- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06935916
Análisis retrospectivo de los resultados quirúrgicos en pacientes tratados por defectos óseos relacionados con el disparo en el Hospital de la Universidad de Mekelle
Su proyecto mira hacia atrás en cirugías pasadas realizadas entre 2019 y 2023 en un hospital en Mekelle, Etiopía. Durante este tiempo, un equipo de médicos de Austria y otros países visitó el hospital para ayudar a los pacientes que habían sido gravemente heridos por disparos, especialmente en las piernas y los brazos. Estas lesiones fueron muy graves y a menudo necesitaban operaciones complejas.
¿Por qué es esto importante? Mekelle está en una región afectada por el conflicto y la guerra. Hospitales Hay recursos muy limitados: no hay suficientes electricidad, herramientas médicas o personal. Los pacientes son a menudo jóvenes con lesiones que serían más fáciles de tratar en hospitales mejor equipados. Este proyecto quiere comprender cómo las cirugías se pusieron en estas difíciles condiciones y qué se podría hacer mejor en el futuro.
¿Qué harán los médicos en este estudio? Mirarán los registros hospitalarios de unos 74 pacientes que tuvieron estas cirugías. Los médicos no contactarán a los pacientes ni harán ningún tratamiento nuevo. Solo están utilizando datos que ya se recopilaron durante el tratamiento. No se utilizarán los nombres y los datos personales de los pacientes, todo será anónimo.
Los médicos estudiarán:
La edad y el género de los pacientes, ¿qué tipo de cirugía se realizó? ¿Cuánto tiempo duraron cirugías y si la electricidad estaba disponible? El objetivo es aprender lo que funcionó bien y lo que no, y usar este conocimiento para planificar futuras misiones humanitarias. Los resultados también podrían ayudar a mejorar la atención para las personas en situaciones similares en otras partes del mundo.
¿Hay algún riesgo? No. Este es un estudio puramente retrospectivo. Eso significa que solo mira los datos pasados. No habrá contacto con los pacientes, y no hay más medidas basadas en el estudio. Toda la información personal estará protegida de acuerdo con estrictas reglas de privacidad.
¿Quién está detrás de este proyecto? El proyecto está dirigido por la Dra. Viktoria Koenig, un cirujano plástico de Austria que participó en las misiones y tiene experiencia con este tipo de cirugía.
¿Por qué es esto relevante? Este estudio ayudará a los equipos médicos a prepararse mejor para trabajar en entornos difíciles. También mostrará cómo la cirugía aún puede ayudar a las personas incluso cuando los recursos son muy limitados, y resaltará la importancia del trabajo en equipo, la planificación y los enfoques médicos flexibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a transferencia de tejido pediculado o libre durante el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Todos los demás pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que se sometieron a transferencia de tejido pediculado o libre
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transferencia de tejido pediculada o libre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia del tejido transferido
Periodo de tiempo: Perioperatorio/periprocedural
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Tasa de supervivencia del tejido transferido
|
Perioperatorio/periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GSR/0832/10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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