Guo & distalis belépési könnyek javítás: Az új WeFlow-endOpatch rendszer multicentrikus, randomizált kontrollos tanulmánya (Gallant Study) (Gallant)

Befogadási kritériumok:

• 18–80 éves betegek, nemi korlátozás nélkül;
• A beteget krónikus aorta boncolással diagnosztizálták a fő artéria boncolásának javítása után, disztális könnyekkel pecséttel;
• A csökkenő mellkasi aorta maximális átmérője 3,5-5 cm ；
• A mellkasi csökkenő aorta könnyek száma ≤2, és a könnyek maximális átmérője 2-30 mm ；
• Megfelelő artériás megközelítésekkel az endovaszkuláris kezelés végezhető ；
• Azok, akik megérthetik a tárgyalás célját, önként részt vesznek a tanulmányban, aláírják a tájékozott beleegyezési űrlapot önmagukban vagy jogi képviselőjükben, és hajlandóak teljesíteni a nyomon követést a protokoll követelményei szerint.

Kizárási kritériumok:

• Az aorta boncolásának törése vagy fenyegetett törése;
• Proximal I. típusú belső szivárgás az aorta javítása után;
• Új disztális szinusz;
• Hasi aorta boncolási aneurysma átmérője ≥5 cm;
• A szakadás széle a celiakia csomagtartójának nyílásából <4 mm;
• Ugyanebben a művelethez beavatkozást igényel más érrendszeri betegségekben (például koszorúér artériában, vese artériában, felső mesenteriális artériában stb.);
• Akut szisztémás fertőzés;
• A miokardiális infarktus, a TIA vagy az agyi infarktus története az elmúlt 3 hónapban;
• Szívfunkció IV. Fokozat (NYHA besorolás) vagy LVEF <30%;
• Hematológiai rendellenességek: Leukopenia (WBC <3 × 10^9/L), vérszegénység (HB <90 g/L); Koagulációs diszfunkció, thrombocytopenia (PLT szám <50 × 10^9/L);
• Veseelégtelenség: szérum kreatinin> 150 umol/L (vagy 3,0 mg/dl) és/vagy előrehaladott vesebetegség, amely vese dialízist igényel, a vizsgáló alapos elemzés után meghatározva;
• Súlyos májelégtelenség: Az alanin -aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát -aminotranszferáz (AST) ötször meghaladja a normál felső határot; A szérum teljes bilirubin (STB) kétszer meghaladta a normál felső határot;
• Allergiás a kontrasztanyagokra, az érzéstelenítőkre, a javításokra és a kézbesítési anyagokra;
• Terhes vagy szoptatás;
• Részt vett más gyógyszerek vagy eszközök klinikai vizsgálatában ugyanabban az időszakban;
• A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap (például előrehaladott rosszindulatú daganatok); A nyomozó úgy ítélte meg, hogy nem alkalmas intervenciós kezelésre.