Sukces karmienia piersią i czas pierwszego przejścia Meconium
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Sukces karmienia piersią w terminie noworodka i czas pierwszego przejścia Meconium
Aby zbadać związek między sukcesem karmienia piersią a czasem pierwszego przejścia Meconium u noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Czas pierwszego przejścia meconium u noworodków jest przydatnym wskaźnikiem dystalnej funkcji okrężnicy.
Opóźnione przejście może sygnalizować wrodzone dystalne zaburzenia jelit, takie jak choroba Hirschsprung (HD), wady anorektalne, dystalna atrezja jelit, przedwczesność lub niedoczynność tarczycy.
Kilka czynników może wpływać na czas pierwszego przejścia Meconium, w tym wiek ciążowy, masę urodzeniową, płeć, sposób porodu i obecność niewydolności oddechowej.
Kolejnym istotnym czynnikiem jest karmienie piersią.
Wiadomo, że skuteczne karmienie piersią przyczynia się do dojrzewania mikroflory jelitowej i ma długoterminowe pozytywne wyniki zarówno dla matki, jak i niemowlęcia.
Jednak w literaturze brakuje badań badających związek między karmieniem piersią a czasem przejścia Meconium.
Przetestowano następujące hipotezy: (a) Istnieje związek między sukcesem karmienia piersią a czasem przejścia MeConium u noworodków; (b) Termin noworodków o wyższym sukcesie karmienia piersią miną Meconium wcześniej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34750
- Acıbadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składała się ze wszystkich terminów noworodków monitorowanych w okresie poporodowym, podczas gdy próbka składała się z noworodków, które spełniły kryteria włączenia i były przestrzegane na oddziale opieki noworodkowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe noworodki (≥37 tygodni ciąży), które były wyłącznie karmione piersią
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki, które otrzymały dowolne karmienie inne niż bezpośrednie karmienie piersią (np. Butelka, kubek itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Początkowe niemowlęta w celu uzyskania sukcesu piersią i czasu pierwszego przejścia Meconium
Dane dotyczące terminu pierwszego fragmentu meconium do noworodków uzyskano i zarejestrowano przez obserwowanie niemowląt do momentu wypisu.
Dane dotyczące sukcesu karmienia piersią u całej matki oceniono za pomocą narzędzia oceny karmienia piersią w trzech różnych punktach czasowych: podczas pierwszej sesji karmienia piersią (0-1 godzin), w dniu 1 (1-24 godziny) i dnia 2 (24-48 godzin).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszego przejścia Meconium
Ramy czasowe: Różnica od porodu do pierwszego obserwowanego przejścia Meconium podczas hospitalizacji, oceniana do czasu wypisu (do 72 godzin)
|
Noworodki obserwowano od urodzenia aż do wypisu.
Podczas tej obserwacji, gdy wystąpił pierwszy przejście MeConium, odnotowano czas przejścia Meconium.
|
Różnica od porodu do pierwszego obserwowanego przejścia Meconium podczas hospitalizacji, oceniana do czasu wypisu (do 72 godzin)
|
|
Wynik zatrzasku
Ramy czasowe: Wynik zatrzasny ocenił pierwsze karmienie piersią, w dniu 1 (1-24 godziny) i dnia 2 (24-48 godzin). Zmiana w tych przedziałach czasowych zostanie oceniona.
|
Sukces karmienia piersią u wszystkich noworodków oceniono za pomocą narzędzia oceny karmienia piersią w trzech różnych punktach czasowych: podczas pierwszej sesji karmienia piersią (0-1 godzin), w dniu 1 (1-24 godziny) i dnia 2 (24-48 godzin).
Narzędzie do oceny karmienia piersią zostało opracowane w 1993 roku przez Deborah Jensen i Sheila Wallace.
Turecka adaptacja i walidacja narzędzia zostały przeprowadzone przez Yenal i Okumuş.
Modelowane po systemie punktacji Apgar, narzędzie to zostało zaprojektowane w celu obiektywnej oceny sukcesu karmienia piersią, zidentyfikowania potencjalnych problemów i ustanowienia znormalizowanego języka wśród pracowników służby zdrowia.
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każde uzyskano od 0 do 2, co najmniej wyniki w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki zatrzasku wskazują na większy sukces karmienia piersią.
|
Wynik zatrzasny ocenił pierwsze karmienie piersią, w dniu 1 (1-24 godziny) i dnia 2 (24-48 godzin). Zmiana w tych przedziałach czasowych zostanie oceniona.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2023-16/554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .