- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950658
Succes en de tijd van de eerste meconiumdoorgang borstvoeding geven
27 april 2025 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Succes voor borstvoeding in term pasgeborene en tijd van de eerste meconiumdoorgang
Om de relatie tussen succes van borstvoeding te onderzoeken en de tijd van de eerste meconiumdoorgang bij pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De timing van de eerste meconiumpassage bij pasgeborenen is een nuttige indicator van de distale dikke darmfunctie.
Vertraagde doorgang kan aangeboren distale darmdisfuncties zoals Hirschsprung Disease (HD), anorectale misvormingen, distale darmatresie, prematuriteit of hypothyreoïdie aangeven.
Verschillende factoren kunnen de timing van de eerste meconiumpassage beïnvloeden, waaronder zwangerschapsduur, geboortegewicht, geslacht, wijze van levering en aanwezigheid van ademnood.
Een andere belangrijke factor is borstvoeding.
Het is bekend dat effectieve borstvoeding bijdraagt aan de rijping van de darmmicrobiota en heeft langdurige positieve resultaten voor zowel moeder als baby.
De literatuur ontbreekt echter over studies die de relatie onderzocht tussen borstvoeding en de timing van de passage van het meconium. Deze studie was bedoeld om de relatie tussen succes van borstvoeding te onderzoeken en de timing van eerste meconiumdoorgang in termen van pasgeborenen.
De volgende hypothesen werden getest: (a) Er is een verband tussen succes van borstvoeding en de timing van meconiumdoorgang bij pasgeborenen; (b) Term pasgeborenen met een hoger succes met borstvoeding zullen eerder meconium passeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34750
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit alle termijn pasgeborenen die in de postnatale periode werden gecontroleerd, terwijl de steekproef uit pasgeborenen bestond die aan de inclusiecriteria voldeden en werden gevolgd in de neonatale zorgeenheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde term pasgeborenen (≥37 weken zwangerschap) die uitsluitend borstvoeding hadden
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen die andere voeding hebben ontvangen dan directe borstvoeding (bijv. Fles, beker, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Termijn baby's volgden op het succes van borstvoeding en tijd van de eerste meconiumdoorgang
Gegevens over de timing van eerste meconiumdoorgang naar pasgeborenen werden verkregen en geregistreerd door het observeren van zuigelingen tot ontslag.
Gegevens over het succes van borstvoeding bij al hun moeder werden beoordeeld met behulp van de Latch Breastfeeding Assessment Tool op drie verschillende tijdstippen: tijdens de eerste borstvoeding (0-1 uur), op dag 1 (1-24 uur) en op dag 2 (24-48 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timing van de eerste Meconium Passage
Tijdsspanne: Het verschil van het tijdstip van de geboorte tot de eerste waargenomen meconiumdoorgang tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld tot het tijdstip van ontslag (tot 72 uur)
|
Pasgeborenen werden waargenomen vanaf de geboorte tot ontslag.
Tijdens deze observatie, toen de eerste meconiumpassage optrad, werd de timing van meconiumdoorgang geregistreerd.
|
Het verschil van het tijdstip van de geboorte tot de eerste waargenomen meconiumdoorgang tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld tot het tijdstip van ontslag (tot 72 uur)
|
|
Vergrendelingsscore
Tijdsspanne: Latch-score beoordeelde eerste borstvoeding, op dag 1 (1-24 uur) en op dag 2 (24-48 uur). De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld.
|
Succes voor borstvoeding bij alle pasgeborenen werd beoordeeld met behulp van het Latch Breast Feeding Assessment Tool op drie verschillende tijdstippen: tijdens de eerste borstvoedingssessie (0-1 uur), op dag 1 (1-24 uur) en op dag 2 (24-48 uur).
De Latch Breastfeeding Assessment Tool werd in 1993 ontwikkeld door Deborah Jensen en Sheila Wallace.
De Turkse aanpassing en validatie van het gereedschap werden uitgevoerd door Yenal en Okumuş.
Gemodelleerd naar het APGAR -scoresysteem, is deze tool ontworpen om objectief succes met borstvoeding te evalueren, potentiële problemen te identificeren en een gestandaardiseerde taal bij zorgverleners op te zetten.
De schaal bestaat uit vijf criteria, elk gescoord van 0 tot 2, voor een totale score variërend van 0 tot 10. Hogere vergrendelingsscores duiden op een groter succes met borstvoeding.
|
Latch-score beoordeelde eerste borstvoeding, op dag 1 (1-24 uur) en op dag 2 (24-48 uur). De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2023-16/554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .