- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935916
Retrospektive Analyse der chirurgischen Ergebnisse bei Patienten, die im Mekelle University Hospital wegen Schuss-Knochendefekten behandelt wurden
Sein Projekt blickt auf frühere Operationen zurück, die zwischen 2019 und 2023 in einem Krankenhaus in Mekelle, Äthiopien, durchgeführt wurden. In dieser Zeit besuchten ein Team von Ärzten aus Österreich und anderen Ländern das Krankenhaus, um Patienten zu helfen, die durch Schüsse schwer verletzt worden waren, insbesondere in Beinen und Armen. Diese Verletzungen waren sehr schwerwiegend und benötigten oft komplexe Operationen.
Warum ist das wichtig? Mekelle ist in einer Region, die von Konflikten und Krieg betroffen war. Krankenhäuser dort haben nur sehr begrenzte Ressourcen - nicht genug Strom, medizinische Instrumente oder Mitarbeiter. Die Patienten sind oft junge Menschen mit Verletzungen, die in besser ausgestatteten Krankenhäusern leichter zu behandeln wären. Dieses Projekt möchte verstehen, wie die Operationen unter diesen schwierigen Bedingungen verliefen und was in Zukunft besser gemacht werden könnte.
Was werden die Ärzte in dieser Studie tun? Sie werden sich Krankenhausakten von etwa 74 Patienten mit diesen Operationen ansehen. Die Ärzte kontaktieren keine Patienten oder führen neue Behandlungen durch. Sie verwenden nur Daten, die bereits während der Behandlung gesammelt wurden. Die Namen und persönlichen Details von Patienten werden nicht verwendet - alles wird anonym sein.
Die Ärzte werden studieren:
Das Alter und das Geschlecht von Patienten, welche Art von Operation wurde durchgeführt, wie lange Operationen dauerten und ob Strom verfügbar war, was nach der Operation passiert ist - zum Beispiel, ob die Wunde gut geheilt wurde oder ob es Probleme gab, was ist das Ziel? Das Ziel ist es zu lernen, was gut funktioniert und was nicht - und dieses Wissen nutzte, um zukünftige humanitäre Missionen zu planen. Die Ergebnisse könnten auch dazu beitragen, die Versorgung von Menschen in ähnlichen Situationen in anderen Teilen der Welt zu verbessern.
Gibt es Risiken? NEIN. Dies ist eine rein retrospektive Studie. Das bedeutet, dass es sich nur um vergangene Daten befasst. Es wird keinen Kontakt zu Patienten geben und keine weiteren Maßnahmen aufgrund der Studie ergriffen. Alle persönlichen Daten werden nach strengen Datenschutzregeln geschützt.
Wer steht hinter diesem Projekt? Das Projekt wird von Dr. Viktoria Koenig geleitet, einem plastischen Chirurg aus Österreich, der an den Missionen teilnahm und Erfahrung mit dieser Art von Operation hat.
Warum ist das relevant? Diese Studie wird den medizinischen Teams helfen, sich besser auf die Arbeit in schwierigen Umgebungen vorzubereiten. Es wird auch zeigen, wie Operationen Menschen auch dann helfen können, auch wenn Ressourcen sehr begrenzt sind - und die Bedeutung von Teamarbeit, Planung und flexiblen medizinischen Ansätzen hervorheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die während des Untersuchungszeitraums stediziert wurden oder freie Gewebeübertragung transfer
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich stediziert haben oder eine freie Gewebetransferie erhalten haben
|
sterbte oder freie Gewebeübertragung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensrate des übertragenen Gewebes
Zeitfenster: Perioperativ/periprocedural
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Überlebensrate des übertragenen Gewebes
|
Perioperativ/periprocedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GSR/0832/10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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