Successo allattante e tempo del primo passaggio del meconio
27 aprile 2025 aggiornato da: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Successo allattante nel termine neonato e tempo del primo passaggio di meconio
Per studiare la relazione tra il successo dell'allattamento al seno e il tempo del primo passaggio del meconio nel termine neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tempismo del primo passaggio di meconio nei neonati è un utile indicatore della funzione del colon distale.
Il passaggio ritardato può segnalare disfunzioni intestinali distili congenite come la malattia di Hirschsprung (HD), malformazioni anorettali, atresia intestinale distale, prematurità o ipotiroidismo.
Diversi fattori possono influenzare i tempi del primo passaggio del meconio, tra cui età gestazionale, peso alla nascita, sesso, modalità di consegna e presenza di disagio respiratorio.
Un altro fattore significativo è l'allattamento al seno.
È noto che l'allattamento al seno è noto per contribuire alla maturazione del microbiota intestinale e ha risultati positivi a lungo termine sia per la madre che per il bambino.
Tuttavia, la letteratura manca di studi che esaminano la relazione tra l'allattamento al seno e i tempi del passaggio del meconio. Questo studio mirava a studiare la relazione tra il successo dell'allattamento al seno e i tempi del primo passaggio del meconio nei neonati a termine.
Sono state testate le seguenti ipotesi: (a) c'è una relazione tra il successo dell'allattamento al seno e i tempi del passaggio del meconio nei neonati a termine; (b) I neonati a termine con un successo di allattamento al seno più elevato passerà il meconio in precedenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34750
- Acıbadem University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisteva in tutti i neonati a termine monitorati nel periodo postnatale, mentre il campione comprendeva neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati seguiti nell'unità di cura neonatale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Termini sani neonati (gestazione ≥37 settimane) che sono stati allattati esclusivamente al seno
Criteri di esclusione:
- Neonati che hanno ricevuto qualsiasi alimentazione diversa dall'allattamento diretto (ad es. Bottiglia, tazza, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
I bambini a termine seguiti per il successo dell'allattamento al seno e il tempo del primo passaggio del meconio
I dati sui tempi del primo passaggio di meconio ai neonati sono stati ottenuti e registrati osservando i neonati fino alla dimissione.
I dati sul successo dell'allattamento al seno in tutta la madre sono stati valutati utilizzando lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno in tre diversi punti temporali: durante la prima sessione di allattamento al seno (0-1 ore), il giorno 1 (1-24 ore) e il giorno 2 (24-48 ore).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempismo del primo passaggio del meconio
Lasso di tempo: La differenza dal momento della nascita al primo passaggio di meconio osservato durante il ricovero, valutato fino al momento della dimissione (fino a 72 ore)
|
I neonati sono stati osservati dalla nascita fino alla dimissione.
Durante questa osservazione, quando si è verificato il primo passaggio di meconio, è stato registrato i tempi del passaggio del meconio.
|
La differenza dal momento della nascita al primo passaggio di meconio osservato durante il ricovero, valutato fino al momento della dimissione (fino a 72 ore)
|
|
Punteggio di chiusura
Lasso di tempo: Punteggio del chiavistello ha valutato il primo allattamento al seno, il giorno 1 (1-24 ore) e il giorno 2 (24-48 ore). Verrà valutato il cambiamento in questi intervalli di tempo.
|
Il successo dell'allattamento al seno in tutti i neonati è stato valutato utilizzando lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno in tre diversi punti temporali: durante la prima sessione di allattamento al seno (0-1 ore), il giorno 1 (1-24 ore) e il giorno 2 (24-48 ore).
Lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno è stato sviluppato nel 1993 da Deborah Jensen e Sheila Wallace.
L'adattamento turco e la convalida dello strumento sono stati condotti da Yenal e Okumuş.
Modellato sul sistema di punteggio Apgar, questo strumento è stato progettato per valutare oggettivamente il successo dell'allattamento al seno, identificare potenziali problemi e stabilire un linguaggio standardizzato tra gli operatori sanitari.
La scala è composta da cinque criteri, ciascuno di essi segnato da 0 a 2, per un punteggio totale che va da 0 a 10. Punteggi di chiusura più alti indicano un maggiore successo di allattamento al seno.
|
Punteggio del chiavistello ha valutato il primo allattamento al seno, il giorno 1 (1-24 ore) e il giorno 2 (24-48 ore). Verrà valutato il cambiamento in questi intervalli di tempo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2023-16/554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .