- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06935916
Analisi retrospettiva degli esiti chirurgici nei pazienti trattati per difetti ossei legati all'arma da fuoco presso l'ospedale universitario di Mekelle
Il suo progetto ripensa agli interventi chirurgici passati tra il 2019 e il 2023 in un ospedale di Mekelle, in Etiopia. Durante questo periodo, una squadra di medici dall'Austria e in altri paesi ha visitato l'ospedale per aiutare i pazienti che erano stati gravemente feriti dagli spari, specialmente nelle gambe e nelle armi. Queste lesioni erano molto gravi e spesso avevano bisogno di operazioni complesse.
Perché è importante? Mekelle è in una regione che è stata colpita dal conflitto e dalla guerra. Gli ospedali hanno risorse molto limitate: elettricità, strumenti medici o personale. I pazienti sono spesso giovani con lesioni che sarebbero più facili da trattare negli ospedali meglio equipaggiati. Questo progetto vuole capire come gli interventi chirurgici sono andati in queste condizioni difficili e cosa potrebbe essere fatto meglio in futuro.
Cosa faranno i medici in questo studio? Guarderanno ai registri ospedalieri di circa 74 pazienti che hanno avuto questi interventi chirurgici. I medici non contatteranno i pazienti né eseguiranno nuovi trattamenti. Stanno utilizzando solo dati che sono già stati raccolti durante il trattamento. I nomi e i dettagli personali dei pazienti non saranno utilizzati: tutto sarà anonimo.
I medici studieranno:
L'età e il sesso dei pazienti che tipo di intervento chirurgico è stato fatto da quanto tempo è durato e se l'elettricità era disponibile cosa è successo dopo l'intervento chirurgico, ad esempio, se la ferita è guarita bene o se c'erano problemi qual è l'obiettivo? L'obiettivo è imparare cosa ha funzionato bene e cosa no e usare questa conoscenza per pianificare le future missioni umanitarie. I risultati potrebbero anche aiutare a migliorare l'assistenza per le persone in situazioni simili in altre parti del mondo.
Ci sono dei rischi? NO. Questo è uno studio puramente retrospettivo. Ciò significa che guarda solo i dati passati. Non ci sarà alcun contatto con i pazienti e nessuna ulteriore azione intrapresa in base allo studio. Tutte le informazioni personali saranno protette in base a rigide regole sulla privacy.
Chi c'è dietro questo progetto? Il progetto è guidato dalla dott.ssa Viktoria Koenig, un chirurgo plastico dall'Austria che ha preso parte alle missioni e ha esperienza con questo tipo di intervento chirurgico.
Perché è rilevante? Questo studio aiuterà i team medici a prepararsi meglio a lavorare in ambienti difficili. Mostrerà anche come la chirurgia può ancora aiutare le persone anche quando le risorse sono molto limitate e evidenzierà l'importanza del lavoro di squadra, della pianificazione e degli approcci medici flessibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a trasferimento di tessuto a peduncolo o libero durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti sottoposti a trasferimento di tessuto peduntore o libero
|
trasferimento di tessuto a pedale o libero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza del tessuto trasferito
Lasso di tempo: Perioperatorio/periprocedurale
|
Tasso di sopravvivenza del tessuto trasferito
|
Perioperatorio/periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSR/0832/10
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