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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950658
Succès et temps de l'allaitement maternel du premier passage du méconium
27 avril 2025 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Succès de l'allaitement maternel en terme nouveau-né et temps du premier passage du méconium
Pour étudier la relation entre le succès de l'allaitement maternel et le temps du premier passage du méconium dans les nouveau-nés à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le moment du premier passage de méconium chez les nouveau-nés est un indicateur utile de la fonction du côlon distal.
Un passage retardé peut signaler des dysfonctionnements intestinaux distaux congénitaux tels que la maladie de Hirschsprung (HD), les malformations anorectales, l'atrésie intestinale distale, la prématurité ou l'hypothyroïdie.
Plusieurs facteurs peuvent influencer le moment du premier passage du méconium, notamment l'âge gestationnel, le poids à la naissance, le sexe, le mode d'accouchement et la présence de détresse respiratoire.
Un autre facteur important est l'allaitement.
L'allaitement maternel efficace est connu pour contribuer à la maturation du microbiote intestinal et a des résultats positifs à long terme pour la mère et le nourrisson.
Cependant, la littérature manque d'études examinant la relation entre l'allaitement et le moment du passage du méconium.
Les hypothèses suivantes ont été testées: (a) Il existe une relation entre le succès de l'allaitement et le moment du passage du méconium chez les nouveau-nés à terme; (b) Les nouveau-nés à terme ayant un succès plus élevé d'allaitement maternel passeront au méconium plus tôt.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34750
- Acıbadem University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'étude était composée de tous les nouveau-nés à terme surveillés au cours de la période postnatale, tandis que l'échantillon comprenait des nouveau-nés qui répondaient aux critères d'inclusion et ont été suivis dans l'unité de soins néonatals.
La description
Critères d'inclusion:
- Les nouveau-nés en bonne santé (≥37 semaines de gestation) qui allaitent exclusivement
Critères d'exclusion:
- Les nouveau-nés qui ont reçu toute alimentation autre que l'allaitement direct (par exemple, bouteille, tasse, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les nourrissons termes ont suivi pour le succès et le temps du premier passage du méconium
Les données sur le moment du premier passage de méconium vers les nouveau-nés ont été obtenues et enregistrées en observant les nourrissons jusqu'à la décharge.
Les données sur le succès de l'allaitement maternel dans toute leur mère ont été évaluées à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel de verrouillage à trois points de temps différents: lors de la première séance d'allaitement (0-1 heures), le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timing du premier passage de méconium
Délai: La différence entre le moment de la naissance au premier passage de méconium observé pendant l'hospitalisation, évaluée jusqu'au moment de la sortie (jusqu'à 72 heures)
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Les nouveau-nés ont été observés à partir de la naissance jusqu'à la sortie.
Au cours de cette observation, lorsque le premier passage de méconium s'est produit, le moment du passage du méconium a été enregistré.
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La différence entre le moment de la naissance au premier passage de méconium observé pendant l'hospitalisation, évaluée jusqu'au moment de la sortie (jusqu'à 72 heures)
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Score de verrouillage
Délai: Le score de verrouillage a évalué la première allaitement, le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures). Le changement dans ces intervalles de temps sera évalué.
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Le succès de l'allaitement maternel chez tous les nouveau-nés a été évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel aux verres à trois points de temps différents: lors de la première séance d'allaitement maternel (0-1 heures), le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures).
L'outil d'évaluation de l'allaitement maternel de verrouillage a été développé en 1993 par Deborah Jensen et Sheila Wallace.
L'adaptation turque et la validation de l'outil ont été menées par Yenal et Okumuş.
Modélisé après le système de notation Apgar, cet outil a été conçu pour évaluer objectivement le succès de l'allaitement maternel, identifier les problèmes potentiels et établir un langage standardisé parmi les professionnels de la santé.
L'échelle se compose de cinq critères, chacun noté de 0 à 2, pour un score total allant de 0 à 10. Des scores de verrouillage plus élevés indiquent un plus grand succès d'allaitement.
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Le score de verrouillage a évalué la première allaitement, le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures). Le changement dans ces intervalles de temps sera évalué.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2023-16/554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .