Guo & amp; 's distale indgangs-tårerreparation: en multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af det nye Weflow-Endopatch-system (Gallant Study) (Gallant)

Inkluderingskriterier:

• Patienter i alderen 18 til 80 år, ingen kønsbegrænsning;
• Patienten blev diagnosticeret med kronisk aorta -dissektion efter reparation af hovedarteriedissektionen, med distale tårer krævet tætning;
• Den maksimale diameter på den faldende thorax aorta er 3,5-5 cm ；
• Antallet af thorax faldende aorta-tårer er ≤2, og den maksimale diameter på tårerne er 2-30 mm ；
• Med passende arteriemetoder kan endovaskulær behandling udføres ；
• De, der kan forstå formålet med retssagen, frivilligt deltager i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeformular af sig selv eller deres juridiske repræsentant og er villige til at gennemføre opfølgningen i henhold til protokolkravene.

Ekskluderingskriterier:

• Brud eller truet brud på aorta -dissektion;
• Proximal type I intern lækage efter aorta -reparation;
• Ny distal sinus;
• Abdominal aorta -dissektionsaneurisme -diameter ≥5 cm;
• Kanten af ​​tåren fra åbningen af ​​cøliaki er <4 mm;
• Den samme operation kræver intervention i andre vaskulære sygdomme (såsom koronararterie, nyrearterie, overlegen mesenterisk arterie osv.);
• Akut systemisk infektion;
• Historie om myokardieinfarkt, TIA eller cerebral infarkt inden for de sidste 3 måneder;
• Hjertefunktion Grad IV (NYHA -vurdering) eller LVEF <30%;
• Hæmatologiske abnormiteter: leukopeni (WBC <3 × 10^9/L), anæmi (Hb <90 g/L); Koagulationsdysfunktion, thrombocytopeni (PLT -tælling <50 × 10^9/L);
• Nyreinsufficiens: serumkreatinin> 150 Umol/L (eller 3,0 mg/dL) og/eller avanceret nyresygdom, der kræver nyredialyse, som bestemt af efterforskeren efter grundig analyse;
• Alvorlig leverinsufficiens: Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) overstiger den normale øvre grænse med 5 gange; Serum total bilirubin (STB) overskred den normale øvre grænse med 2 gange;
• Allergiske over for kontrastmidler, anæstetika, plaster og leveringsmaterialer;
• Gravid eller amning;
• Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler eller enheder i samme periode;
• Leve forventning er mindre end 12 måneder (såsom avancerede ondartede tumorer); Undersøger vurderede, at ikke egnet til interventionsbehandling.