Amningssucces og tid for første meconium passage
27. april 2025 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Amningssucces i sigt nyfødt og tid for første meconium passage
At undersøge forholdet mellem ammningssucces og tidspunktet for den første meconium -passage hos sigt nyfødte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidspunktet for den første meconiumpassage hos nyfødte er en nyttig indikator for distal kolonfunktion.
Forsinket passage kan signalere medfødte distale tarmdysfunktioner, såsom Hirschsprung sygdom (HD), anorektale misdannelser, distal tarmatresi, for tidlighed eller hypothyreoidisme.
Flere faktorer kan have indflydelse på tidspunktet for den første meconiumpassage, herunder svangerskabsalder, fødselsvægt, køn, leveringsmåde og tilstedeværelse af respiratorisk nød.
En anden signifikant faktor er amning.
Effektiv amning vides at bidrage til modningen af tarmmikrobiota og har langsigtede positive resultater for både mor og spædbarn.
Imidlertid mangler litteraturen undersøgelser, der undersøger forholdet mellem amning og tidspunktet for meconium passage. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem amningssucces og tidspunktet for første meconium -passage hos sigt nyfødte.
Følgende hypoteser blev testet: (a) Der er et forhold mellem ammende succes og tidspunktet for meconium passage hos nyfødte sigt; (b) Termnyfødte med højere ammende succes vil passere meconium tidligere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34750
- Acıbadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af alle de nyfødte, der blev overvåget i den postnatale periode, mens prøven omfattede nyfødte, der opfyldte inkluderingskriterierne og blev fulgt i den nyfødte plejeenhed.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundt udtryk nyfødte (≥37 ugers drægtighed), der udelukkende var ammet
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte, der modtog enhver anden fodring end direkte amning (f.eks. Flaske, kop osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Term spædbørn fulgte efter ammende succes og tid for første meconium passage
Data om tidspunktet for første meconium -passage til nyfødte blev opnået og registreret ved at observere spædbørn indtil udskrivning.
Data om ammende succes i al deres mor blev vurderet ved hjælp af værktøjet om amning af ammende ved tre forskellige tidspunkter: i løbet af den første amningssession (0-1 timer), på dag 1 (1-24 timer) og på dag 2 (24-48 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for den første meconium -passage
Tidsramme: Forskellen fra fødselstidspunktet til den første observerede meconiumpassage under indlæggelse, vurderet op til udskrivningstidspunktet (op til 72 timer)
|
Nyfødte blev observeret fra fødslen indtil udskrivning.
Under denne observation, da den første meconiumpassage fandt sted, blev tidspunktet for meconiumpassage registreret.
|
Forskellen fra fødselstidspunktet til den første observerede meconiumpassage under indlæggelse, vurderet op til udskrivningstidspunktet (op til 72 timer)
|
|
Latch -score
Tidsramme: Latch-score vurderede første amning, på dag 1 (1-24 timer) og på dag 2 (24-48 timer). Ændringen i disse tidsintervaller vurderes.
|
Amningssucces hos alle nyfødte blev vurderet ved hjælp af værktøjet til amning af amme ved tre forskellige tidspunkter: i løbet af den første amningssession (0-1 timer), på dag 1 (1-24 timer) og på dag 2 (24-48 timer).
Latch ammende vurderingsværktøj blev udviklet i 1993 af Deborah Jensen og Sheila Wallace.
Den tyrkiske tilpasning og validering af værktøjet blev udført af Yenal og Okumuş.
Modelleret efter Apgar -scoringssystemet var dette værktøj designet til objektivt at evaluere ammende succes, identificere potentielle problemer og etablere et standardiseret sprog blandt sundhedsfagfolk.
Skalaen består af fem kriterier, der hver især blev scoret fra 0 til 2, for en total score, der spænder fra 0 til 10. Højere låsescore indikerer større ammesucces.
|
Latch-score vurderede første amning, på dag 1 (1-24 timer) og på dag 2 (24-48 timer). Ændringen i disse tidsintervaller vurderes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2023-16/554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .