- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06933446
Effetto del rilascio miofasciale sul recupero post-esercizio negli atleti di polo d'acqua
15 aprile 2025 aggiornato da: Luis Gustavo Lizi Jorge
Effetto del rilascio di punti trigger sulla capacità funzionale, variabili biomeccaniche e fisiologiche nel recupero dopo la simulazione di gioco negli atleti polo d'acqua
Obiettivo: valutare l'effetto acuto di un protocollo di rilascio miofasciale applicato ai muscoli dell'adduttore della coscia su variabili funzionali, biomeccaniche e fisiologiche.
Metodi: questo studio è uno studio clinico crossover randomizzato, in doppio cieco e a due bracci che analizzerà gli atleti di polo d'acqua maschile di età compresa tra 16 e 25 anni reclutati da un centro di allenamento sportivo nella città di Bauru.
I dati relativi ai seguenti parametri verranno raccolti per la valutazione fisica: prestazioni funzionali, attraverso il test di salto; Biomeccanico, attraverso la massima coppia isometrica di adduttori dell'anca, elettromiografia dei muscoli dell'anca e del gluteo medio; e fisiologico, attraverso l'analisi dei marcatori sierici di danno muscolare e infiammazione e variabilità della frequenza cardiaca.
Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di intervento e gruppo sham.
Quindi, tutti i partecipanti eseguiranno una simulazione di gioco.
Dopo il gioco, i partecipanti riceveranno l'intervento designato per ciascun gruppo.
Per il gruppo di intervento, verrà applicato un protocollo di terapia manuale, basato sul rilascio miofasciale nella regione della coscia che presenta punti trigger.
Per il gruppo sham, una tecnica manuale, chiamata massaggio classico, verrà applicata, con una pressione superficiale, usata per raggiungere solo tessuti sottocutanei, senza agire su muscoli e fascia.
Questo protocollo verrà ripetuto in quattro volte diverse, sempre dopo i giochi.
Dopo una settimana di washout, i partecipanti cambieranno gruppi e il protocollo di raccolta dei dati verrà nuovamente applicato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasile, 17011-160
- Universidade do Sagrado Coração
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti maschi;
- Età dai 16 ai 25 anni;
- Avere almeno un anno di esperienza nello sport;
- Eseguire un carico di allenamento di almeno 10 ore settimanali nello sport;
- Partecipa ad almeno concorsi a livello regionale
Criteri di esclusione:
- Non hanno segnalazioni di lesioni muscolari nella coscia nei tre mesi precedenti allo studio,
- Lesioni articolari nell'anca, come l'impingement femoroacetabolare o le tendinopatie dei tendini dei muscoli dell'anca o della borsite trocanterica, iliopectinea o ischiale diagnosticata da un medico;
- Non presentare un calo della performance per più di quattro settimane che potrebbe caratterizzare il verificarsi di un superamento non funzionale o segni di sindrome da sovrallenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
|
Massagem Clássica, com pressão superficiale, utilizada para atingir apenas tecidos subcutâneos, semestre haja ação sobre músculos e fácias
|
|
Comparatore placebo: Massaggio classico
|
Un protocollo di rilascio miofasciale, applicato ai muscoli della coscia nel recupero post-effetto negli atleti di polo d'acqua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di salto verticale massimo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Coppia isometrica volontaria massima degli adduttori dell'anca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
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|
Elettromiografia di Adductors, Gluteus Medius e Transversus Addominis
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
|
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Raccolta di marcatori di siero
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
I marcatori: creatina chinasi (ck; unità di misura = u/l), lattato deidrogenasi (ldh; unità di misura = ui/l), mioglobina (myo; unità di misura = ng/ml), tasso di sedimentazione erythrociti (ESR; unità di misura = mm/h) Per l'analisi dei marcatori di danno muscolare e verrà determinato attraverso kit specifici e seguendo le istruzioni del produttore.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà raccolta, a riposo, attraverso un metodo non invasivo utilizzato per misurare il controllo autonomo cardiaco, per valutare il sistema nervoso autonomo (ANS) e l'intervallo RR sarà registrato da un monitor della frequenza cardiaca portatile.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili di controllo dello sforzo: percezione soggettiva di sforzo e soglia del lattato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Per stimare l'intensità dell'esercizio, verrà utilizzato il metodo proposto da Foster (1998), il che suggerisce di moltiplicare la percezione soggettiva dello sforzo (RPE) della sessione per la durata totale della sessione di addestramento (SRPE), con i risultati espressi nelle unità arbitrarie (U.A.).
Per quantificare le prestazioni durante il gioco, il lattato verrà raccolto alla fine di ogni quarto del gioco, attraverso le raccolte di sangue dal lobo dell'orecchio (25 μl) per analizzare la concentrazione di picco del lattato ([La-] picco) dello sforzo.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebeca Gasparoto Carmezin, Acadêmica em Fisioterapia, Universidade do Sagrado Coração
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6.711.962
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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