- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06935916
Retrospektywna analiza wyników chirurgicznych u pacjentów leczonych z powodu wad kości związanych z postrzałem w szpitalu uniwersyteckim Mekelle
Jego projekt patrzy na wcześniejsze operacje przeprowadzone w latach 2019–2023 w szpitalu w Mekelle w Etiopii. W tym czasie zespół lekarzy z Austrii i innych krajów odwiedził szpital, aby pomóc pacjentom, którzy zostali poważnie ranni postrzałami, szczególnie w nogach i ramionach. Urazy te były bardzo poważne i często potrzebowały złożonych operacji.
Dlaczego to jest ważne? Mekelle jest w regionie, na który miał wpływ konflikt i wojna. Szpitale mają bardzo ograniczone zasoby - niewystarczająca ilość energii elektrycznej, narzędzi medycznych lub personelu. Pacjenci to często młodzi ludzie z urazami, które łatwiej byłoby leczyć w szpitalach lepiej wyposażonych. Ten projekt chce zrozumieć, jak przebiegały operacje w tych trudnych warunkach i co można zrobić lepiej w przyszłości.
Co zrobią lekarze w tym badaniu? Będą patrzeć na dokumentację szpitalną około 74 pacjentów, którzy mieli te operacje. Lekarze nie kontaktują się z pacjentami ani nie przeprowadzą żadnych nowych metod leczenia. Używają tylko danych, które zostały już zebrane podczas leczenia. Nazwiska i dane osobowe pacjentów nie będą używane - wszystko będzie anonimowe.
Lekarze będą studiować:
Wiek i płeć pacjentów, jakiego rodzaju operacji wykonano, jak długo trwały operacje i czy elektryczność była dostępna, co się stało po operacji - na przykład, czy rana dobrze się zagoiła, czy też były problemy, jakie jest cel? Celem jest nauczenie się, co działało dobrze, a co nie - i wykorzystanie tej wiedzy do planowania przyszłych misji humanitarnych. Wyniki mogą również pomóc w poprawie opieki dla osób w podobnych sytuacjach w innych częściach świata.
Czy są jakieś ryzyko? NIE. Jest to badanie czysto retrospektywne. Oznacza to, że patrzy tylko na wcześniejsze dane. Nie będzie kontaktu z pacjentami i żadne dalsze działania na podstawie badania. Wszystkie dane osobowe będą chronione zgodnie z ścisłymi zasadami prywatności.
Kto stoi za tym projektem? Projektem jest dr Viktoria Koenig, chirurg plastyczny z Austrii, który wziął udział w misjach i ma doświadczenie w tego rodzaju operacji.
Dlaczego jest to istotne? To badanie pomoże zespołom medycznym lepiej przygotować się do pracy w trudnych środowiskach. Pokaże to również, w jaki sposób operacja może nadal pomóc ludziom, nawet gdy zasoby są bardzo ograniczone - i podkreślić znaczenie pracy zespołowej, planowania i elastycznych podejść medycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli pedickie lub bezpłatne transfer tkanki w okresie badania
Kryteria wykluczenia:
- Wszyscy inni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci, którzy przeszli pedickie lub bezpłatne transfer tkanek
|
pedicled lub bezpłatny transfer tkanek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia przeniesionej tkanki
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Wskaźnik przeżycia przeniesionej tkanki
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSR/0832/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .