- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06933446
Effect van myofasciale afgifte op herstel na de oefening in waterpoloatleten
15 april 2025 bijgewerkt door: Luis Gustavo Lizi Jorge
Effect van afgifte van triggerpoints op functionele capaciteit, biomechanische en fysiologische variabelen in herstel na gamesimulatie in waterpoloatleten
Doel: om het acute effect te beoordelen van een myofasciaal afgifteprotocol dat wordt toegepast op de adductorspieren van de dij op functionele, biomechanische en fysiologische variabelen.
Methoden: Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, twee-arm crossover-klinische proef die mannelijke waterpolo-atleten van 16 tot 25 jaar zal analyseren die worden aangeworven uit een sporttrainingscentrum in de stad Bauru.
Gegevens met betrekking tot de volgende parameters worden verzameld voor de fysieke evaluatie: functionele prestaties, via de springtest; Biomechanisch, door maximaal isometrisch koppel van heupadductoren, elektromyografie van de heup- en gluteus medius -spieren; en fysiologisch, door de analyse van serummarkers van spierschade en ontsteking en hartslagvariabiliteit.
Na de eerste evaluatie worden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: interventiegroep en schijngroep.
Vervolgens zullen alle deelnemers een spelsimulatie uitvoeren.
Na de wedstrijd ontvangen de deelnemers de ingesproken interventie voor elke groep.
Voor de interventiegroep zal een handmatig therapieprotocol worden toegepast, gebaseerd op myofasciale afgifte in het dijgebied dat triggerpoints presenteert.
Voor de Sham Group zal een handmatige techniek, Classic Massage genaamd, worden uitgeoefend, met oppervlakkige druk, gebruikt om alleen onderhuidse weefsels te bereiken, zonder op spieren en fascia te werken.
Dit protocol wordt op vier verschillende tijden herhaald, altijd na de spellen.
Na een uitspoelweek veranderen de deelnemers van groepen en wordt het gegevensverzamelingsprotocol opnieuw toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazilië, 17011-160
- Universidade do Sagrado Coração
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke atleten;
- Leeftijd van 16 tot 25 jaar oud;
- Hebben ten minste één jaar ervaring in de sport;
- Een trainingsbelasting van minimaal 10 uur per week in de sport uitvoeren;
- Deelnemen aan op zijn minst regionaal niveau competities
Uitsluitingscriteria:
- Hebben geen meldingen van spierletsel in de dij in de drie maanden voorafgaand aan de studie,
- Gezamenlijke verwondingen in de heup, zoals femoroacetabulaire botsing of tendinopathieën van de pezen van de heupspieren of trochanterische, iliopectineale of ischiale bursitis gediagnosticeerd door een arts;
- Presenteren geen daling van het performance van meer dan vier weken die het optreden van niet -functionele reikwijdte of tekenen van overtraining syndroom kan karakteriseren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release
|
Massagem Clássica, Com Pressão Superficial, Utilizada Para Atingir Apenas Tecidos Subcutâneos, Sem Que Haja Ação Sobre Músculos E Fáscias
|
|
Placebo-vergelijker: Klassieke massage
|
Een myofasciaal afgifteprotocol, toegepast op de dijspieren in herstel na de opslag bij waterpoloatleten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale verticale springtest
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
|
Maximaal vrijwillige isometrische koppel van de heupadductors
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
|
Elektromyografie van adductoren, gluteus medius en transversus abdominis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
|
Verzameling van serummarkeringen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
De markers: Creatinekinase (CK; eenheden van meet = u/l), lactaatdehydrogenase (ldh; eenheden van meet = ui/l), myoglobine (myo; eenheden van meeteenheden = ng/ml), erythrocyten sedimentatiesnelheid (esr; units van mm/h), tumor necrosis alpha (tnfa (tnfa (tnfa (tnfa; in aanmerking worden genomen voor de analyse van spierschademarkers en zal worden bepaald door middel van specifieke kits en de instructies van de fabrikant.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) zal in rust worden verzameld, via een niet-invasieve methode die wordt gebruikt om de cardiale autonome controle te meten, om het autonome zenuwstelsel (ANS) te beoordelen, en het RR-interval zal worden geregistreerd door een draagbare hartslagmonitor.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanningscontrolevariabelen: subjectieve perceptie van inspanning en lactaatdrempel
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Om de intensiteit van de oefening te schatten, zal de door Foster (1998) voorgestelde methode worden gebruikt, wat suggereert dat de subjectieve perceptie van inspanning (RPE) van de sessie wordt vermenigvuldigd door de totale duur van de trainingssessie (SRPE), met de resultaten uitgedrukt in willekeurige units (U.A.).
Om de prestaties tijdens het spel te kwantificeren, zal lactaat worden verzameld aan het einde van elk kwart van het spel, via bloedcollecties uit de oorlel (25 ul) om de pieklactaatconcentratie ([la-] piek) van de inspanning te analyseren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebeca Gasparoto Carmezin, Acadêmica em Fisioterapia, Universidade do Sagrado Coração
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6.711.962
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .