RIPARAZIONE DELLA INCETTA DI GUO & AMP; "SCRITÀ DESTALE: uno studio controllato multicentrico e randomizzato del nuovo sistema di endopatch Weflow (Gallant Study) (Gallant)

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, nessuna limitazione di genere;
• Al paziente è stata diagnosticata una dissezione aortica cronica dopo la riparazione della dissezione dell'arteria principale, con lacrime distali richieste sigillo;
• Il diametro massimo dell'aorta toracica discendente è di 3,5-5 cm ；
• Il numero di lacrime di aorta discendente toracica è ≤2 e il diametro massimo delle lacrime è di 2-30 mm ；
• Con approcci di arteria appropriati, è possibile eseguire il trattamento endovascolare ；
• Coloro che possono comprendere lo scopo del processo, partecipare volontariamente allo studio, firmare da soli il modulo di consenso informato o del loro rappresentante legale e sono disposti a completare il follow-up in base ai requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

• Rottura o rottura minacciata della dissezione aortica;
• Perdite interne di tipo I prossimali dopo la riparazione aortica;
• Nuovo seno distale;
• Diametro aneurisma di dissezione aortica addominale ≥5 cm;
• Il bordo della lacrima dall'apertura del tronco celiaco è <4 mm;
• La stessa operazione richiede un intervento in altre malattie vascolari (come l'arteria coronarica, l'arteria renale, l'arteria mesenterica superiore, ecc.);
• Infezione sistemica acuta;
• Storia di infarto miocardico, infarto cerebrale TIA o cerebrale negli ultimi 3 mesi;
• Funzione cardiaca Grado IV (valutazione NYHA) o LVEF <30%;
• Anomalie ematologiche: leucopenia (WBC <3 × 10^9/L), anemia (Hb <90 g/L); Disfunzione di coagulazione, trombocitopenia (conteggio PLT <50 × 10^9/L);
• Insufficienza renale: creatinina sierica> 150 UMOL/L (o 3,0 mg/dl) e/o malattia renale avanzata che richiede una dialisi renale, come determinato dallo investigatore dopo un'analisi approfondita;
• Grave insufficienza epatica: alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) supera il normale limite superiore di 5 volte; La bilirubina totale sierica (STB) ha superato il limite superiore normale di 2 volte;
• Allergici a agenti di contrasto, anestetici, patch e materiali di consegna;
• Incinta o allattamento al seno;
• Ha partecipato a studi clinici su altri farmaci o dispositivi nello stesso periodo;
• L'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi (come tumori maligni avanzati); L'investigatore ha giudicato che non è adatto per il trattamento interventistico.