- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935916
Analyse rétrospective des résultats chirurgicaux chez les patients traités pour des défauts osseux liés à un coup de feu à l'hôpital universitaire de Mekelle
Son projet revient sur les chirurgies passées entre 2019 et 2023 dans un hôpital de Mekelle, en Éthiopie. Pendant ce temps, une équipe de médecins d'Autriche et d'autres pays a visité l'hôpital pour aider les patients qui avaient été gravement blessés par des coups de feu, en particulier dans les jambes et les bras. Ces blessures étaient très graves et avaient souvent besoin d'opérations complexes.
Pourquoi est-ce important? Mekelle est dans une région affectée par les conflits et la guerre. Les hôpitaux, il y a des ressources très limitées - pas assez d'électricité, d'outils médicaux ou de personnel. Les patients sont souvent des jeunes souffrant de blessures qui seraient plus faciles à traiter dans des hôpitaux mieux équipés. Ce projet veut comprendre comment les chirurgies sont passées dans ces conditions difficiles et ce qui pourrait être mieux fait à l'avenir.
Que feront les médecins dans cette étude? Ils examineront les dossiers hospitaliers d'environ 74 patients qui ont subi ces chirurgies. Les médecins ne contacteront pas les patients ni ne feront de nouveaux traitements. Ils n'utilisent que des données qui ont déjà été collectées pendant le traitement. Les noms et les détails personnels des patients ne seront pas utilisés - tout sera anonyme.
Les médecins étudieront:
L'âge et le sexe des patients Quel type de chirurgie a été effectué combien de temps les chirurgies ont duré et si l'électricité était disponible ce qui s'est passé après la chirurgie - par exemple, que la plaie ait bien guéri ou s'il y avait des problèmes, quel est l'objectif? L'objectif est d'apprendre ce qui a bien fonctionné et ce qui ne l'a pas fait - et d'utiliser ces connaissances pour planifier les futures missions humanitaires. Les résultats pourraient également aider à améliorer les soins pour les personnes dans des situations similaires dans d'autres parties du monde.
Y a-t-il des risques? Non. Il s'agit d'une étude purement rétrospective. Cela signifie qu'il examine uniquement les données passées. Il n'y aura aucun contact avec les patients et aucune autre action prise sur la base de l'étude. Toutes les informations personnelles seront protégées en fonction des règles de confidentialité strictes.
Qui est derrière ce projet? Le projet est dirigé par le Dr Viktoria Koenig, un chirurgien plasticien d'Autriche qui a participé aux missions et a de l'expérience avec ce type de chirurgie.
Pourquoi est-ce pertinent? Cette étude aidera les équipes médicales à mieux se préparer à travailler dans des environnements difficiles. Cela montrera également comment la chirurgie peut toujours aider les gens même lorsque les ressources sont très limitées - et mettent en évidence l'importance du travail d'équipe, de la planification et des approches médicales flexibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients qui ont subi un transfert de tissu pédictuel ou libre pendant la période d'étude
Critères d'exclusion:
- Tous les autres patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les patients qui ont subi un transfert de tissu pédiquant ou libre
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Transfert de tissus pédiquée ou libre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie du tissu transféré
Délai: Périopératoire / périprocédural
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Taux de survie du tissu transféré
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Périopératoire / périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GSR/0832/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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