- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06935916
Retrospektiv analys av kirurgiska resultat hos patienter som behandlas för skottrelaterade benfel vid Mekelle University Hospital
Hans projekt ser tillbaka på tidigare operationer som utfördes mellan 2019 och 2023 på ett sjukhus i Mekelle, Etiopien. Under denna tid besökte ett team av läkare från Österrike och andra länder sjukhuset för att hjälpa patienter som hade skadats hårt av skott, särskilt i benen och armarna. Dessa skador var mycket allvarliga och behövde ofta komplexa operationer.
Varför är detta viktigt? Mekelle befinner sig i en region som påverkades av konflikt och krig. Sjukhus där har mycket begränsade resurser - inte tillräckligt med el, medicinska verktyg eller personal. Patienterna är ofta ungdomar med skador som skulle vara lättare att behandla på bättre utrustade sjukhus. Detta projekt vill förstå hur operationerna gick under dessa svåra förhållanden och vad som kan göras bättre i framtiden.
Vad kommer läkarna att göra i denna studie? De kommer att titta på sjukhusregister från cirka 74 patienter som hade dessa operationer. Läkarna kommer inte att kontakta patienter eller göra några nya behandlingar. De använder bara data som redan samlades in under behandlingen. Namnen och personliga detaljer på patienterna kommer inte att användas - allt kommer att vara anonymt.
Läkarna kommer att studera:
Ålder och kön hos patienter Vilken typ av kirurgi gjordes hur länge operationer varade och om el var tillgänglig vad som hände efter operationen - till exempel, om såret botade väl eller om det fanns problem, vad är målet? Målet är att lära sig vad som fungerade bra och vad som inte gjorde - och att använda denna kunskap för att planera framtida humanitära uppdrag. Resultaten kan också hjälpa till att förbättra vården för människor i liknande situationer i andra delar av världen.
Finns det några risker? Inga. Detta är en rent retrospektiv studie. Det betyder att det bara tittar på tidigare data. Det kommer inte att finnas någon kontakt med patienter, och inga ytterligare åtgärder vidtas baserat på studien. All personlig information kommer att skyddas enligt strikta integritetsregler.
Vem står bakom detta projekt? Projektet leds av Dr. Viktoria Koenig, en plastikkirurg från Österrike som deltog i uppdragen och har erfarenhet av denna typ av operation.
Varför är detta relevant? Denna studie kommer att hjälpa medicinska team att bättre förbereda sig för att arbeta i svåra miljöer. Det kommer också att visa hur kirurgi fortfarande kan hjälpa människor även när resurser är mycket begränsade - och belyser vikten av lagarbete, planering och flexibla medicinska tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter som genomgick pedicled eller fri vävnadsöverföring under studieperioden
Uteslutningskriterier:
- Alla andra patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgick pedicled eller fri vävnadsöverföring
|
pedicled eller fri vävnadsöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadshastigheten för den överförda vävnaden
Tidsram: Perioperativ/periprocedural
|
Överlevnadshastigheten för den överförda vävnaden
|
Perioperativ/periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GSR/0832/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .