Klinikai vizsgálat a Szoptatás, Meconium - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az újszülöttek első meconium -átjárójának időzítése a disztális vastagbél funkció hasznos mutatója. A késleltetett áthaladás jelezhet veleszületett disztális bél diszfunkciókat, például Hirschsprung betegség (HD), anorektális rendellenességek, disztális bél atrézia, koraszülött vagy hypothyreosis. Számos tényező befolyásolhatja az első meconium -áthaladás ütemezését, ideértve a gesztációs életkorot, a születési súlyt, a nemet, a szülés módját és a légzési zavarok jelenlétét. Egy másik jelentős tényező a szoptatás. A hatékony szoptatásról ismert, hogy hozzájárul a bél mikrobiota éréséhez, és hosszú távú pozitív eredményekkel rendelkezik mind az anya, mind a csecsemő számára. Az irodalomban azonban hiányoznak a szoptatás és a mekonium áthaladásának időzítése közötti kapcsolat vizsgálata. Ez a tanulmány célja a szoptatás sikere és az első mekonium -áthaladás időzítése az újszülöttek kifejezésében. A következő hipotéziseket teszteltük: (a) kapcsolat van a szoptatás sikere és a meconium áthaladásának időzítése között az újszülöttek kifejezésében; (B) A magasabb szoptatási sikerrel rendelkező újszülöttek kifejezés korábban átadják a meconiumot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- Ataşehir
  - İstanbul, Ataşehir, Pulyka, 34750
    - Acıbadem University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a szülés utáni időszakban megfigyelt összes újszülöttből állt, míg a minta újszülöttekből állt, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, és ezt követik az újszülött gondozó egységben.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Egészséges kifejezés újszülöttek (≥37 hetes terhesség), akik kizárólag szoptattak

Kizárási kritériumok:

Azok az újszülöttek, akik a közvetlen szoptatáson kívüli táplálkozást kaptak (például palack, csésze stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

1

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csecsemőknek a szoptatás sikere és az első meconium áthaladás ideje követte a csecsemőket Az újszülöttek első meconium áthaladásának időzítésére vonatkozó adatokat a csecsemők kisülésig történő megfigyelésével nyertük és rögzítettük. A szoptatás sikerére vonatkozó adatokat minden anyjukban a reteszes szoptatási értékelési eszköz segítségével három különböző időpontban értékelték: az első szoptatási ülésen (0-1 óra), az 1. napon (1-24 óra) és a 2. napon (24-48 óra).

Csoport / Kohorsz

A csecsemőknek a szoptatás sikere és az első meconium áthaladás ideje követte a csecsemőket

Az újszülöttek első meconium áthaladásának időzítésére vonatkozó adatokat a csecsemők kisülésig történő megfigyelésével nyertük és rögzítettük. A szoptatás sikerére vonatkozó adatokat minden anyjukban a reteszes szoptatási értékelési eszköz segítségével három különböző időpontban értékelték: az első szoptatási ülésen (0-1 óra), az 1. napon (1-24 óra) és a 2. napon (24-48 óra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az első meconium átjáró időzítése Időkeret: A kórházi ápolás során az első megfigyelt mekonium -áthaladásig a születési időtől való különbség, amelyet a kisülés idejéig (legfeljebb 72 óráig) értékelnek.	Az újszülötteket a születéstől a kisülésig figyelték meg. E megfigyelés során, amikor az első meconium -átjáró bekövetkezett, feljegyeztük a meconium áthaladásának időzítését.	A kórházi ápolás során az első megfigyelt mekonium -áthaladásig a születési időtől való különbség, amelyet a kisülés idejéig (legfeljebb 72 óráig) értékelnek.
Reteszes pontszám Időkeret: A retesz pontszáma az első szoptatást, az 1. napon (1-24 óra) és a 2. napon (24-48 óra) értékelte. Az ezen időintervallumok változását meg kell vizsgálni.	A szoptatási sikert minden újszülöttnél a reteszes szoptatási értékelési eszköz segítségével három különböző időpontban értékelték: az első szoptatási ülésen (0-1 óra), az 1. napon (1-24 óra) és a 2. napon (24-48 óra). A reteszes szoptatási értékelési eszközt 1993 -ban Deborah Jensen és Sheila Wallace fejlesztette ki. A szerszám török adaptációját és validálását Yenal és Okumuş végezte. Az APGAR pontozási rendszer után modellezve ezt az eszközt úgy tervezték, hogy objektíven értékelje a szoptatás sikerét, azonosítsa a lehetséges problémákat, és létrehozza a szabványosított nyelvet az egészségügyi szakemberek körében. A skála öt kritériumból áll, amelyek mindegyike 0 -tól 2 -ig terjed, a teljes pontszám 0 és 10 között. A magasabb reteszes pontszámok nagyobb szoptatási sikert jeleznek.	A retesz pontszáma az első szoptatást, az 1. napon (1-24 óra) és a 2. napon (24-48 óra) értékelte. Az ezen időintervallumok változását meg kell vizsgálni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)