Guo & amp; s Distal Entry Tear Repair: A Multisenter, randomisert kontrollert studie av det nye Weflow-Endopatch-systemet (Gallant Study) (Gallant)

Inkluderingskriterier:

• Pasienter fra 18 til 80 år, ingen kjønnsbegrensning;
• Pasienten fikk diagnosen kronisk aortadisseksjon etter reparasjon av hovedarteriedisseksjonen, med distale tårer nødvendig tetning;
• Maksimal diameter på den synkende thorax aorta er 3,5-5 cm ；
• Antallet thorax som synker aorta-tårene er ≤2, og tårens maksimale diameter er 2-30 mm ；
• Med passende arterie tilnærminger kan endovaskulær behandling utføres ；
• De som kan forstå formålet med rettsaken, frivillig deltar i studien, signerer det informerte samtykkeskjemaet av seg selv eller deres juridiske representant, og er villige til å fullføre oppfølgingen i henhold til protokollkravene.

Eksklusjonskriterier:

• Ruptur eller truet brudd på aortadisseksjon;
• Proksimal type I intern lekkasje etter aortareparasjon;
• Ny distal sinus;
• Abdominal aortadisseksjon aneurisme diameter ≥5 cm;
• Kanten av tåre fra åpningen av cøliaki er <4 mm;
• Den samme operasjonen krever intervensjon ved andre vaskulære sykdommer (for eksempel koronararterie, nyrearterie, overlegen mesenterisk arterie, etc.);
• Akutt systemisk infeksjon;
• Historie om hjerteinfarkt, TIA eller cerebral infarkt i løpet av de siste tre månedene;
• Hjertefunksjonsgrad IV (NYHA -rangering) eller LVEF <30%;
• Hematologiske avvik: leukopeni (WBC <3 × 10^9/l), anemi (Hb <90 g/l); Koagulasjonsdysfunksjon, trombocytopeni (PLT Count <50 × 10^9/l);
• Nyreinsuffisiens: serumkreatinin> 150 UMOL/L (eller 3,0 mg/dL) og/eller avansert nyresykdom som krever nyredialyse, som bestemt av etterforskeren etter grundig analyse;
• Alvorlig leverinsuffisiens: Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) overstiger den normale øvre grensen med 5 ganger; Serum total bilirubin (STB) oversteg den normale øvre grensen med 2 ganger;
• Allergisk mot kontrastmidler, bedøvelsesmidler, lapper og leveringsmaterialer;
• Gravid eller amming;
• Deltok i kliniske studier av andre medisiner eller enheter i samme periode;
• Forventet levealder er mindre enn 12 måneder (for eksempel avanserte ondartede svulster); Etterforskeren dømte at det ikke var egnet for intervensjonell behandling.