- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06932965
Méhnyakgyakorlatok és egyensúly az előremenő fej testtartásában
A méhnyak stabilizációs gyakorlatok és a proprioception képzés hatásainak értékelése az egyensúlyra és a testtartásra az előrehaladó fejbetegséggel rendelkező egyéneknél
Ennek a tanulmánynak a célja a nyaki stabilizációs gyakorlatok és a proprioception képzés hatásainak felmérése az egyensúlyra és a testtartásra a 18-25 éves egyetemi hallgatókban, akiket észleltek, hogy előrehaladási feje van.
Az egyéneket a vizsgálat előtt ki kell értékelni, és az értékelést követően stabilizációs gyakorlatokat alkalmaznak az első csoportra, a gyógytornász ellenőrzése alatt heti 3 napon 6 hétig. A stabilizációs gyakorlatok mellett a propriocepciós képzést a második csoportnak is kapják. Az egyéneket méhnyak proprioceptív edzéssel, a nyaka természetes semleges testtartásba való visszatérésével és az előre meghatározott tartományba történő helyzetbe való visszatéréssel végzik.
A betegeket először nyitott szemükkel, majd csukott szemükkel kiképzik. A proprioceptív teljesítmény visszajelzése szükséges az áthelyezés hibamargjának csökkentéséhez. A lézeres mutató fejpántokat használtuk a visszajelzéshez. Ennek a lézeres mutatónak a segítségével gyakorlatokat kell alkalmazni a betegekre a nehézségi szint növelésével. Annak érdekében, hogy a gyakorlatok nehezebbé váljanak, először ülésen, majd állva, majd félig tandem és tandem helyzetben alkalmazzák őket. A 3. csoportra, a kontrollcsoportra nem alkalmaznak programot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a nyaki stabilizációs gyakorlatok és a proprioception képzés egyensúlyra és testtartására gyakorolt hatásainak felmérése a 18-25 éves egyetemi hallgatókban, akiknek kimutatták, hogy előrehaladási feje van.
Ezt a tanulmányt egy randomizált, kontrollált kísérleti kutatási modellel tervezték. Az etikai bizottság jóváhagyását követően a tanulmány adatait a Nevşehir Hacı Bektaş Veli Egyetemen gyűjtik, a Kozaklı Szakmai Iskola Alkalmazási Laboratóriumában.
A vizsgálat beillesztési kritériumai:
Az egyetemi hallgatók, akik 18-25 éves korukban vannak, azok, akiknél kevesebb, mint 50 fok (34), hasagerteBrális szög (CVA). Nincsenek trauma vagy műtét a nyaki régióban, nincs szisztémás betegség, szédülési problémák, azok az egyének, akik önként akarnak részt venni a tanulmányban, az egyének, akik tájékozott hozzájárulást kaptak
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknek nincs 18-25 éve, azoknak a betegeknek, akiknél az 50 foknál nagyobb a craniovertebralis szög, azok, akik szellemileg képtelenek az értékelések elvégzésére, azok, akik nem tudnak alkalmazkodni a képzési programhoz, és azokat, akik megtagadják a tanulmányban való részvételt.
Az egyéneket a vizsgálat előtt ki kell értékelni, az értékelést követően stabilizációs gyakorlatokat kell alkalmazni az első csoportra a hetente 3 napon 6 héten keresztül, egy fizioterapeuta ellenőrzése alatt. A stabilizációs gyakorlatok mellett a második csoport propriocepciós képzést kap. Az egyéneket méhnyak proprioceptív edzéssel, a nyaka természetes semleges testtartásba való visszatérésével és az előre meghatározott tartományba történő helyzetbe való visszatéréssel végzik.
A betegeket először nyitott szemükkel, majd csukott szemükkel kiképzik. A proprioceptív teljesítmény visszajelzése szükséges az áthelyezés hibamargjának csökkentéséhez. A lézeres mutató fejpántokat használtuk a visszajelzéshez. Ennek a lézeres mutatónak a segítségével gyakorlatokat kell alkalmazni a betegekre a nehézségi szint növelésével. Annak érdekében, hogy a gyakorlatok nehezebbé váljanak, először ülésen, majd állva, majd félig tandem és tandem helyzetben alkalmazzák őket. A 3. csoportra, a kontrollcsoportra nem alkalmaznak programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nevsehir, Pulyka, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-35 év közötti egyének
- Diagnosztizálták az előremenő fej testtartással a CraniOverTebrális szög alapján
- Nincs korábbi nyaki műtét vagy trauma
- Képes részt venni a testmozgáson
Kizárási kritériumok:
- Az egyensúlyt befolyásoló neurológiai vagy izom -csontrendszeri rendellenességek
- Legutóbbi sérülés vagy műtét a nyaki gerincben
- A testtartást befolyásoló gyógyszerek használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyaki stabilizációs csoport
A résztvevők 8 hétig végeztek felügyelt méhnyak stabilizációs gyakorlatokat, hetente 3 ülésen.
|
A résztvevők 8 hétig végeztek felügyelt méhnyak stabilizációs gyakorlatokat, hetente 3 ülésen.
|
|
Kísérleti: Kombinált csoport
A résztvevők mindkét gyakorlati protokollot a fentiekben leírtak szerint végezték el ugyanabban az időszakban.
|
A résztvevők mindkét gyakorlati protokollt elvégezték a fent leírtak szerint ugyanabban az időszakban
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Nincs csak beavatkozás mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y-mérleg teszt (YBT)
Időkeret: alapvonal és 8 hét után
|
Ezt a tesztet, a Star Excursion Balance teszt (SEBT) adaptációját alkalmazták a résztvevők dinamikus egyenlegének felmérésére.
Ezt az értékelést mindkét lábra végezték, kezdve a domináns lábat, amely a teszt közepén van elhelyezve.
Három, elért irányba érő, poszteromedialis és poszterolaterális irányba, amelyet a tesztbe kell beépíteni, a készüléket három szalagméréssel húzva 90 ° és 135 ° között.
A résztvevőket arra utasították, hogy a megadott vonal mentén a lehető legnagyobb mértékben érjenek el, és megérintsék a talajt az elérő láb legtávolabbi részével.
Ezt követően el kellett küldeniük az elérő lábat kettős lábú helyzetbe, miközben megőrizték az egylábú álláspontot.
A tesztet az óramutató járásával megegyezően vagy az óramutató járásával megegyező irányban végeztük, ami megfelel a jobb vagy a bal láb dominanciájának.
A résztvevőket arra utasították, hogy tartsák a kezüket az ízületi címeren, és gondoskodjanak arról, hogy az álló lábak sarkában maradjon érintkezés a talajjal.
|
alapvonal és 8 hét után
|
|
CVA
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevőket akkor vették be, amikor CVA -val <54 ° volt, nem volt nyaki trauma vagy műtéti kórtörténetük, szisztémás betegség és szédülés problémája.
A kamerát (Nikon D5100) rögzítettük 1,5 méterre az egyéntől és a váll szintjén.
A radiográfia szerint, amelyet az aranyszabványnak tekintnek a fej előre testtartásának meghatározásakor, a fényképezés által végzett mérések érvényesnek és megbízhatónak találták (van Niekerk et al., 2008).
Az ön kiegyensúlyozott helyzetét választották, és oldalsó felvételeket készítettek.
A vizsgáztató a C7 spinous folyamatot, valamint a fül tragusát jelölte meg.
A CVA -t a fül traguszáig és egy vízszintes vonalig terjedő vonal kereszteződési szögében számítják ki, amely a C7 spinousán halad át.
Az Adobe Acrobat szoftvert használtuk a szög mérésére.
Az 54 -nél kevesebb CVA -t FHP -ként definiálják.
Nem vettük be az egyént a vizsgálatba, ha a CVA 54 fok vagy annál nagyobb
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös helyzetérzet
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A méhnyak proprioceptív értékelése a Revel et al. (1991) (4, 27, 28).
A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek le a kísérleti székre, miközben kezét a lábukra helyezték, és a fejeket és a nyakát ön kiegyensúlyozott helyzetben tartják.
Készítettük a gumi fejpántokat, amelyek rugalmasan rögzíthetők az egyének fejéhez.
A lézerjelzőt rögzítettük ezen fejpántok tetejére.
A semleges helyzet hibás eltéréseinek meghatározásához egy falat 90 cm -re helyeztünk az egyén előtt, párhuzamosan az 1 mm x 1 m méretű milliméteres papírral.
Az egyéneket mindkét irányban tízszer tesztelték, nyitott szemmel.
A teszt során azt mondtuk, hogy az alanyoknak a pihenés testtartásában kell lenniük, ahol jól érzik magukat.
A méhnyak hajlításának maximális mozgása után az alanyoktól felkérték őket, hogy tegyék vissza a fejüket egy önsúlyos helyzetbe, ahol egyenesen érezték a fejüket.
Amikor semleges pozíciót (0 pont) találtak, felkérték őket, hogy koncentráljanak erre a POS -ra
|
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Stork egyenleg teszt
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A résztvevőt kényelmes helyzetben helyezték el, mindkét lábon állva a csípőre helyezve.
Arra utasították őket, hogy emeljék fel az egyik lábát, és tegyék a lábujjait a másik láb térdéhez.
Ezt követően a résztvevőt arra utasították, hogy emelje fel a sarkot, és álljon a lábujjukon.
A stopper-et kezdeményezték, amikor a sarok elhagyta a padlót, és különféle körülmények között megállt: ha a kéz (ek) kiszállt a csípőből, ha a tartó láb elfordult vagy bármilyen irányba mozog, ha a nem támogató láb elvesztette a térdrel való érintkezést, vagy ha a tartó láb sarka megérintette a padlót.
Mindegyik résztvevőnek három kísérletet végeztek a tesztre, és ezen kísérletek átlagait rögzítették.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Testtartás -értékelés
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A cranioverTebrális szög fotogrammetria segítségével mérve.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
gólt egy egyensúlyi teszt
|
Alapvonal és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NevsehirHBVUKozakli
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .