- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932965
Kohdunkaulan harjoitukset ja tasapaino eteenpäin suuntautuvassa asennossa
Kohdunvakausharjoittelujen ja proprioception -koulutuksen vaikutusten arviointi tasapainossa ja asennossa henkilöillä, joilla on eteenpäin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaulan vakauttamisharjoittelujen ja proprioception-koulutuksen vaikutuksia tasapainoon ja asentoon 18-25-vuotiaissa yliopisto-opiskelijoissa, joiden havaitaan olevan eteenpäin suuntautuvan pääasento.
Yksilöitä arvioidaan ennen tutkimusta, ja arvioinnin jälkeen stabilointiharjoituksia sovelletaan ensimmäiseen ryhmään fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. Vakautusharjoittelujen lisäksi toiselle ryhmälle annetaan proprioception -koulutus. Yksilöitä koulutetaan kohdunkaulan proprioceptiivisella koulutuksella, harjoitukset, jotka suoritetaan palauttamalla kaula luonnolliseen neutraaliin asentoonsa ja paikkoihin ennalta määrätyllä alueella.
Potilaat koulutetaan ensin silmänsä auki, sitten silmät kiinni. Palaute proprioceptiivisesta suorituskyvystä on välttämätöntä virhemarginaalin vähentämiseksi uudelleensijoittamisessa. Laser -osoitinten päänauhoja käytettiin palautteeseen. Tämän laserosoittimen avulla potilaille sovelletaan harjoituksia lisäämällä vaikeustasoa. Harjoittelujen vaikeuttamiseksi niitä sovelletaan ensin istumiseen, sitten seisoviin, sitten puoliksi tandemiin ja tandem-asentoihin. Ohjelmaa ei sovelleta kolmanteen ryhmään, kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaulan vakauttamisharjoittelujen ja proprioception-koulutuksen vaikutuksia tasapainossa ja asennossa 18-25-vuotiailla yliopisto-opiskelijoilla, joiden todettiin olevan pääasento.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tutkimusmallilla. Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimuksen tiedot kerätään Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Kozaklı -ammatillisen koulun sovelluslaboratoriossa.
Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit:
18-25-vuotiaat yliopisto-opiskelijat, jotka ovat kallonsilla (CVA) alle 50 astetta (34). Ei trauma- tai leikkaushistoriaa kaulan alueella, ei systeemistä sairautta, ei huimausongelmia, henkilöitä, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, yksilöt, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka eivät ole 18-25-vuotiaita, potilaat, joiden kallonkulma on yli 50 astetta, potilaat, jotka eivät ole henkisesti kykeneviä arviointien tekemiseen, niille, jotka eivät pysty sopeutumaan koulutusohjelmaan, ja potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ei sisällytetä.
Yksilöitä arvioidaan ennen tutkimusta arvioinnin jälkeen stabilointiharjoituksia sovelletaan ensimmäiseen ryhmään 3 päivää viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. Vakautusharjoittelujen lisäksi toinen ryhmä saa proprioception -koulutuksen. Yksilöitä koulutetaan kohdunkaulan proprioceptiivisella koulutuksella, harjoitukset, jotka suoritetaan palauttamalla kaula luonnolliseen neutraaliin asentoonsa ja paikkoihin ennalta määrätyllä alueella.
Potilaat koulutetaan ensin silmänsä auki, sitten silmät kiinni. Palaute proprioceptiivisesta suorituskyvystä on välttämätöntä virhemarginaalin vähentämiseksi uudelleensijoittamisessa. Laser -osoitinten päänauhoja käytettiin palautteeseen. Tämän laserosoittimen avulla potilaille sovelletaan harjoituksia lisäämällä vaikeustasoa. Harjoittelujen vaikeuttamiseksi niitä sovelletaan ensin istumiseen, sitten seisoviin, sitten puoliksi tandemiin ja tandem-asentoihin. Ohjelmaa ei sovelleta kolmanteen ryhmään, kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nevsehir, Turkki, 50100
- Kozakli Vocational School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat henkilöt
- Diagnosoituna eteenpäin suuntautuva pääasento, joka perustuu kallonkulmaan
- Ei aikaisempaa kaulakirurgiaa tai traumaa
- Pystyy osallistumaan liikuntaistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapainoon vaikuttavat neurologiset tai tuki- ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöt
- Viimeaikainen vamma tai leikkaus kohdunkaulan selkärangassa
- Posnuraaliseen valvontaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan stabilointiryhmä
Osallistujat suorittivat kohdunkaulan vakauttamisharjoituksia 8 viikon ajan, 3 istuntoa viikossa.
|
Osallistujat suorittivat kohdunkaulan vakauttamisharjoituksia 8 viikon ajan, 3 istuntoa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
Osallistujat suorittivat molemmat harjoitusprotokollat, kuten edellä on kuvattu samalla ajanjaksolla.
|
Osallistujat suorittivat molemmat harjoitusprotokollat, kuten edellä on kuvattu samalla ajanjaksolla
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Ei vain interventiota mittausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YB-Testi (YBT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Tätä testiä, Star Excurse -tasapainon (SEBT) mukauttamista, käytettiin osallistujien dynaamisen tasapainon arvioimiseksi.
Tämä arviointi suoritettiin molemmille jaloille, alkaen testin keskelle sijoitetusta hallitsevasta jalasta.
Kolme ulottuvaa ohjeita, posteromedial ja posterolateraaliset, sisällytetty testiin, laitteen ollessa vedetty käyttämällä kolmea nauhaa välillä 90 °-135 ° näihin suuntiin.
Osallistujia kehotettiin pääsemään mahdollisimman pitkälle määritettyä linjaa pitkin koskettamalla maata ulottuvan jalan distaalisimmalla osalla.
Myöhemmin heidän oli palautettava ulottuva jalka kaksoisjalkaiseen asentoon säilyttäen samalla yhden jalan asennon.
Testi suoritettiin myötäpäivään tai vastapäivään, mikä vastaa vastaavasti oikean tai vasemman jalan määräävää asemaa.
Osallistujia kehotettiin pitämään kätensä iliakasta ja varmistamaan, että seisovien jalkojen korot pysyivät kosketuksissa koko maahan.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
CVA
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Osallistujat sisällytettiin, kun heillä on CVA <54 °, ei ollut kohdunkaulan traumaa tai kirurgista historiaa, systeemistä sairautta ja huimausta.
Kiinnitimme kameran (Nikon D5100) 1,5 metrin päässä yksilöstä ja olkapäätasolta.
Radiografian mukaan, jota pidetään kultastandardina pään eteenpäin suuntautuvan asennon määrittämisessä, valokuvauksen tekemien mittausten todettiin olevan päteviä ja luotettavia (Van Niekerk ym., 2008).
Valittiin itsearvioitu sijainti ja sivunäytöt otettiin.
Tutkija merkitsi C7 -spinousprosessia sekä korvan tragusta.
CVA lasketaan korvan tragusiin ulottuvan viivan leikkauskulmaan ja vaakasuoraan viivaan, joka kulkee C7: n spinous.
Käytimme Adobe Acrobat -ohjelmistoa kulman mittaamiseen.
CVA alle 54 määritellään FHP: ksi.
Emme sisällyttäneet yksilöä tutkimukseen, jos CVA oli vähintään 54 astetta
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen sijainti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Kohdunkaulan proprioceptiivinen arviointi perustui arviointimenetelmään, jota Revel et ai. (1991) (4, 27, 28).
Osallistujia pyydettiin istumaan rentoutuneena kokeellisella tuolilla laittaen kädet jalkoihinsa ja pitämään päät ja kaulat tasapainoisessa asennossa.
Valmistettiin kumimaiset pääpannat, jotka voidaan kiinnittää joustavasti yksilöiden päihin.
Lasermarkkeri kiinnitettiin näiden pääpankkien päälle.
Neutraalin asennon virhepoikkeamien määrittämiseksi seinä asetettiin 90 cm yksilön eteen, yhdensuuntaisen 1 mm x 1 M: n millimetristen paperien kanssa.
Henkilöt testattiin 10 kertaa kumpaankin suuntaan, silmät auki.
Testissä sanoimme, että koehenkilöiden tulisi olla lepoasennossa, missä he tuntevat olonsa mukavaksi.
Kohdunkaulan taipumuksen maksimaalisen liikkeen jälkeen henkilöistä heitä pyydettiin palauttamaan päänsä itse tasapainoiseen asentoon, missä he tunsivat päänsä suoraan.
Kun he löysivät neutraalin aseman (0 piste), heitä pyydettiin keskittymään tähän postiin
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Haikarakotesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Osallistuja sijoitettiin mukavaan asentoon, seisoen molemmilla jaloilla kädet, jotka oli asetettu lanteille.
Heitä kehotettiin nostamaan yksi jalka ja asettamaan varpaat toisen jalan polvea vasten.
Tämän jälkeen osallistuja kehotettiin nostamaan kantapää ja seisomaan varpaissaan komennossa.
Pekuntikello aloitettiin, kun kantapää lähti lattiasta ja pysähtyi erilaisissa olosuhteissa: jos kädet (t) irrotettiin lantiosta, jos tukeva jalka kääntyi tai siirtyi mihin tahansa suuntaan, jos tukeva jalka menetti kosketuksen polveen tai jos tukevan jalan kantapää kosketti lattiaa.
Jokaiselle osallistujalle tehtiin kolme testiyritystä, ja näiden yritysten keskiarvo kirjattiin.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Posturaalinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Mitattu fotogrammetrian avulla kallonseppurin kulmaan.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Tasapainotus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
haikara Y-tasapainotesti
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NevsehirHBVUKozakli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .