- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06935916
Retrospektivní analýza chirurgických výsledků u pacientů léčených pro defekty kostí souvisejících s výstřely ve univerzitní nemocnici Mekelle University Hospital
Jeho projekt se ohlédne zpět na minulé operace provedený v letech 2019 až 2023 v nemocnici v Mekelle v Etiopii. Během této doby navštívil nemocnici tým lékařů z Rakouska a dalších zemí, aby pomohl pacientům, kteří byli těžce zraněni výstřely, zejména v nohou a pažích. Tato zranění byla velmi vážná a často potřebovala složité operace.
Proč je to důležité? Mekelle je v oblasti, která byla ovlivněna konfliktem a válkou. Nemocnice mají velmi omezené zdroje - není dostatek elektřiny, lékařských nástrojů nebo zaměstnanců. Pacienti jsou často mladí lidé se zraněním, které by bylo snazší léčit v lépe vybavených nemocnicích. Tento projekt chce pochopit, jak operace šly za těchto obtížných podmínek a co by se v budoucnu mohlo udělat lépe.
Co budou lékaři dělat v této studii? Podívají se na záznamy nemocnice od asi 74 pacientů, kteří měli tyto operace. Lékaři nebudou kontaktovat pacienty ani provádět žádné nové ošetření. Používají pouze data, která již byla shromážděna během léčby. Jména a osobní údaje o pacientů nebudou použity - všechno bude anonymní.
Lékaři budou studovat:
Věk a pohlaví pacientů Jaký typ chirurgického zákroku byl proveden, jak dlouhé operace trvaly a zda byla elektřina k dispozici, co se stalo po operaci - například to, zda se rána dobře uzdravila nebo jestli došlo k problémům, jaký je cíl? Cílem je zjistit, co fungovalo dobře a co ne - a využít tyto znalosti k plánování budoucích humanitárních misí. Výsledky by také mohly pomoci zlepšit péči o lidi v podobných situacích v jiných částech světa.
Existují nějaká rizika? Žádný. Toto je čistě retrospektivní studie. To znamená, že se dívá pouze na minulá data. Nebude se netýkat kontaktu s pacienty a na základě studie žádné další kroky. Všechny osobní údaje budou chráněny podle přísných pravidel ochrany osobních údajů.
Kdo je za tímto projektem? Projekt je veden Dr. Viktorií Koenig, plastickým chirurgem z Rakouska, který se účastnil misí a má zkušenosti s tímto druhem chirurgie.
Proč je to relevantní? Tato studie pomůže lékařským týmům lépe se připravit na práci v obtížných prostředích. Ukáže také, jak může operace stále pomoci lidem, i když jsou zdroje velmi omezené - a zdůrazňuje důležitost týmové práce, plánování a flexibilních lékařských přístupů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří během studijního období podstoupili pedicled nebo volný přenos tkáně
Kritéria pro vyloučení:
- Všichni ostatní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili pedicled nebo volný přenos tkáně
|
pedikvovaný nebo volný přenos tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití přenesené tkáně
Časové okno: Perioperační/periprocedurální
|
Míra přežití přenesené tkáně
|
Perioperační/periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GSR/0832/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .