- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06932965
Exercícios cervicais e equilíbrio na postura da cabeça avançada
Avaliação dos efeitos dos exercícios de estabilização cervical e treinamento de propriocepção sobre equilíbrio e postura em indivíduos com postura de cabeça avançada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios de estabilização do pescoço e treinamento de propriedade em equilíbrio e postura em estudantes universitários de 18 a 25 anos que são detectados para ter a postura da cabeça avançada.
Os indivíduos serão avaliados antes do estudo e, após a avaliação, os exercícios de estabilização serão aplicados ao primeiro grupo sob o controle de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 6 semanas. Além dos exercícios de estabilização, o treinamento de propriocepção será dado ao segundo grupo. Os indivíduos são treinados com treinamento proprioceptivo cervical, exercícios realizados retornando o pescoço à sua postura neutra natural e a posições dentro de uma faixa predeterminada.
Os pacientes são treinados pela primeira vez com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. O feedback para o desempenho proprioceptivo é necessário para reduzir a margem de erro no reposicionamento. As faixas do ponteiro do laser foram usadas para feedback. Com a ajuda deste ponteiro a laser, os exercícios serão aplicados aos pacientes, aumentando o nível de dificuldade. Para tornar os exercícios mais difíceis, eles serão aplicados primeiro sentados, depois em pé e depois em posições semi-tândanos e em tandem. Nenhum programa será aplicado ao terceiro grupo, o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios de estabilização do pescoço e treinamento de propriedade em equilíbrio e postura em estudantes universitários de 18 a 25 anos que foram encontrados para ter a postura da cabeça avançada.
Este estudo foi projetado com um modelo de pesquisa experimental controlado randomizado. Após a aprovação do Comitê de Ética, os dados do estudo serão coletados no Laboratório de Aplicação da Escola Profissional de Nevşehir Hacı Bektaş Veli Kozaklı.
Critérios de inclusão para o estudo:
Estudantes universitários de 18 a 25 anos, aqueles com ângulo craniovertebral (CVA) inferiores a 50 graus (34). Nenhum histórico de trauma ou cirurgia na região do pescoço, sem doença sistêmica, sem problemas de tontura, indivíduos que desejam participar do estudo voluntariamente, ndividuais que receberam consentimento informado
Critérios de exclusão:
Pacientes que não têm entre 18 e 25 anos, aqueles com um ângulo craniovertebral superior a 50 graus, aqueles que são mentalmente incapazes de fazer avaliações, aqueles que não podem se adaptar ao programa de treinamento e aqueles que se recusam a participar do estudo não serão incluídos.
Os indivíduos serão avaliados antes do estudo, após a avaliação, os exercícios de estabilização serão aplicados ao primeiro grupo 3 dias por semana durante 6 semanas sob o controle de um fisioterapeuta. Além dos exercícios de estabilização, o segundo grupo receberá treinamento de propriedade. Os indivíduos são treinados com treinamento proprioceptivo cervical, exercícios realizados retornando o pescoço à sua postura neutra natural e a posições dentro de uma faixa predeterminada.
Os pacientes são treinados pela primeira vez com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. O feedback para o desempenho proprioceptivo é necessário para reduzir a margem de erro no reposicionamento. As faixas do ponteiro do laser foram usadas para feedback. Com a ajuda deste ponteiro a laser, os exercícios serão aplicados aos pacientes, aumentando o nível de dificuldade. Para tornar os exercícios mais difíceis, eles serão aplicados primeiro sentados, depois em pé e depois em posições semi-tândanos e em tandem. Nenhum programa será aplicado ao terceiro grupo, o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nevsehir, Peru, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 35
- Diagnosticado com postura de cabeça para frente com base no ângulo craniovertebral
- Sem cirurgia anterior no pescoço ou trauma
- Capaz de participar de sessões de exercício
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que afetam o equilíbrio
- Lesão recente ou cirurgia na coluna cervical
- Uso de medicamentos que afetam o controle postural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estabilização cervical
Os participantes realizaram exercícios de estabilização cervical supervisionados por 8 semanas, 3 sessões por semana.
|
Os participantes realizaram exercícios de estabilização cervical supervisionados por 8 semanas, 3 sessões por semana.
|
|
Experimental: Grupo combinado
Os participantes realizaram os dois protocolos de exercício, conforme descrito acima, no mesmo período.
|
Os participantes realizaram os dois protocolos de exercício, conforme descrito acima, no mesmo período
|
|
Sem intervenção: controlar
nenhuma intervenção apenas medição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de balance Y (YBT)
Prazo: linha de base e depois de 8 semanas
|
Este teste, uma adaptação do teste de balanço de excursão em estrela (SEBT), foi empregado para avaliar o equilíbrio dinâmico dos participantes.
Essa avaliação foi realizada para os dois pés, começando com a perna dominante posicionada no centro do teste.
Três direções de alcance-anterior, posteromedial e posterolateral foram incorporadas ao teste, com o aparelho puxado usando três medidas de fita entre 90 ° e 135 ° nessas direções.
Os participantes foram instruídos a alcançar o máximo possível ao longo da linha especificada, tocando o chão com a parte mais distal do pé de alcance.
Posteriormente, eles foram obrigados a devolver a perna de alcance a uma postura de perna dupla, mantendo uma posição de perna.
O teste foi realizado no sentido horário ou no sentido anti -horário, correspondendo à dominância da perna direita ou esquerda, respectivamente.
Os participantes foram instruídos a manter as mãos na crista ilíaca e garantir que os calcanhares das pernas em pé permanecessem em contato com o chão por toda parte.
|
linha de base e depois de 8 semanas
|
|
Cva
Prazo: linha de base
|
Os participantes foram incluídos quando possuem um CVA <54 °, não tinham trauma cervical ou história cirúrgica, doença sistêmica e tontura.
Corrigimos a câmera (Nikon D5100) a 1,5 metros do indivíduo e no nível do ombro.
De acordo com a radiografia, considerada o padrão -ouro na determinação da postura da cabeça para a frente, as medidas feitas pela fotografia foram válidas e confiáveis (Van Niekerk et al., 2008).
Uma posição auto-equilibrada foi escolhida e os tiros laterais foram tirados.
O examinador marcou o processo espinhoso do C7, bem como o trago da orelha.
O CVA é calculado no ângulo de interseção de uma linha que se estende ao trago da orelha e uma linha horizontal que passa o espinhoso de C7.
Utilizamos o software Adobe Acrobat para medir o ângulo.
O CVA menor que 54 é definido como FHP.
Não incluímos o indivíduo no estudo se o CVA fosse 54 graus ou mais
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Senso de posição articular
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas
|
A avaliação proprioceptiva cervical foi baseada no método de avaliação usado por Revel et al. (1991) (4, 27, 28).
Os participantes foram convidados a sentar -se relaxados na cadeira experimental enquanto colocavam as mãos nas pernas e mantinham a cabeça e o pescoço em uma posição auto -equilibrada.
As faixas de borracha foram preparadas, que podem ser fixadas de maneira flexível nas cabeças dos indivíduos.
O marcador a laser foi fixado em cima dessas faixas da cabeça.
Para determinar os desvios de erro da posição neutra, uma parede foi colocada 90 cm na frente do indivíduo, paralela aos papéis milimétricos de 1 mm x 1 m.
Os indivíduos foram testados 10 vezes em cada direção, com os olhos abertos.
No teste, dissemos que os sujeitos deveriam estar na postura do descanso onde se sentem confortáveis.
Após o movimento máximo da flexão cervical dos sujeitos, eles foram convidados a retornar a cabeça a uma posição auto-equilibrada, onde sentiram a cabeça reta.
Quando eles encontraram uma posição neutra (0 ponto), eles foram solicitados a se concentrar neste pos
|
Linha de base e depois de 8 semanas
|
|
Teste de balanço de cegonha
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas
|
O participante estava posicionado em uma posição confortável, de pé nos dois pés com as mãos colocadas nos quadris.
Eles foram instruídos a levantar uma perna e colocar os dedos dos pés contra o joelho da outra perna.
Depois disso, o participante foi instruído a levantar o calcanhar e ficar de pé no comando.
O stopwatch foi iniciado quando o calcanhar deixou o chão e parou sob várias condições: se a mão (s) se desenrolar dos quadris, se o pé de apoio girado ou movesse-se em qualquer direção, se o pé que não suportava perdesse o contato com o joelho ou se o calcanhar do pé tocasse o chão.
Cada participante passou por três tentativas para o teste, e a média dessas tentativas foi registrada.
|
Linha de base e depois de 8 semanas
|
|
Avaliação postural
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas
|
Medido via fotogrametria para ângulo craniovertebral.
|
Linha de base e depois de 8 semanas
|
|
Equilíbrio de desempenho
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas
|
cegonha em um teste de equilíbrio em Y
|
Linha de base e depois de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NevsehirHBVUKozakli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .