Guo & amp; 's distale entry traanreparatie: een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie van het nieuwe weflow-endopatch-systeem (dappere studie) (Gallant)

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 18 tot 80 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
• De patiënt werd gediagnosticeerd met chronische aortadissectie na de reparatie van de hoofdslagaderdissectie, met distale tranen vereiste afdichting;
• De maximale diameter van de dalende thoracale aorta is 3,5-5 cm ；
• Het aantal thoracale dalende aorta-tranen is ≤2 en de maximale diameter van de tranen is 2-30 mm ；
• Met geschikte slagaderbenaderingen kan endovasculaire behandeling worden uitgevoerd ；
• Degenen die het doel van het proces kunnen begrijpen, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier zelf of hun wettelijke vertegenwoordiger en zijn bereid de follow-up te voltooien volgens de protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Breuk of bedreigde scheuren van aortadissectie;
• Proximale type I interne lekkage na aorta -reparatie;
• Nieuwe distale sinus;
• Buik aorta dissectie aneurysma diameter ≥5 cm;
• De rand van de traan voor de opening van coeliakie stam is <4 mm;
• Dezelfde operatie vereist interventie bij andere vaatziekten (zoals kransslagader, nierslagader, superieure mesenterische slagader, enz.);
• Acute systemische infectie;
• Geschiedenis van myocardinfarct, TIA of cerebrale infarct in de afgelopen 3 maanden;
• Cardiale functiekwaliteit IV (NYHA -rating) of LVEF <30%;
• Hematologische afwijkingen: leukopenie (WBC <3 × 10^9/l), anemie (HB <90 g/l); Coagulatiedisfunctie, trombocytopenie (PLT -telling <50 × 10^9/l);
• Nierinsufficiëntie: serumcreatinine> 150 umol/L (of 3,0 mg/dl) en/of gevorderde nierziekte die nierdialyse vereist, zoals bepaald door de onderzoeker na grondige analyse;
• Ernstige leverinsufficiëntie: alanine aminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) overschrijdt de normale bovengrens met 5 keer; Serum totaal bilirubine (STB) overtrof de normale bovengrens met 2 keer;
• Allergisch voor contrastmiddelen, anesthetica, patchs en leveringsmaterialen;
• Zwanger of borstvoeding;
• Deelnam aan klinische proeven van andere geneesmiddelen of apparaten gedurende dezelfde periode;
• De levensverwachting is minder dan 12 maanden (zoals geavanceerde kwaadaardige tumoren); Onderzoeker oordeelde dat niet geschikt is voor interventionele behandeling.