Kojení úspěch a čas prvního průchodu meconia
27. dubna 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Úspěch kojení v termínu novorozence a doba prvního průchodu meconia
Prozkoumat vztah mezi úspěchem kojení a časem prvního průchodu meconia u novorozenců.
Přehled studie
Detailní popis
Načasování prvního průchodu meconia u novorozenců je užitečným ukazatelem funkce distálního tlustého střeva.
Zpožděný průchod může signalizovat vrozené distální dysfunkce střeva, jako je Hirschssprungova choroba (HD), anorektální malformace, distální střevní atresie, předčasnost nebo hypotyreóza.
Načasování prvního průchodu meconia může ovlivnit několik faktorů, včetně gestačního věku, porodní hmotnosti, pohlaví, způsobu dodání a přítomnosti respiračních potíží.
Dalším významným faktorem je kojení.
Je známo, že účinné kojení přispívá ke zrání střevní mikrobioty a má dlouhodobé pozitivní výsledky pro matku i dítě.
Literatura však postrádá studie zkoumající vztah mezi kojením a načasováním průchodu meconia. Tato studie měla za cíl prozkoumat vztah mezi úspěchem kojení a načasováním prvního průchodu meconia u novorozenců.
Byly testovány následující hypotézy: a) existuje vztah mezi úspěchem kojení a načasováním průchodu meconia u novorozenců; (b) Termín novorozenci s vyšším úspěchem kojení projdou meconiem dříve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34750
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládala ze všech termínů novorozenců monitorovaných v postnatálním období, zatímco vzorek zahrnoval novorozence, kteří splnili kritéria pro zařazení a byly sledovány v jednotce novorozenecké péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý termín novorozenci (≥ 37 týdnů těhotenství), kteří byli výhradně kojeni
Kritéria pro vyloučení:
- Novorozenci, kteří dostali jiné krmení než přímé kojení (např. Láhev, šálek atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Termín kojenci následovali pro úspěch kojení a čas prvního průchodu meconia
Údaje o načasování prvního průchodu meconia k novorozence byly získány a zaznamenány pozorováním kojenců až do propuštění.
Údaje o úspěchu kojení u všech jejich matky byly hodnoceny pomocí nástroje pro hodnocení kojení západky ve třech různých časových bodech: během první relace kojení (0-1 hodin), 1. den (1-24 hodin) a 2. den (24-48 hodin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování prvního průchodu meconia
Časové okno: Rozdíl od doby narození do prvního pozorovaného průchodu meconia během hospitalizace byl hodnocen až do doby propuštění (až 72 hodin)
|
Novorozenci byli pozorováni od narození do propuštění.
Během tohoto pozorování, když došlo k prvnímu průchodu meconia, bylo zaznamenáno načasování průchodu meconia.
|
Rozdíl od doby narození do prvního pozorovaného průchodu meconia během hospitalizace byl hodnocen až do doby propuštění (až 72 hodin)
|
|
Skóre západky
Časové okno: Skóre západky posoudilo první kojení, 1. den (1-24 hodin) a ve 2. den (24-48 hodin). Změna v těchto časových intervalech bude posouzena.
|
Úspěch kojení u všech novorozenců byl hodnocen pomocí nástroje pro hodnocení kojení západky ve třech různých časových bodech: během první relace kojení (0-1 hodin), 1. den (1-24 hodin) a ve 2. den (24-48 hodin).
Nástroj pro hodnocení kojení západky byl vyvinut v roce 1993 Deborah Jensen a Sheila Wallace.
Turecké adaptaci a validace nástroje byly provedeny Yenálem a Okumuşem.
Tento nástroj byl modelován po systému bodování APGAR a byl navržen tak, aby objektivně vyhodnotil úspěch kojení, identifikoval potenciální problémy a vytvořil standardizovaný jazyk mezi zdravotnickými pracovníky.
Měřítko se skládá z pěti kritérií, z nichž každá byla hodnocena od 0 do 2, pro celkové skóre v rozmezí 0 až 10. Vyšší skóre západky naznačuje větší úspěch kojení.
|
Skóre západky posoudilo první kojení, 1. den (1-24 hodin) a ve 2. den (24-48 hodin). Změna v těchto časových intervalech bude posouzena.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2023-16/554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .