- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932965
Ćwiczenia szyjki macicy i równowaga w pozycji głównej
Ocena skutków ćwiczeń stabilizacji szyjki macicy i szkolenia propriocepcji na równowagę i postawę u osób z postawą głowy przedniej
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń stabilizacji szyi i szkolenia propriocepcji na równowagę i postawę u studentów w wieku 18–25 lat, którzy zostali wykryci w pozycji głównej.
Osoby zostaną ocenione przed badaniem, a po ocenie ćwiczenia stabilizacyjne zostaną zastosowane do pierwszej grupy pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Oprócz ćwiczeń stabilizacyjnych szkolenie propriocepcji zostanie przekazane drugiej grupie. Osoby są szkolone w zakresie treningu proprioceptywnego szyjki macicy, ćwiczeń wykonywanych przez powrót szyi do swojej naturalnej neutralnej postawy i pozycji w określonym zakresie.
Pacjenci są najpierw trenowani otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi oczami. Informacje zwrotne na temat wydajności proprioceptywnej są konieczne w celu zmniejszenia marginesu błędu w repozycjonowaniu. Do opinii użyto opasek na głowę wskaźnika laserowego. Za pomocą tego wskaźnika laserowego ćwiczenia zostaną zastosowane do pacjentów poprzez zwiększenie poziomu trudności. Aby utrudnić ćwiczenia, najpierw zostaną zastosowane siedzące, a następnie stojące, a następnie w pozycjach pół-tandemowych i tandemowych. Żaden program nie zostanie zastosowany do trzeciej grupy, grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń stabilizacji szyi i szkolenia propriocepcji na równowagę i postawę u studentów w wieku 18–25 lat, które miały postawę główną.
Badanie to zostało zaprojektowane z randomizowanym kontrolowanym modelem badań eksperymentalnych. Po zatwierdzeniu komitetu ds. Etyki dane z badania zostaną zebrane w laboratorium Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Kozaklı School School.
Kryteria włączenia do badania:
Studenci uniwersytetów w wieku 18–25 lat, ci z kątem czaszkowanym (CVA) mniejszym niż 50 stopni (34). Brak historii urazu lub operacji w obszarze szyi, brak chorób ogólnoustrojowych, brak problemów z zawroty głowy, osoby, które chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, ndiduals, którzy otrzymali świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie są w wieku 18–25 lat, pacjenci z kątem czaszkowanym większym niż 50 stopni, ci, którzy nie są w stanie dokonywać ocen, ci, którzy nie mogą dostosować się do programu szkoleniowego, a ci, którzy odmawiają udziału w badaniu, nie zostaną uwzględnione.
Osoby zostaną ocenione przed badaniem, po ocenie, ćwiczenia stabilizacyjne zostaną zastosowane do pierwszej grupy 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni pod kontrolą fizjoterapeuty. Oprócz ćwiczeń stabilizacyjnych druga grupa odbędzie szkolenie propriocepcji. Osoby są szkolone w zakresie treningu proprioceptywnego szyjki macicy, ćwiczeń wykonywanych przez powrót szyi do swojej naturalnej neutralnej postawy i pozycji w określonym zakresie.
Pacjenci są najpierw trenowani otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi oczami. Informacje zwrotne na temat wydajności proprioceptywnej są konieczne w celu zmniejszenia marginesu błędu w repozycjonowaniu. Do opinii użyto opasek na głowę wskaźnika laserowego. Za pomocą tego wskaźnika laserowego ćwiczenia zostaną zastosowane do pacjentów poprzez zwiększenie poziomu trudności. Aby utrudnić ćwiczenia, najpierw zostaną zastosowane siedzące, a następnie stojące, a następnie w pozycjach pół-tandemowych i tandemowych. Żaden program nie zostanie zastosowany do trzeciej grupy, grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nevsehir, Indyk, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 35 lat
- Zdiagnozowano postawę głowy w oparciu o kąt czaszka
- Brak wcześniejszej operacji lub urazu szyi
- Może uczestniczyć w sesjach ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo -szkieletowe wpływające na równowagę
- Ostatnie uraz lub operacja w kręgosłupie szyjnej
- Stosowanie leków wpływających na kontrolę postawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji szyjki macicy
Uczestnicy wykonywali nadzorowane ćwiczenia stabilizacyjne szyjki macicy przez 8 tygodni, 3 sesje tygodniowo.
|
Uczestnicy wykonywali nadzorowane ćwiczenia stabilizacyjne szyjki macicy przez 8 tygodni, 3 sesje tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa
Uczestnicy przeprowadzili oba protokoły ćwiczeń, jak opisano powyżej w tym samym okresie.
|
Uczestnicy przeprowadzili oba protokoły ćwiczeń, jak opisano powyżej w tym samym okresie
|
|
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji tylko pomiar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y (YBT)
Ramy czasowe: linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Ten test, adaptacja testu bilansu wycieczkowego gwiazdy (SEBT), została zastosowana do oceny dynamicznej równowagi uczestników.
Ocenę tę przeprowadzono dla obu stóp, zaczynając od dominującej nogi umieszczonej na środku testu.
Trzy kierunki osiągnięcia-anteriorowe, tylne i tylno-boczne-were włączone do testu, z aparatem wyciągniętym przy użyciu trzech miar taśm między 90 ° a 135 ° w tych kierunkach.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby dotrzeć tak daleko, jak to możliwe wzdłuż określonej linii, dotykając ziemi najbardziej odległą częścią stopy.
Następnie musieli one przywrócić nogę do podwójnej nogi, zachowując postawę jednorazową.
Test przeprowadzono zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, odpowiadając odpowiednio dominacji prawej lub lewej nogi.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby trzymać ręce na grzebieniu biodrowym i zapewnić, że obcasy stojących nóg pozostały w kontakcie z ziemią.
|
linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
CVA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy zostali włączeni, gdy mają CVA <54 °, nie mieli urazu szyjki macicy ani historii chirurgicznej, choroby ogólnoustrojowej i problemu z zawrotnością zawrotczą.
Utrzymaliśmy aparat (Nikon D5100) 1,5 metra od jednostki i na poziomie barku.
Według radiografii, która jest uważana za złoty standard w określaniu postawy głowy, pomiary wykonane za pomocą fotografii okazały się ważne i niezawodne (Van Niekerk i in., 2008).
Wybrano samozwajemną pozycję i pobrano ujęcia.
Egzaminator oznaczył proces kolczastego C7, a także tragus ucha.
CVA jest obliczane pod kątem przecięcia linii rozciągającej się na tragus ucha i linię poziomą przechodzącą kolczową C7.
Do pomiaru kąta użyliśmy oprogramowania Adobe Acrobat.
CVA mniej niż 54 jest zdefiniowane jako FHP.
Nie uwzględniliśmy osoby w badaniu, czy CVA wynosiła 54 stopnie lub więcej
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna pozycja
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Ocena proprioceptywna szyjki macicy oparto na metodzie oceny stosowanej przez Revel i in. (1991) (4, 27, 28).
Uczestnicy zostali poproszeni o usiąść na eksperymentalnym krześle, jednocześnie kładąc ręce na nogach i trzymając głowy i szyje w zrównoważonej pozycji.
Przygotowano gumowe opaski na głowę, które można elastycznie przymocować do głów osób.
Marker laserowy został przymocowany na tych opaskach.
Aby określić odchylenia błędu pozycji neutralnej, ścianę umieszczono 90 cm przed indywidualnym, równolegle do papierów milimetrycznych o wielkości 1 mm x 1 m.
Osoby badano 10 razy w każdym kierunku, z otwartymi oczami.
W teście powiedzieliśmy, że badani powinni być w postawie odpoczynku, w której czują się komfortowo.
Po maksymalnym ruchu szyjki macicy od pacjentów poproszono ich o przywrócenie głowy do samozwańczej pozycji, w której poczuli, że ich głowa jest prosta.
Kiedy znaleźli neutralną pozycję (0 punktów), zostali poproszeni o skoncentrowanie się na tym POS
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Test równowagi bocianowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Uczestnik był ustawiony w wygodnej postawie, stojąc na obu stopach z rękami umieszczonymi na biodrach.
Poinstruowano ich, aby podniosły jedną nogę i umieścić palce u stóp na kolanie drugiej nogi.
Następnie uczestnik został skierowany do podniesienia pięty i stania na palcach na dowództwo.
Stopnik został zainicjowany, gdy pięta opuściła podłogę i zatrzymała się w różnych warunkach: jeśli ręka (-y) odłączyła się od bioder, jeśli stopa podtrzymująca obróciła się lub poruszona w dowolnym kierunku, jeśli stopa nie wspierająca straciła kontakt z kolanem, lub jeśli pięta podtrzymującej stopę dotknęła podłogi.
Każdy uczestnik przeszedł trzy próby testu i zarejestrowano średnią z tych prób.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą fotogrametrii dla kąta czaszkowego.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Bodowy test równowagi Y
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NevsehirHBVUKozakli
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa stabilizacji szyjki macicy
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie