- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06933446
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego na odzyskiwanie po wysiłku u sportowców z polo wodnej
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Luis Gustavo Lizi Jorge
Wpływ uwalniania punktów spustu na pojemność funkcjonalną, zmienne biomechaniczne i fizjologiczne w regeneracji po symulacji gry u sportowców w polo wodnej
Cel: Ocena ostrego efektu protokołu uwalniania mięśniowo -powięziowego zastosowanego do mięśni adduktora uda na zmienne funkcjonalne, biomechaniczne i fizjologiczne.
Metody: To badanie jest randomizowanym, dwuplanowym badaniem klinicznym, które przeanalizuje męskie sportowców wodnych w wieku od 16 do 25 lat rekrutowanych z centrum treningów sportowych w mieście Bauru.
Dane związane z następującymi parametrami zostaną zebrane do oceny fizycznej: wydajność funkcjonalna, poprzez test skoku; Biomechaniczne, poprzez maksymalny izometryczny moment obrotowy adduktory bioder, elektromiografia mięśni bioder i pośladek medius; oraz fizjologiczne, poprzez analizę markerów w surowicy uszkodzenia i stanu zapalnego mięśni oraz zmienności tętna.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupa interwencyjna i grupa pozorna.
Następnie wszyscy uczestnicy przeprowadzą symulację gry.
Po grze uczestnicy otrzymają interwencję wyznaczoną dla każdej grupy.
W przypadku grupy interwencyjnej zastosowany zostanie protokół ręczny terapii, oparty na uwalnianiu mięśniowo -powięziowym w regionie ud, który przedstawia punkty wyzwalające.
W przypadku grupy pozornej zastosowana zostanie technika ręczna, zwana klasycznym masażem, z powierzchownym ciśnieniem, używana do dotarcia tylko do tkanek podskórnych, bez działania na mięśnie i powięzi.
Ten protokół zostanie powtórzony o czterech różnych czasach, zawsze po meczach.
Po tygodniu wymytania uczestnicy zmienią grupy, a protokół gromadzenia danych zostanie ponownie zastosowany.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazylia, 17011-160
- Universidade do Sagrado Coração
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy płci męskiej;
- Wiek w wieku od 16 do 25 lat;
- Mieć co najmniej rok doświadczenia w sporcie;
- Wykonaj obciążenie treningowe co najmniej 10 godzin tygodniowo w sporcie;
- Uczestniczyć w co najmniej konkursach na poziomie regionalnym
Kryteria wykluczenia:
- Nie mają doniesień o uszkodzeniu mięśni w udzie w ciągu trzech miesięcy przed badaniem,
- Urazy stawowe w biodrze, takie jak uderzenie udowa lub ścięgna ścięgien mięśni bioder lub trochantericzne, biodrowi lub niedokrwienne zapalenie kaletki zdiagnozowane przez klinicystę;
- Nie przedstawiaj spadku wydajności przez dłuższe niż cztery tygodnie, które mogłyby scharakteryzować występowanie niefunkcjonalnego przesłania lub oznak zespołu przetrenowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wydanie mięśniowo -powięziowe
|
Massagem Clássica, Com Pressão powierzchowne, Utilizada para atingir apenas tecidos subcutâneos, sem que haja ação sobre múculos e fáscias
|
|
Komparator placebo: Klasyczny masaż
|
Protokół uwalniania mięśniowo-powięziowego, zastosowany do mięśni uda w odzyskiwaniu po wynosie u sportowców z polo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny test skoku pionowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
|
Maksymalny dobrowolny moment izometryczny adduktorów bioder
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
|
Elektromiografia adduktorów, pośladków medius i transversus brzuch
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
|
Kolekcja markerów surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Markery: kinaza kreatynowa (CK; jednostki miary = u/l), dehydrogenaza mleczanowa (LDH; jednostki miary = ui/l), mioglobina (MyO; jednostki miary = ng/ml), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR; jednostki pomiaru = mm/h) nowotworu (tnfa pomiaru; do analizy markerów uszkodzeń mięśni i będą określane za pomocą określonych zestawów i zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Zmienność tętna (HRV) zostanie zebrana, w spoczynku, metodą nieinwazyjną stosowaną do pomiaru kontroli autonomicznej serca, do oceny autonomicznego układu nerwowego (ANS), a przedział RR zostanie zarejestrowany przez przenośny monitor szybkości serca.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne kontroli wysiłku: subiektywne postrzeganie wysiłku i progu mleczanu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Aby oszacować intensywność ćwiczenia, zostanie zastosowana metoda zaproponowana przez Fostera (1998), która sugeruje pomnożenie subiektywnego postrzegania wysiłku (RPE) sesji przez całkowity czas trwania sesji treningowej (SRPE), z wynikami wyrażonymi w arbitralnych jednostkach (U.A.).
Aby określić ilościowo wydajność podczas gry, mleczan zostanie zebrany na koniec każdej ćwierć gry, poprzez zbiory krwi z ułrzefikacji (25 μl) w celu przeanalizowania szczytowego stężenia mleczanu ([La-] szczytu) wysiłku.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebeca Gasparoto Carmezin, Acadêmica em Fisioterapia, Universidade do Sagrado Coração
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6.711.962
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .