- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06932965
Esercizi cervicali ed equilibrio nella postura della testa in avanti
Valutazione degli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e dell'addestramento della propriocezione su equilibrio e postura nelle persone con postura della testa in avanti
Questo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del collo e della formazione di propriocezione su equilibrio e postura negli studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni che vengono rilevati per avere la postura della testa in avanti.
Gli individui saranno valutati prima dello studio e, in seguito alla valutazione, gli esercizi di stabilizzazione saranno applicati al primo gruppo sotto il controllo di un fisioterapista 3 giorni alla settimana per 6 settimane. Oltre agli esercizi di stabilizzazione, la formazione di propriocezione verrà data al secondo gruppo. Gli individui sono addestrati con addestramento cervicale propriocettivo, esercizi eseguiti restituendo il collo alla sua naturale postura neutra e alle posizioni all'interno di un intervallo predeterminato.
I pazienti sono prima addestrati con gli occhi aperti, quindi con gli occhi chiusi. Il feedback per le prestazioni propriocettive è necessario per ridurre il margine di errore nel riposizionamento. Le fasce di testa puntatore laser sono state utilizzate per il feedback. Con l'aiuto di questo puntatore laser, gli esercizi verranno applicati ai pazienti aumentando il livello di difficoltà. Per rendere gli esercizi più difficili, saranno prima applicati seduti, quindi in piedi, quindi in posizioni semi-tandem e in tandem. Nessun programma verrà applicato al terzo gruppo, il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del collo e della formazione di propriocezione su equilibrio e postura negli studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni che hanno scoperto che avevano una postura della testa in avanti.
Questo studio è stato progettato con un modello di ricerca sperimentale controllato randomizzato. A seguito dell'approvazione del comitato etico, i dati dello studio saranno raccolti nel laboratorio di applicazioni scolastiche professionali di Nevşehir Hacı BEKTAş VELI Kozaklı.
Criteri di inclusione per lo studio:
Studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni, quelli con un angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 50 gradi, (34). Nessuna storia di trauma o chirurgia nella regione del collo, nessuna malattia sistemica, nessun problema di vertigini, individui che vogliono partecipare volontariamente allo studio, ndividuali che hanno ricevuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
I pazienti che non hanno un'età compresa tra 18-25 anni, quelli con un angolo craniovertebrale superiore a 50 gradi, non saranno inclusi quelli che sono mentalmente incapaci di effettuare valutazioni, coloro che non possono adattarsi al programma di formazione e coloro che si rifiutano di partecipare allo studio non saranno inclusi.
Gli individui saranno valutati prima dello studio, in seguito alla valutazione, gli esercizi di stabilizzazione saranno applicati al primo gruppo 3 giorni alla settimana per 6 settimane sotto il controllo di un fisioterapista. Oltre agli esercizi di stabilizzazione, il secondo gruppo riceverà una formazione sulla propriocezione. Gli individui sono addestrati con addestramento cervicale propriocettivo, esercizi eseguiti restituendo il collo alla sua naturale postura neutra e alle posizioni all'interno di un intervallo predeterminato.
I pazienti sono prima addestrati con gli occhi aperti, quindi con gli occhi chiusi. Il feedback per le prestazioni propriocettive è necessario per ridurre il margine di errore nel riposizionamento. Le fasce di testa puntatore laser sono state utilizzate per il feedback. Con l'aiuto di questo puntatore laser, gli esercizi verranno applicati ai pazienti aumentando il livello di difficoltà. Per rendere gli esercizi più difficili, saranno prima applicati seduti, quindi in piedi, quindi in posizioni semi-tandem e in tandem. Nessun programma verrà applicato al terzo gruppo, il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Nevsehir, Tacchino, 50100
- Kozakli Vocational School
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 35 anni
- Diagnosi di postura della testa in avanti basata sull'angolo craniovertebrale
- Nessun precedente intervento chirurgico al collo o trauma
- In grado di partecipare alle sessioni di allenamento
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o muscoloscheletrici che influenzano l'equilibrio
- Lesioni recenti o interventi chirurgici nella colonna cervicale
- Uso di farmaci che colpiscono il controllo posturale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione cervicale
I partecipanti hanno eseguito esercizi di stabilizzazione cervicale supervisionati per 8 settimane, 3 sessioni a settimana.
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I partecipanti hanno eseguito esercizi di stabilizzazione cervicale supervisionati per 8 settimane, 3 sessioni a settimana.
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Sperimentale: Gruppo combinato
I partecipanti hanno eseguito entrambi i protocolli di esercizio come descritto sopra nello stesso periodo.
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I partecipanti hanno eseguito entrambi i protocolli di esercizio come descritto sopra nello stesso periodo
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Nessun intervento: controllare
Nessun intervento solo misurazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di bilanciamento Y (YBT)
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
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Questo test, un adattamento del test di bilanciamento delle escursioni (SEBT), è stato impiegato per valutare l'equilibrio dinamico dei partecipanti.
Questa valutazione è stata condotta per entrambi i piedi, a partire dalla gamba dominante posizionata al centro del test.
Tre direzioni che portano-anteriori, posteromediali e posterolaterali furono incorporate nel test, con l'apparato estratto usando tre misure di nastro tra 90 ° e 135 ° in queste direzioni.
Ai partecipanti è stato chiesto di raggiungere il più possibile lungo la linea specificata, toccando il terreno con la parte più distale del piede che raggiunge.
Successivamente, erano tenuti a restituire la gamba che raggiunge una posizione a doppia gamba mantenendo una posizione a gamba singola.
Il test è stato eseguito in senso orario o in senso antiorario, corrispondente rispettivamente al dominio della gamba destra o sinistra.
Ai partecipanti è stato chiesto di tenere le mani sulla cresta iliaca e assicurarsi che i talloni delle gambe in piedi rimanessero in contatto con il terreno.
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basale e dopo 8 settimane
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CVA
Lasso di tempo: basale
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I partecipanti sono stati inclusi quando hanno un CVA <54 °, non avevano traumi cervicali o storia chirurgica, malattie sistemiche e vertigini.
Abbiamo riparato la fotocamera (Nikon D5100) a 1,5 metri di distanza dall'individuo e a livello della spalla.
Secondo la radiografia, che è considerata il gold standard nel determinare la postura in avanti, le misurazioni effettuate dalla fotografia sono risultate valide e affidabili (Van Niekerk et al., 2008).
È stata scelta una posizione auto-equilibrata e sono stati presi colpi laterali.
L'esaminatore ha segnato il processo spinoso C7 e il trago dell'orecchio.
Il CVA viene calcolato all'angolo di intersezione di una linea che si estende ai traghi dell'orecchio e una linea orizzontale che passa la spina di C7.
Abbiamo usato il software Adobe Acrobat per misurare l'angolo.
CVA inferiore a 54 è definito come FHP.
Non abbiamo incluso l'individuo nello studio se il CVA era di 54 gradi o superiore
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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La valutazione propriocettiva cervicale si basava sul metodo di valutazione utilizzato da Revel et al. (1991) (4, 27, 28).
Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi rilassati sulla sedia sperimentale mentre mettevano le mani sulle gambe e mantenendo la testa e il collo in una posizione auto -equilibrata.
Sono state preparate fasce gommose, che possono essere fissate in modo flessibile alle teste degli individui.
Il marcatore laser è stato fissato sopra queste fasce.
Per determinare le deviazioni dell'errore della posizione neutra, è stata posizionata una parete di 90 cm davanti all'individuo, parallelo alle carte millimetriche di dimensioni 1 mm x 1 m.
Gli individui sono stati testati 10 volte in ogni direzione, con gli occhi aperti.
Nel test, abbiamo detto che i soggetti dovrebbero essere nella posizione di riposo in cui si sentono a proprio agio.
Dopo il massimo movimento della flessione cervicale dai soggetti, è stato chiesto loro di riportare la testa in una posizione autoprodotta, dove sentivano la testa dritta.
Quando hanno trovato una posizione neutra (0 punti), è stato chiesto loro di concentrarsi su questo PO
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Basale e dopo 8 settimane
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Test di bilanciamento della cicogna
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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Il partecipante era posizionato in una posizione comoda, in piedi su entrambi i piedi con le mani posizionate sui fianchi.
Fu istruiti a sollevare una gamba e posizionare le dita dei piedi contro il ginocchio dell'altra gamba.
In seguito, il partecipante è stato incaricato di sollevare il tallone e stare in piedi al comando.
Il cronometro fu iniziato mentre il tallone lasciava il pavimento e si fermò in varie condizioni: se le mani disimpegnate dai fianchi, se il piede di supporto si girava o si muoveva in qualsiasi direzione, se il piede non a sostegno perdeva il contatto con il ginocchio o se il tallone del piede di supporto toccava il pavimento.
Ogni partecipante ha subito tre tentativi per il test e la media di questi tentativi è stata registrata.
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Basale e dopo 8 settimane
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Valutazione posturale
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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Misurato tramite fotogrammetria per angolo craniovertebrale.
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Basale e dopo 8 settimane
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Bilancia le prestazioni
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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Stork Un test di bilanciamento Y
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Basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NevsehirHBVUKozakli
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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