- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949345
Zdravotní a digitální gramotnost a doplňkové medicíny u pacientů s rehabilitací
Zdravotní gramotnost ve vztahu k postojům k tradiční a komplementární medicíně u pacientů s fyzikální terapií a rehabilitací.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato neintervenční klinická studie bude provedena na fyzikální medicíně a rehabilitační ambulantní klinice školení a výzkumné nemocnice Karabük. Populace studie se bude skládat z nejméně 200 dobrovolnických pacientů ve věku 18 až 65 let. Cílem je určit úroveň zdravotní gramotnosti účastníků, jejich perspektivy na CAM a vztah mezi těmito dvěma proměnnými.
Mezi kritéria pro zařazení patří ve věku 18–65 let, gramotný a dobrovolnictví k účasti. Vyloučeni budou pacienti, kteří nejsou neochotní nebo neschopní spolupracovat. Účastníci dokončí čtyři nástroje: sociodemografická forma, index zdravotní gramotnosti (25 položek), nástroj pro gramotnost digitální zdravotní gramotnost (18 položek, 6 subškály) a stupnice doplňkového a alternativního medicíny (27 položek, 3 dílčí škály).
Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS. Testy jako Kolmogorov-Smirnov, Pearson a Spearmanova korelace budou použity v závislosti na distribuci a typu dat. Výsledky studie přispějí k pochopení vzdělávacích potřeb pacientů ohledně CAM a pomůže podpořit rozhodování založené na důkazech v klinické rehabilitační nastavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78050
- Karabuk Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18–65 let
- být gramotný
- Dobrovolnictví k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou neochotní nebo neschopní spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti fyzikálního lékařství a rehabilitační kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doplňkové, alternativní, konvenční medicínské měřítko postoje (CACMAS)
Časové okno: Základní linie
|
CACMAS je 27-bodová stupnice se třemi dílčími stupnic: postoje k doplňkové, alternativní a konvenční medicíně. Měřítko používá 7-bodový systém hodnocení Likertova typu, s odpověďmi v rozmezí 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasí). Celkový rozsah skóre: 27 až 189 Interpretace: Vyšší skóre naznačuje pozitivnější přístup k používání CAM a konvenčních lékařských praktik. |
Základní linie
|
|
Nástroj pro gramotnost digitálního zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko se skládá z 18 položek v 6 rozměrech: vyhledávání informací, hodnocení spolehlivosti, stanovení úrovně zájmu, přidání obsahu, navigační dovednosti a ochranu soukromí.
Účastníci hodnotili své zkušenosti na 4-bodové Likertově stupnici (1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = snadné, 4 = velmi snadné) pro subdimenzi vyhledávání informací, hodnocení spolehlivosti, stanovení úrovně zájmu a přidání obsahu.
Pro navigační dovednosti a ochranu soukromí byla použita zpětně kódovaná čtyřbodová Likertova stupnice (1 = nikdy, 2 = občas 3 = zřídka 4 = často).
Celkové skóre a dílčí škály se pohybovaly od 1 do 4, přičemž skóre pod 2 naznačovalo nízkou digitální zdravotní gramotnost, skóre mezi 2 a 3 naznačujícími mírnou digitální zdravotní gramotnost a skóre nad 3, což ukazuje na vysokou digitální zdravotní gramotnost.
|
Základní linie
|
|
Měřítko zdravotní gramotnosti
Časové okno: Základní linie
|
HLS-25 je nástroj o 25 položkách přizpůsobený turečtině Aras a Temel (2017) založený na zjednodušené verzi průzkumu zdravotní gramotnosti v Evropě (HLS-EU). Skládá se ze čtyř dílčích stupnic: přístupu k informacím (5 položek, rozsah skóre: 5-25), porozumění informacím (7 položek, rozsah: 7-35), hodnocení informací (8 položek, rozsah: 8-40) a použití informací (5 položek, rozsah: 5-25). Celkový rozsah skóre: 25 až 125 Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní gramotnost. Všechny položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nelze vůbec udělat až 5 = bez problémů). Neexistují žádné položky s obráceně. Nižší skóre odráží nedostatečnou nebo problematickou zdravotní gramotnost. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Metehan Yana, Karabuk University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Unal Toprak F, Coskun Palaz S, Caglar S. The impact of health literacy levels on women's fear of contracting Covid-19 and their attitudes toward holistic complementary and alternative medicine: Mediation analysis results. Health Care Women Int. 2023 Jul-Sep;44(7-8):869-884. doi: 10.1080/07399332.2022.2070623. Epub 2022 May 26.
- Okawa Y, Ideguchi N, Yamashita H. Relationship between health literacy and attitudes toward acupuncture: A web-based cross-sectional survey with a panel of Japanese residents. PLoS One. 2023 Oct 20;18(10):e0292729. doi: 10.1371/journal.pone.0292729. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- health literacy and CAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .