- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06935916
Retrospektiv analyse av kirurgiske utfall hos pasienter behandlet for skuddrelaterte beinfeil ved Mekelle University Hospital
Prosjektet hans ser tilbake på tidligere operasjoner som ble utført mellom 2019 og 2023 på et sykehus i Mekelle, Etiopia. I løpet av denne tiden besøkte et team av leger fra Østerrike og andre land sykehuset for å hjelpe pasienter som hadde blitt hardt skadet av skuddskudd, spesielt i bena og armene. Disse skadene var veldig alvorlige og trengte ofte komplekse operasjoner.
Hvorfor er dette viktig? Mekelle er i en region som ble påvirket av konflikt og krig. Sykehus der har svært begrensede ressurser - ikke nok strøm, medisinske verktøy eller ansatte. Pasientene er ofte unge mennesker med skader som vil være lettere å behandle på bedre utstyrte sykehus. Dette prosjektet ønsker å forstå hvordan operasjonene gikk under disse vanskelige forholdene og hva som kan gjøres bedre i fremtiden.
Hva vil legene gjøre i denne studien? De vil se på sykehusjournaler fra rundt 74 pasienter som hadde disse operasjonene. Legene vil ikke kontakte pasienter eller gjøre nye behandlinger. De bruker bare data som allerede var samlet under behandlingen. Navnene og personlige detaljer til pasienter vil ikke bli brukt - alt vil være anonymt.
Legene vil studere:
Alderen og kjønnet til pasienter Hvilken type kirurgi ble gjort hvor lange operasjoner varte og om strøm var tilgjengelig hva som skjedde etter operasjonen - for eksempel om såret helbredet eller om det var problemer, hva er målet? Målet er å lære hva som fungerte bra og hva som ikke gjorde - og å bruke denne kunnskapen til å planlegge fremtidige humanitære oppdrag. Resultatene kan også bidra til å forbedre omsorgen for mennesker i lignende situasjoner i andre deler av verden.
Er det noen risikoer? Ingen. Dette er en rent retrospektiv studie. Det betyr at det bare ser på tidligere data. Det vil ikke være noen kontakt med pasienter, og ingen ytterligere tiltak iverksatt basert på studien. All personlig informasjon vil bli beskyttet i henhold til strenge personvernregler.
Hvem står bak dette prosjektet? Prosjektet ledes av Dr. Viktoria Koenig, en plastikkirurg fra Østerrike som deltok i oppdragene og har erfaring med denne typen operasjoner.
Hvorfor er dette relevant? Denne studien vil hjelpe medisinske team med å forberede seg på å jobbe i vanskelige miljøer. Det vil også vise hvordan kirurgi fremdeles kan hjelpe mennesker selv når ressursene er veldig begrensede - og fremhever viktigheten av teamarbeid, planlegging og fleksible medisinske tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk pediklet eller fri vevsoverføring i løpet av studieperioden
Eksklusjonskriterier:
- Alle andre pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgikk pediklet eller fri vevsoverføring
|
pedicled eller fritt vevsoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for det overførte vevet
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
|
Overlevelsesrate for det overførte vevet
|
Perioperativ/periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GSR/0832/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .