Na 3. skupinu, kontrolní skupina nebude použita žádný program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nevsehir, Krocan, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku mezi 18-35
- Diagnostikována s držením těla dopředu na základě úhlu kraniovertebrálního úhlu
- Žádná předchozí operace krku nebo trauma
- Schopen se účastnit cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy ovlivňující rovnováhu
- Nedávné zranění nebo chirurgický zákrok v krční páteři
- Použití léků ovlivňujících posturální kontrolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina stabilizace děložního čípku
Účastníci provedli podřízená cvičení pro stabilizaci děložního čípku po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
|
Účastníci provedli podřízená cvičení pro stabilizaci děložního čípku po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
Účastníci provedli oba cvičební protokoly, jak je popsáno výše ve stejném období.
|
Účastníci provedli oba cvičební protokoly, jak je popsáno výše ve stejném období
|
|
Žádný zásah: řízení
Žádný zásah pouze měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Y-Balance (YBT)
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Tento test, adaptace testu rovnováhy exkurzí Star (SEBT), byl použit k posouzení dynamické rovnováhy účastníků.
Toto hodnocení bylo provedeno pro obě nohy, počínaje dominantní nohou umístěnou ve středu testu.
Do testu jsou tři dosahující směry-anteriorní, posteromediální a posterolaterální do testu, přičemž přístroj je v těchto směrech zatažen pomocí tří páskových měření mezi 90 ° a 135 °.
Účastníci byli instruováni, aby dosáhli co nejvíce podél zadané linie a dotýkali se země nejvíce distální částí dosahující nohy.
Následně byli povinni vrátit dosahující nohu do postoje s dvojitou nohou při zachování postoje jedné nohy.
Test byl proveden ve směru hodinových ručiček nebo proti směru hodinových ručiček, což odpovídá dominanci pravé nebo levé nohy.
Účastníci byli instruováni, aby udržovali ruce na iliakálním hřebenu a zajistili, že paty stojících nohou zůstaly v kontaktu se zemí po celou dobu.
|
Základní a po 8 týdnech
|
|
CVA
Časové okno: základní linie
|
Účastníci byli zahrnuti, když mají CVA <54 °, neměli žádné cervikální trauma ani chirurgickou anamnézu, systémové onemocnění a problém s závratě.
Opravili jsme kameru (Nikon D5100) 1,5 metry od jednotlivce a na úrovni ramen.
Podle radiografie, která je považována za zlatý standard při určování polohy hlavy vpřed, byla zjištěna, že měření provedená fotografií je platná a spolehlivá (Van Niekerk et al., 2008).
Byla vybrána samostatně vyvážená poloha a byly provedeny boční střely.
Zkoušející označil spinutou proces C7 a tragus ucha.
CVA se vypočítá v úhlu průsečíku linie sahající k ušnímu tragu a vodorovné čáře procházející spinovou C7.
K měření úhlu jsme použili software Adobe Acrobat.
CVA menší než 54 je definována jako FHP.
Do studie jsme nezahrnuli jednotlivce, pokud byla CVA 54 stupňů nebo větší
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smyslem kloubů
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Proprioceptivní hodnocení děložního čípku bylo založeno na metodě hodnocení používané Revel et al. (1991) (4, 27, 28).
Účastníci byli požádáni, aby seděli uvolněně na experimentální židli, zatímco si položili ruce na nohy a udržovali hlavy a krky v samostatné poloze.
Byla připravena gumová čelenka, která mohou být flexibilně připevněna k hlavám jednotlivců.
Laserová značka byla upevněna na horní části těchto čelenek.
Pro stanovení chybových odchylek neutrální polohy byla umístěna stěna před jednotlivcem 90 cm, rovnoběžně s milimetrickými papíry o velikosti 1 mm x 1 m.
Jednotlivci byli testováni 10krát v každém směru, s otevřenými očima.
V testu jsme uvedli, že subjekty by měly být v poloze odpočinku, kde se cítí pohodlně.
Po maximálním pohybu cervikální flexe od subjektů byli požádáni, aby vrátili hlavu do vyvážené polohy, kde cítili hlavu rovně.
Když našli neutrální polohu (0 bod), byli požádáni, aby se soustředili na tuto POS
|
Základní a po 8 týdnech
|
|
Test rovnováhy částí
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Účastník byl umístěn v pohodlném postoji a stojící na obou nohou s rukama umístěnými na bocích.
Byli instruováni, aby zvedli jednu nohu a položili prsty na koleni druhé nohy.
Poté byl účastník nařízen, aby zvedl patu a postavil se na prsty na nohou.
Stopky byly zahájeny, když pata opustila podlahu a zastavila se za různých podmínek: pokud se ruka (ruka) uvolnila z boků, pokud se podpůrná noha otočila nebo se pohybovala jakýmkoli směrem, pokud se nepodporovací noha ztratila kontakt s kolenem, nebo pokud se pata dotkla podlahy.
Každý účastník podstoupil tři pokusy o test a byl zaznamenán průměr těchto pokusů.
|
Základní a po 8 týdnech
|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Měřeno fotogrametrií pro kraniovertebrální úhel.
|
Základní a po 8 týdnech
|
|
Rovnováha
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Stork a test y-vyvážení
|
Základní a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NevsehirHBVUKozakli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Skupina stabilizace děložního čípku
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan