- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06935916
Retrospectieve analyse van chirurgische resultaten bij patiënten die worden behandeld voor schotgerelateerde botdefecten in het Mekelle University Hospital
Zijn project kijkt terug naar eerdere operaties die tussen 2019 en 2023 werden uitgevoerd in een ziekenhuis in Mekelle, Ethiopië. Gedurende deze tijd bezocht een team van artsen uit Oostenrijk en andere landen het ziekenhuis om patiënten te helpen die zwaar gewond waren geraakt door geweerschoten, vooral in de benen en armen. Deze verwondingen waren zeer ernstig en hadden vaak complexe operaties nodig.
Waarom is dit belangrijk? Mekelle bevindt zich in een regio die werd getroffen door conflicten en oorlog. Ziekenhuizen hebben daar zeer beperkte middelen - niet genoeg elektriciteit, medisch gereedschap of personeel. De patiënten zijn vaak jongeren met verwondingen die gemakkelijker te behandelen zijn in beter uitgeruste ziekenhuizen. Dit project wil begrijpen hoe de operaties onder deze moeilijke omstandigheden zijn gegaan en wat in de toekomst beter zou kunnen worden gedaan.
Wat zullen de artsen in deze studie doen? Ze zullen kijken naar ziekenhuisrecords van ongeveer 74 patiënten die deze operaties hadden. De artsen zullen geen contact opnemen met patiënten of nieuwe behandelingen uitvoeren. Ze gebruiken alleen gegevens die al zijn verzameld tijdens de behandeling. De namen en persoonlijke gegevens van patiënten zullen niet worden gebruikt - alles zal anoniem zijn.
De artsen zullen studeren:
De leeftijd en het geslacht van patiënten Wat voor soort operatie werd gedaan hoe lang operaties duurden en of elektriciteit beschikbaar was wat gebeurde na de operatie - bijvoorbeeld of de wond goed genezen of dat er problemen waren, wat is het doel? Het doel is om te leren wat goed werkte en wat dat niet deed - en deze kennis te gebruiken om toekomstige humanitaire missies te plannen. De resultaten kunnen ook helpen de zorg voor mensen in vergelijkbare situaties in andere delen van de wereld te verbeteren.
Zijn er risico's? Nee. Dit is een puur retrospectieve studie. Dat betekent dat het alleen naar gegevens uit het verleden kijkt. Er zal geen contact zijn met patiënten en geen verdere actie ondernomen op basis van het onderzoek. Alle persoonlijke informatie wordt beschermd volgens strikte privacyregels.
Wie zit er achter dit project? Het project wordt geleid door Dr. Viktoria Koenig, een plastisch chirurg uit Oostenrijk die deelnam aan de missies en ervaring heeft met dit soort operatie.
Waarom is dit relevant? Deze studie zal medische teams helpen om zich beter voor te bereiden op het werken in moeilijke omgevingen. Het zal ook laten zien hoe chirurgie mensen nog steeds kan helpen, zelfs wanneer middelen zeer beperkt zijn - en het belang benadrukken van teamwerk, planning en flexibele medische benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tijdens de studieperiode pedicled of vrije weefseloverdracht ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die pedicled of vrije weefseloverdracht ondergingen
|
pedicled of gratis weefseloverdracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans van het overgedragen weefsel
Tijdsspanne: Perioperatief/periproceduraal
|
Overlevingskans van het overgedragen weefsel
|
Perioperatief/periproceduraal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GSR/0832/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .