- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06932965
Ejercicios cervicales y equilibrio en la postura de la cabeza delantera
Evaluación de los efectos de los ejercicios de estabilización cervical y la capacitación de propiocepción sobre el equilibrio y la postura en individuos con postura de cabeza avanzada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de estabilización del cuello y la capacitación de propiocepción sobre el equilibrio y la postura en estudiantes universitarios de entre 18 y 25 años que se detectan para tener una postura de cabeza delantera.
Las personas serán evaluadas antes del estudio y, después de la evaluación, los ejercicios de estabilización se aplicarán al primer grupo bajo el control de un fisioterapeuta 3 días a la semana durante 6 semanas. Además de los ejercicios de estabilización, se dará al segundo grupo se dará al segundo grupo. Los individuos están entrenados con entrenamiento propioceptivo cervical, ejercicios realizados al devolver el cuello a su postura neutral natural y a posiciones dentro de un rango predeterminado.
Los pacientes primero son entrenados con los ojos abiertos, luego con los ojos cerrados. La retroalimentación para el rendimiento propioceptivo es necesario para reducir el margen de error en el reposicionamiento. Se utilizaron diademas de puntero láser para retroalimentación. Con la ayuda de este puntero láser, los ejercicios se aplicarán a los pacientes aumentando el nivel de dificultad. Para que los ejercicios sean más difíciles, primero se aplicarán sentados, luego de pie, luego en posiciones semitáfectas y en tándem. No se aplicará ningún programa al 3er Grupo, el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de estabilización del cuello y la capacitación de propiocepción sobre el equilibrio y la postura en estudiantes universitarios de entre 18 y 25 años que tenían una postura de cabeza delantera.
Este estudio fue diseñado con un modelo de investigación experimental controlado aleatorio. Tras la aprobación del comité de ética, los datos del estudio se recopilarán en el Laboratorio de Aplicación de Aplicación de la Escuela Vocacional Nevşehir Hacı Bektaş Veli.
Criterios de inclusión para el estudio:
Estudiantes universitarios de entre 18 y 25 años, aquellos con un ángulo craniovertebral (CVA) de menos de 50 grados, (34). Sin antecedentes de trauma o cirugía en la región del cuello, sin enfermedad sistémica, sin problemas de mareos, individuos que desean participar en el estudio voluntariamente, ndividuales que han recibido consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Los pacientes que no tienen entre 18 y 25 años, aquellos con un ángulo craniovertebral de más de 50 grados, aquellos que son mentalmente incapaces de realizar evaluaciones, aquellos que no pueden adaptarse al programa de capacitación y aquellos que se niegan a participar en el estudio no se incluirán.
Las personas serán evaluadas antes del estudio, después de la evaluación, los ejercicios de estabilización se aplicarán al primer grupo 3 días a la semana durante 6 semanas bajo el control de un fisioterapeuta. Además de los ejercicios de estabilización, el segundo grupo recibirá capacitación de propiocepción. Los individuos están entrenados con entrenamiento propioceptivo cervical, ejercicios realizados al devolver el cuello a su postura neutral natural y a posiciones dentro de un rango predeterminado.
Los pacientes primero son entrenados con los ojos abiertos, luego con los ojos cerrados. La retroalimentación para el rendimiento propioceptivo es necesario para reducir el margen de error en el reposicionamiento. Se utilizaron diademas de puntero láser para retroalimentación. Con la ayuda de este puntero láser, los ejercicios se aplicarán a los pacientes aumentando el nivel de dificultad. Para que los ejercicios sean más difíciles, primero se aplicarán sentados, luego de pie, luego en posiciones semitáfectas y en tándem. No se aplicará ningún programa al 3er Grupo, el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nevsehir, Pavo, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 18 y 35
- Diagnosticado con postura de cabeza delantera basada en el ángulo craniovertebral
- Sin cirugía previa o trauma
- Capaz de participar en sesiones de ejercicio
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que afectan el equilibrio
- Lesiones recientes o cirugía en la columna cervical
- Uso de medicamentos que afectan el control postural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estabilización cervical
Los participantes realizaron ejercicios supervisados de estabilización cervical durante 8 semanas, 3 sesiones por semana.
|
Los participantes realizaron ejercicios supervisados de estabilización cervical durante 8 semanas, 3 sesiones por semana.
|
|
Experimental: Grupo combinado
Los participantes realizaron ambos protocolos de ejercicio como se describió anteriormente durante el mismo período.
|
Los participantes realizaron ambos protocolos de ejercicio como se describió anteriormente durante el mismo período
|
|
Sin intervención: control
No hay medición de solo intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio Y (YBT)
Periodo de tiempo: línea de base y después de 8 semanas
|
Esta prueba, una adaptación de la Prueba de Balance de Excursión STAR (SEBT), se empleó para evaluar el equilibrio dinámico de los participantes.
Esta evaluación se realizó para ambos pies, comenzando con la pierna dominante colocada en el centro de la prueba.
Tres direcciones alcanzadas, anteriormente, posteromediales y posterolateral se incorporan a la prueba, con el aparato sacado usando tres medidas de cinta entre 90 ° y 135 ° en estas direcciones.
Los participantes recibieron instrucciones de alcanzar lo más posible a lo largo de la línea especificada, tocando el suelo con la parte más distal del pie alcanzado.
Posteriormente, se les pidió que devolvieran la pierna de alcance a una postura de doble pierna mientras mantenían una postura de una sola pierna.
La prueba se realizó en sentido horario o en sentido antihorario, correspondiente al dominio de la pierna derecha o izquierda, respectivamente.
Los participantes recibieron instrucciones de mantener sus manos en la cresta ilíaca y asegurarse de que los talones de las piernas de pie permanecieran en contacto con el suelo por todas partes.
|
línea de base y después de 8 semanas
|
|
CVA
Periodo de tiempo: base
|
Los participantes se incluyeron cuando tenían un CVA <54 °, no tenían trauma cervical ni antecedentes quirúrgicos, enfermedad sistémica y problemas de mareos.
Arreglamos la cámara (Nikon D5100) a 1.5 metros del individuo y en el nivel del hombro.
Según la radiografía, que se considera el estándar de oro para determinar la postura de cabeza hacia adelante, se encontró que las mediciones realizadas por la fotografía son válidas y confiables (Van Niekerk et al., 2008).
Se eligió una posición auto equilibrada y se tomaron disparos laterales.
El examinador marcó el proceso espinoso C7, así como el trago de la oreja.
El CVA se calcula en el ángulo de intersección de una línea que se extiende al trago del oído y una línea horizontal que pasa el espinoso de C7.
Utilizamos el software Adobe Acrobat para medir el ángulo.
CVA menos de 54 se define como FHP.
No incluimos al individuo en el estudio si la CVA era de 54 grados o más
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentido de la posición conjunta
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
|
La evaluación propioceptiva cervical se basó en el método de evaluación utilizado por Revel et al. (1991) (4, 27, 28).
Se pidió a los participantes que se sentaran relajados en la silla experimental mientras ponían las manos sobre las piernas y mantenían las cabezas y el cuello en una posición auto equilibrada.
Se prepararon diademas de goma, que se pueden fijar de manera flexible a las cabezas de los individuos.
El marcador láser se fijó en la parte superior de estas diademas.
Para determinar las desviaciones de error de la posición neutral, se colocó una pared 90 cm delante del individuo, paralelo a los papeles milimétricos de tamaño de 1 mm x 1 m.
Los individuos fueron evaluados 10 veces en cada dirección, con los ojos abiertos.
En la prueba, dijimos que los sujetos deberían estar en la postura del descanso donde se sienten cómodos.
Después del movimiento máximo de la flexión cervical de los sujetos, se les pidió que devolvieran la cabeza a una posición autoequilibrada, donde sintieron su cabeza recta.
Cuando encontraron una posición neutral (0 puntos), se les pidió que se concentraran en este POS
|
Línea de base y después de 8 semanas
|
|
Prueba de balance de cigüeña
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
|
El participante se colocó en una posición cómoda, parada sobre ambos pies con las manos colocadas en las caderas.
Se les indicó que levantaran una pierna y colocaran los dedos de los pies contra la rodilla de la otra pierna.
Después de esto, se dirigió al participante a levantar el talón y pararse alerta al mando.
El cronómetro se inició cuando el talón salió del piso y se detuvo en varias condiciones: si las manos se desactivaron de las caderas, si el pie de soporte giraba o se movía en cualquier dirección, si el pie no soportador perdió el contacto con la rodilla, o si el talón del pie de soporte tocaba el piso.
Cada participante se sometió a tres intentos para la prueba, y se registró el promedio de estos intentos.
|
Línea de base y después de 8 semanas
|
|
Evaluación postural
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
|
Medido mediante fotogrametría para el ángulo craniovertebral.
|
Línea de base y después de 8 semanas
|
|
Rendimiento de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
|
Cadena una prueba de equilibrio Y
|
Línea de base y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NevsehirHBVUKozakli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .