- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06932965
Livmorhalsøvelser og balanse i fremover i hodet
Vurdering av effekten av livmorhalsstabiliseringsøvelser og propriosepsjonstrening på balanse og holdning hos individer med fremtidig hodeposisjon
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av nakkestabiliseringsøvelser og propriosepsjonstrening på balanse og holdning hos universitetsstudenter i alderen 18-25 år som blir oppdaget å ha fremover i hodet.
Enkeltpersoner vil bli evaluert før studien, og etter evaluering vil stabiliseringsøvelser bli brukt på den første gruppen under kontroll av en fysioterapeut 3 dager i uken i 6 uker. I tillegg til stabiliseringsøvelsene, vil propriosepsjonstrening bli gitt til den andre gruppen. Enkeltpersoner er trent med cervikal proprioseptiv trening, øvelser utført ved å returnere nakken til sin naturlige nøytrale holdning og til posisjoner innenfor et forhåndsbestemt område.
Pasientene blir først trent med øynene åpne, deretter med lukkede øyne. Tilbakemelding for proprioseptiv ytelse er nødvendig for å redusere feilmarginen i reposisjonering. Laserpeker pannebånd ble brukt til tilbakemelding. Ved hjelp av denne laserpekeren vil øvelser bli brukt på pasientene ved å øke vanskelighetsgraden. For å gjøre øvelsene vanskeligere, vil de først bli brukt sittende, deretter stå, deretter i semi-tandem og tandemposisjoner. Ingen programmer vil bli brukt på 3. gruppe, kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av nakkestabiliseringsøvelser og propriosepsjonstrening på balanse og holdning hos universitetsstudenter i alderen 18-25 år som ble funnet å ha fremover i hodet.
Denne studien ble designet med en randomisert kontrollert eksperimentell forskningsmodell. Etter godkjenning av etikkutvalget vil dataene fra studien bli samlet inn i Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Kozaklı yrkesskoleapplikasjonslaboratorium.
Inkluderingskriterier for studien:
Universitetsstudenter i alderen 18-25 år, de med en kraniovertebral vinkel (CVA) mindre enn 50 grader, (34). Ingen historie med traumer eller kirurgi i nakkeområdet, ingen systemisk sykdom, ingen svimmelhetsproblemer, individer som ønsker å delta i studien frivillig, ndividuals som har mottatt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som ikke er mellom 18-25 år, de med en kraniovertebral vinkel større enn 50 grader, de som er mentalt i stand til å gjøre vurderinger, vil de som ikke kan tilpasse seg treningsprogrammet og de som nekter å delta i studien, ikke bli inkludert.
Enkeltpersoner vil bli evaluert før studien, etter evalueringen, vil stabiliseringsøvelser bli brukt på den første gruppen 3 dager i uken i 6 uker under kontroll av en fysioterapeut. I tillegg til stabiliseringsøvelsene, vil den andre gruppen få propriosepsjonstrening. Enkeltpersoner er trent med cervikal proprioseptiv trening, øvelser utført ved å returnere nakken til sin naturlige nøytrale holdning og til posisjoner innenfor et forhåndsbestemt område.
Pasientene blir først trent med øynene åpne, deretter med lukkede øyne. Tilbakemelding for proprioseptiv ytelse er nødvendig for å redusere feilmarginen i reposisjonering. Laserpeker pannebånd ble brukt til tilbakemelding. Ved hjelp av denne laserpekeren vil øvelser bli brukt på pasientene ved å øke vanskelighetsgraden. For å gjøre øvelsene vanskeligere, vil de først bli brukt sittende, deretter stå, deretter i semi-tandem og tandemposisjoner. Ingen programmer vil bli brukt på 3. gruppe, kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nevsehir, Tyrkia, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellom 18-35 år
- Diagnostisert med fremtidig hodeposisjon basert på craniovertebral vinkel
- Ingen tidligere nakkeoperasjoner eller traumer
- I stand til å delta i treningsøkter
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske eller muskel- og skjelettsforstyrrelser som påvirker balansen
- Nyere skade eller kirurgi i livmorhalsen
- Bruk av medisiner som påvirker postural kontroll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical Stabilization Group
Deltakerne utførte veiledede livmorhalsstabiliseringsøvelser i 8 uker, 3 økter per uke.
|
Deltakerne utførte veiledede livmorhalsstabiliseringsøvelser i 8 uker, 3 økter per uke.
|
|
Eksperimentell: Kombinert gruppe
Deltakerne utførte begge treningsprotokoller som beskrevet ovenfor i samme periode.
|
Deltakerne utførte begge treningsprotokoller som beskrevet ovenfor i samme periode
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Ingen inngrep bare måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test (YBT)
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
Denne testen, en tilpasning av Star Excursion Balance Test (SEBT), ble brukt for å vurdere den dynamiske balansen til deltakerne.
Denne evalueringen ble utført for begge føttene, og startet med det dominerende benet plassert i midten av testen.
Tre når veibeskrivelse-anterior, posteromedial og posterolateral-were inkorporert i testen, med apparatet trukket ved bruk av tre båndmål mellom 90 ° og 135 ° i disse retningene.
Deltakerne ble bedt om å nå så langt som mulig langs den spesifiserte linjen, og berørte bakken med den mest distale delen av den nå foten.
Deretter ble de pålagt å returnere det nå benet til en holdning med dobbeltbebein mens de opprettholdt en holdning med en ben.
Testen ble utført med klokken eller mot klokken, tilsvarende henholdsvis dominansen av høyre eller venstre ben.
Deltakerne ble instruert om å holde hendene på iliac crest og sikre at hælene på de stående ben forble i kontakt med bakken gjennom.
|
baseline og etter 8 uker
|
|
CVA
Tidsramme: Baseline
|
Deltakerne ble inkludert når de har en CVA <54 °, hadde ingen livmorhals traumer eller kirurgisk historie, systemisk sykdom og svimmelhetsproblem.
Vi fikset kameraet (Nikon D5100) 1,5 meter fra individet og på skuldernivå.
I følge radiografi, som regnes som gullstandarden for å bestemme hodet fremover holdning, ble målinger gjort ved fotografering funnet å være gyldige og pålitelige (van Niekerk et al., 2008).
En selvbalansert stilling ble valgt og sideskudd ble tatt.
Eksaminatoren markerte den spinøse C7 -prosessen så vel som øret i øret.
CVA beregnes i kryssvinkelen til en linje som strekker seg til ørets tragus og en horisontal linje som passerer spinøs av C7.
Vi brukte Adobe Acrobat -programvare for å måle vinkelen.
CVA mindre enn 54 er definert som FHP.
Vi inkluderte ikke personen i studien hvis CVA var 54 grader eller høyere
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Cervical Proprioceptive evaluering var basert på evalueringsmetoden brukt av Revel et al. (1991) (4, 27, 28).
Deltakerne ble bedt om å sitte avslappet på den eksperimentelle stolen mens de la hendene på beina og holdt hoder og nakker i en selvbalansert stilling.
Guberende pannebånd ble utarbeidet, noe som kan fikses fleksibelt til individer.
Lasermarkøren ble festet på toppen av disse pannebåndene.
For å bestemme den nøytrale posisjonens feilavvik ble en vegg plassert 90 cm foran individet, parallelt med 1 mm x 1 m størrelse millimetriske papirer.
Enkeltpersoner ble testet 10 ganger i hver retning, med øynene åpne.
I testen sa vi at forsøkspersonene skulle være i hvileposisjonen der de føler seg komfortable.
Etter livmorhalsfleksens maksimale bevegelse fra forsøkspersonene ble de bedt om å returnere hodet til en selvbalansert posisjon, hvor de kjente hodet rett.
Da de fant en nøytral stilling (0 punkt), ble de bedt om å konsentrere seg om denne POS
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Stork balansetest
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Deltakeren var plassert i en behagelig holdning, stående på begge føtter med hender plassert på hoftene.
De ble bedt om å løfte det ene benet og plassere tærne mot kneet på det andre benet.
Etter dette ble deltakeren bedt om å heve hælen og stå på tærne etter kommando.
Stoppeklokken ble initiert da hælen forlot gulvet og stoppet under forskjellige forhold: hvis hånden (e) koblet seg ut fra hoftene, hvis den støttende foten svingte eller beveget seg i noen retning, hvis den ikke-støttende foten mistet kontakten med kneet, eller hvis hælen på den støttende foten berørte gulvet.
Hver deltaker gjennomgikk tre forsøk på testen, og gjennomsnittet av disse forsøkene ble registrert.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Målt via fotogrammetri for kraniovertebral vinkel.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Balanseytelse
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Stork en Y-Balance-test
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NevsehirHBVUKozakli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .