- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06935916
Análise retrospectiva de resultados cirúrgicos em pacientes tratados por defeitos ósseos relacionados a balas no Hospital Universitário Mekelle
Seu projeto relembra as cirurgias anteriores se apresentaram entre 2019 e 2023 em um hospital em Mekelle, Etiópia. Durante esse período, uma equipe de médicos da Áustria e de outros países visitou o hospital para ajudar pacientes que foram gravemente feridos por tiros, especialmente nas pernas e armas. Essas lesões eram muito graves e muitas vezes precisavam de operações complexas.
Por que isso é importante? Mekelle está em uma região afetada por conflitos e guerra. Os hospitais têm recursos muito limitados - sem eletricidade, ferramentas médicas ou funcionários suficientes. Os pacientes geralmente são jovens com lesões que seriam mais fáceis de tratar em hospitais mais bem equipados. Este projeto quer entender como as cirurgias foram nessas condições difíceis e o que poderia ser feito melhor no futuro.
O que os médicos farão neste estudo? Eles analisarão os registros hospitalares de cerca de 74 pacientes que tiveram essas cirurgias. Os médicos não entrarão em contato com os pacientes ou fazem novos tratamentos. Eles estão usando apenas dados que já foram coletados durante o tratamento. Os nomes e detalhes pessoais dos pacientes não serão usados - tudo será anônimo.
Os médicos estudarão:
A idade e o sexo dos pacientes que tipo de cirurgia foi feito quanto tempo durou as cirurgias e se a eletricidade estava disponível o que aconteceu após a cirurgia - por exemplo, se a ferida curou bem ou se houve problemas qual é o objetivo? O objetivo é aprender o que funcionou bem e o que não fez - e usar esse conhecimento para planejar futuras missões humanitárias. Os resultados também podem ajudar a melhorar o atendimento a pessoas em situações semelhantes em outras partes do mundo.
Existem riscos? Não. Este é um estudo puramente retrospectivo. Isso significa que apenas analisa dados anteriores. Não haverá contato com os pacientes e nenhuma ação posterior tomada com base no estudo. Todas as informações pessoais serão protegidas de acordo com regras estritas de privacidade.
Quem está por trás deste projeto? O projeto é liderado pelo Dr. Viktoria Koenig, um cirurgião plástico da Áustria que participou das missões e tem experiência com esse tipo de cirurgia.
Por que isso é relevante? Este estudo ajudará as equipes médicas a se preparar melhor para trabalhar em ambientes difíceis. Ele também mostrará como a cirurgia ainda pode ajudar as pessoas mesmo quando os recursos são muito limitados - e destacarão a importância do trabalho em equipe, planejamento e abordagens médicas flexíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à transferência de tecidos pediculares ou livres durante o período do estudo
Critérios de exclusão:
- Todos os outros pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que foram submetidos a transferência de tecido pedicular ou livre
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transferência de tecido pedicular ou livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência do tecido transferido
Prazo: Perioperatório/periprocedural
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Taxa de sobrevivência do tecido transferido
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Perioperatório/periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GSR/0832/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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