- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06933446
Vliv myofasciálního uvolňování na zotavení po cvičení u vodních pólových sportovců
15. dubna 2025 aktualizováno: Luis Gustavo Lizi Jorge
Vliv uvolňování spouštěcích bodů na funkční kapacitu, biomechanické a fyziologické proměnné při zotavení po simulaci hry u vodních pólo sportovců
Cíl: Posoudit akutní účinek protokolu myofasciálního uvolňování aplikovaného na svaly aduktoru stehna na funkční, biomechanické a fyziologické proměnné.
Metody: Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická klinická hodnocení, která bude analyzovat mužské vodní pólové sportovce ve věku 16 až 25 let přijatých ze sportovního výcvikového střediska ve městě Bauru.
Pro fyzické vyhodnocení budou shromážděny data týkající se následujících parametrů: funkční výkon, prostřednictvím testu skoku; Biomechanický, prostřednictvím maximálního izometrického točivého momentu kyčle aduktorů, elektromyografie svalů kyčle a gluteus medius; a fyziologické, analýzou sérových markerů poškození a zánětu svalů a variability srdeční frekvence.
Po počátečním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: Intervenční skupina a Sham Group.
Poté všichni účastníci provedou simulaci hry.
Po hře obdrží účastníci zásah určený pro každou skupinu.
U intervenční skupiny bude použit protokol manuální terapie na základě myofasciálního uvolnění v oblasti stehen, které představuje spouštěcí body.
Pro simulovanou skupinu bude aplikována manuální technika zvaná klasická masáž s povrchovým tlakem, která se používá k dosažení pouze podkožních tkání, aniž by působila na svaly a fascii.
Tento protokol se bude opakovat ve čtyřech různých časech, vždy po hrách.
Po týdnu vymývání účastníci změní skupiny a protokol sběru dat bude znovu použit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazílie, 17011-160
- Universidade do Sagrado Coração
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští sportovci;
- Věk ve věku 16 až 25 let;
- Mít alespoň jeden rok zkušeností ve sportu;
- Provést tréninkový zátěž nejméně 10 hodin týdně ve sportu;
- Zúčastněte se nejméně soutěží na regionální úrovni
Kritéria pro vyloučení:
- Nemají zprávy o poranění svalů ve stehně za tři měsíce před studiem,
- Poranění kloubů v kyčle, jako je femoroacetabulární náraz nebo tendinopatie šlach kyčelních svalů nebo trochanteric, iliopektineální nebo ischiální bursitida diagnostikovaná lékařem;
- Nepředpokládejte pokles -výkonnost po dobu delší než čtyř týdnů, což by mohlo charakterizovat výskyt nefunkčního přesahu nebo známky syndromu přetrénování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
|
Massagem Clássica, com Presão povrchní, Utilizada Para Atingir Apenas Tecidos Subcutâneos, Sem Que Haja ação Sobre Músculos e fáscias
|
|
Komparátor placeba: Klasická masáž
|
Protokol myofasciálního uvolňování, který se aplikoval na stehenní svaly při regeneraci po úsilí u sportovců vodních póla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální test svislého skoku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
|
|
Maximální dobrovolný izometrický točivý moment kyčelních aduktorů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
|
|
Elektromyografie aduktorů, gluteus medius a transversus břicha
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
|
|
Sbírka sérových markerů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
The markers: creatine kinase (CK; Units of Measure= U/L), lactate dehydrogenase (LDH; Units of Measure= UI/L), myoglobin (Myo; Units of Measure= ng/mL), erythrocyte sedimentation rate (ESR; Units of Measure= mm/h), tumor necrosis factor alpha (TNFA; Units of Measure= Å) will být zvažován pro analýzu markerů poškození svalů a bude určen prostřednictvím specifických souprav a dodržování pokynů výrobce.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude shromažďována v klidu prostřednictvím neinvazivní metody používané k měření srdeční autonomní kontroly k posouzení autonomního nervového systému (ANS) a interval RR bude zaznamenán přenosným monitorem srdeční frekvence.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné kontroly úsilí: subjektivní vnímání námahy a prahu laktátu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Pro odhad intenzity cvičení bude použita metoda navržená Fosterem (1998), což naznačuje vynásobení subjektivního vnímání námahy (RPE) zasedání celkovým trváním tréninku (SRPE), s výsledky vyjádřenými v libovolných jednotkách (U.A.).
Pro kvantifikaci výkonu během hry bude laktát shromažďován na konci každé čtvrtiny hry, prostřednictvím kolekcí krve z ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního lastí (25 μl), aby se analyzovala koncentrace laktátu ([la-] vrchol) úsilí.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebeca Gasparoto Carmezin, Acadêmica em Fisioterapia, Universidade do Sagrado Coração
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6.711.962
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .