- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933446
Effekt av myofascial frigjøring på utvinning etter trening hos vannpolo-idrettsutøvere
15. april 2025 oppdatert av: Luis Gustavo Lizi Jorge
Effekt av frigjøring av triggerpunkter på funksjonell kapasitet, biomekaniske og fysiologiske variabler i utvinning etter spillsimulering i vannpolo -idrettsutøvere
Mål: Å vurdere den akutte effekten av en myofascial frigjøringsprotokoll anvendt på adduktormusklene i låret på funksjonelle, biomekaniske og fysiologiske variabler.
Metoder: Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, to-arm crossover klinisk studie som vil analysere mannlige vannpolo-idrettsutøvere i alderen 16 til 25 år rekruttert fra et sportstreningssenter i byen Bauru.
Data relatert til følgende parametere vil bli samlet for den fysiske evalueringen: funksjonell ytelse, gjennom hopptesten; Biomekanisk, gjennom maksimalt isometrisk dreiemoment av hofteadduktorer, elektromyografi av hofte- og gluteus medius muskler; og fysiologisk, gjennom analyse av serummarkører for muskelskader og betennelse, og hjertefrekvensvariabilitet.
Etter den første evalueringen vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe og skamgruppe.
Deretter vil alle deltakerne utføre en spillsimulering.
Etter kampen vil deltakerne motta intervensjonen som er utpekt for hver gruppe.
For intervensjonsgruppen vil en manuell terapiprotokoll bli brukt, basert på myofascial frigjøring i lårregionen som presenterer triggerpunkter.
For skamgruppen vil en manuell teknikk, kalt klassisk massasje, bli brukt, med overfladisk trykk, brukt til å nå bare subkutane vev, uten å handle på muskler og fascia.
Denne protokollen vil bli gjentatt på fire forskjellige tider, alltid etter spillene.
Etter en utvaskingsuke vil deltakerne endre grupper, og datainnsamlingsprotokollen blir brukt igjen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasil, 17011-160
- Universidade do Sagrado Coração
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige idrettsutøvere;
- Alder 16 til 25 år;
- Har minst ett års erfaring i sporten;
- Utføre en treningsbelastning på minst 10 timer per uke i sporten;
- Delta i minst konkurranser på regionalt nivå
Eksklusjonskriterier:
- Har ingen rapporter om muskelskade i låret i de tre månedene før studien,
- Leddskader i hoften, for eksempel femoroacetabular impingement eller tendinopatier av senene til hoftemuskulaturen eller trochanterisk, iliopectineal eller iskial bursitt diagnostisert av en kliniker;
- Ikke presenter et fall i utførelsen i mer enn fire uker som kan karakterisere forekomsten av ikke -funksjonell overreaksjon eller tegn på overtrenende syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial løslatelse
|
Massagem Clássica, Com Pressão Superficial, Utilizada Para Atingir Apenas Tecidos Subcutâneos, Sem Que Haja Ação Sobre Músculos E Fáscias
|
|
Placebo komparator: Klassisk massasje
|
En myofascial frigjøringsprotokoll, brukt på lårmusklene i utvinning etter innsats hos vannpolo-idrettsutøvere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal vertikal hopptest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
|
Maksimal frivillig isometrisk dreiemoment for hofteadduktorene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
|
Elektromyografi av adduktorer, Gluteus Medius og transversus abdominis
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
|
Samling av serummarkører
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Markørene: kreatinkinase (CK; Målsenheter = U/L), laktatdehydrogenase (LDH; enheter av mål = ui/l), myoglobin (myo; enheter av mål = ng/mm/h), tumor nec nec nec (esr; enheter av mål = mm/h) tumor nec nec nec (ESR; Å) vil bli vurdert for analyse av muskelskademarkører og vil bli bestemt gjennom spesifikke sett og følge produsentens instruksjoner.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli samlet, i ro, gjennom en ikke-invasiv metode som brukes til å måle hjerte autonom kontroll, for å vurdere det autonome nervesystemet (ANS), og RR-intervallet vil bli registrert av en bærbar hjertefrekvensmonitor.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsatskontrollvariabler: subjektiv oppfatning av anstrengelse og laktatterskel
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
For å estimere intensiteten av øvelsen, vil metoden foreslått av Foster (1998) bli brukt, noe som antyder å multiplisere den subjektive oppfatningen av anstrengelse (RPE) av økten med den totale varigheten av treningsøkten (SRPE), med resultatene uttrykt i vilkårlige enheter (U.A.).
For å kvantifisere ytelse i løpet av spillet, vil laktat bli samlet på slutten av hvert kvartal av spillet, gjennom blodsamlinger fra øreflippen (25 μL) for å analysere topplaktatkonsentrasjonen ([LA-] Peak) av innsatsen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebeca Gasparoto Carmezin, Acadêmica em Fisioterapia, Universidade do Sagrado Coração
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6.711.962
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .