Oprava slzy distálního vstupu Guo & amp; multicentrická, randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná studie nového systému Weflow-Endopatch (Gallant Study) (Gallant)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 18 až 80 let, žádné omezení pohlaví;
• Po opravě disekce hlavní tepny byla pacient diagnostikována chronická disekce aorty, s distálními slzami vyžadovaly těsnění;
• Maximální průměr sestupné hrudní aorty je 3,5-5 cm ；
• Počet slz aorta hrudníku je ≤2 a maximální průměr slz je 2-30 mm ；
• S vhodnými přístupy k tepně lze provést endovaskulární ošetření ；
• Ti, kteří dokážou pochopit účel soudního řízení, se dobrovolně účastní studie, podepsají formulář informovaného souhlasu sami nebo jejich právní zástupce a jsou ochotni dokončit sledování podle požadavků protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

• Prasknutí nebo ohrožené prasknutí pitvy aorty;
• Vnitřní únik proximálního typu I po opravě aorty;
• Nový distální sinus;
• Průměr aneuryzmatu břišní aorty ≥ 5 cm;
• Hrana slzy z otevření celiakálního kmene je <4 mm;
• Stejná operace vyžaduje zásah do jiných vaskulárních onemocnění (jako je koronární tepna, renální tepna, vynikající mezenterická tepna atd.);
• Akutní systémová infekce;
• Historie infarktu myokardu, infarktu TIA nebo mozku během posledních 3 měsíců;
• Srdeční funkční stupeň IV (hodnocení NYHA) nebo LVEF <30%;
• Hematologické abnormality: leukopenie (WBC <3 × 10^9/l), anémie (HB <90 g/l); Koagulační dysfunkce, trombocytopenie (počet PLT <50 × 10^9/l);
• Renální nedostatečnost: Creatinin v séru> 150 UMOL/L (nebo 3,0 mg/dl) a/nebo pokročilé onemocnění ledvin vyžadující dialýzu ledvin, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem po důkladné analýze;
• Těžká nedostatečnost jater: Alanin aminotransferáza (ALT) nebo aspartát aminotransferáza (AST) přesahuje normální horní hranici 5krát; Celkový bilirubin v séru (STB) překročil normální horní hranici 2krát;
• Alergické na kontrastní látky, anestetika, náplasti a dodávací materiály;
• Těhotná nebo kojení;
• Účastnil se klinických studií jiných léků nebo zařízení ve stejném období;
• Průměrná délka života je menší než 12 měsíců (například pokročilé maligní nádory); Vyšetřovatel usoudil, že není vhodné pro intervenční léčbu.