- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950658
Imetysmenestys ja ensimmäisen meekoniumin kulun aika
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Imetysmenestys vastasyntyneen termin ja ensimmäisen meconium -kulun aika
Tutkitaan imetyksen menestyksen ja ensimmäisen meekoniumin kulun ajan välistä suhdetta aikavälin vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen mekoniumin kulun ajoitus vastasyntyneissä on hyödyllinen indikaattori distaalisen paksusuolen toiminnasta.
Viivästynyt kulku voi merkitä synnynnäisiä distaalisen suolen toimintahäiriöitä, kuten Hirschsprung -tauti (HD), anorektaaliset epämuodostumat, distaalisen suoliston atresian, ennenaikaisuuden tai kilpirauhasen vajaatoiminnan.
Useat tekijät voivat vaikuttaa ensimmäisen meekoniumin kulun ajoitukseen, mukaan lukien raskausaja, syntymäpaino, sukupuoli, synnytysmuoto ja hengitysvaikeuden esiintyminen.
Toinen merkittävä tekijä on imetys.
Tehokkaan imetyksen tiedetään edistävän suoliston mikrobiotan kypsymistä, ja sillä on pitkäaikaisia positiivisia tuloksia sekä äidille että lapselle.
Kirjallisuudesta puuttuu kuitenkin tutkimuksia, joissa tutkitaan imetyksen ja mekoniumin kulun ajoituksen välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia imetyksen menestyksen ja ensimmäisen meekoniumin kulun ajoituksen välistä suhdetta termiin vastasyntyneillä.
Seuraavat hypoteesit testattiin: (a) imetyksen menestyksen ja meconium -kulun ajoituksen välillä on termiin vastasyntyneillä; (b) Termi vastasyntyneet, joilla on korkeampi imetysmenestys, ohittavat meconiumin aikaisemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34750
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista vastasyntyneistä, joita seurattiin synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla, kun taas otos koostui vastasyntyneistä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jota seurattiin vastasyntyneiden hoitoyksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveelliset vastasyntyneet (≥37 viikkoa raskaus), jotka olivat yksinomaan imettäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka saivat muuta ruokintaa kuin suora imetys (esim. Pullo, kuppi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Termi pikkulasten seurannut imetyksen menestys ja ensimmäisen meekoniumin kulku
Tietoja ensimmäisen meconium -kulun ajoituksesta vastasyntyneille saatiin ja tallennettiin tarkkailemalla vastasyntyneitä vastuuvapauteen saakka.
Tietoja imetyksen menestyksestä kaikessa heidän äidissään arvioitiin salvan imetyksen arviointityökalulla kolmessa eri ajankohdassa: ensimmäisen imetysistunnon aikana (0-1 tuntia), päivänä 1 (1-24 tuntia) ja päivänä 2 (24-48 tuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen meekoniumin ajoitus
Aikaikkuna: Ero syntymäajasta ensimmäiseen havaittuun meekoniumikäytävään sairaalahoitoon, arvioidaan purkausaikaan asti (jopa 72 tuntia)
|
Vastasyntyneitä havaittiin syntymästä lähtien.
Tämän havainnon aikana, kun ensimmäinen meekoniumin kulku tapahtui, rekisteröitiin meekoniumin kulku.
|
Ero syntymäajasta ensimmäiseen havaittuun meekoniumikäytävään sairaalahoitoon, arvioidaan purkausaikaan asti (jopa 72 tuntia)
|
|
Salvan pistemäärä
Aikaikkuna: Lattiapiste arvioi ensimmäisen imetyksen, päivänä 1 (1-24 tuntia) ja päivänä 2 (24-48 tuntia). Näiden aikavälien muutos arvioidaan.
|
Imetysmenestys kaikissa vastasyntyneissä arvioitiin käyttämällä salvan imetyksen arviointityökalua kolmessa eri ajankohdassa: ensimmäisen imetysistunnon aikana (0-1 tuntia), päivänä 1 (1-24 tuntia) ja päivänä 2 (24-48 tuntia).
Deborah Jensen ja Sheila Wallace kehittivät salvan imetyksen arviointityökalun vuonna 1993.
Yenal ja Okumuş suorittivat Turkin sopeutumisen ja työkalun validoinnin.
Apgar -pisteytysjärjestelmän jälkeen tämä työkalu suunniteltiin arvioimaan objektiivisesti imetyksen menestystä, tunnistamaan mahdolliset ongelmat ja luomaan standardisoitu kieli terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, jotka kumpikin pisteytetään 0: sta 2: een, kokonaispistemääräksi 0–10. Korkeammat salpapisteet osoittavat suuremman imetyksen menestyksen.
|
Lattiapiste arvioi ensimmäisen imetyksen, päivänä 1 (1-24 tuntia) ja päivänä 2 (24-48 tuntia). Näiden aikavälien muutos arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2023-16/554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .