Клинические исследование Грудное вскармливание, Меконий - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Время первого прохода мекония у новорожденных является полезным показателем дистальной функции толстой кишки. Задержанный проход может сигнализировать о врожденных дисфункциях кишечника, таких как болезнь Хиршспрон (HD), аноректальные пороки развития, дистальная атрезия кишечника, недоношенность или гипотиреоз. Несколько факторов могут влиять на время первого меконию, в том числе гестационный возраст, вес при рождении, пол, способ родов и наличие респираторных дистресс. Другим значительным фактором является грудное вскармливание. Известно, что эффективное грудное вскармливание способствует созреванию кишечной микробиоты и имеет долгосрочные положительные результаты как для матери, так и для младенца. Тем не менее, в литературе не хватает исследований, исследующих взаимосвязь между грудным вскармливанием и сроками прохода мекония. Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между успехом грудного вскармливания и сроками первого мекония в терминах новорожденных. Были протестированы следующие гипотезы: (а) существует связь между успехом грудного вскармливания и временем прохода мекония в термине новорожденных; (б) Термин -новорожденные с более высоким успехом грудного вскармливания пройдут меконий раньше.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Ataşehir
  - İstanbul, Ataşehir, Турция, 34750
    - Acıbadem University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состояла из всех терминов -новорожденных, контролируемых в постнатальный период, в то время как выборка включала новорожденных, которые соответствовали критериям включения и следили в отделении ухода за новорожденными.

Описание

Критерии включения:

Здоровые термины новорожденных (≥37 недель беременности), которые кормили исключительно грудью

Критерии исключения:

Новорожденные, которые получали любое кормление, кроме прямого грудного вскармливания (например, бутылка, чашка и т. Д.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Термин «младенцы следовали за успехом грудного вскармливания» и «Время первого мекония прохода Данные о сроках первого прохода мекония для новорожденных были получены и регистрированы с помощью младенцев до выписки. Данные об успехе грудного вскармливания у всей их матери оценивались с использованием инструмента оценки грудного вскармливания защелки в три разных момента времени: во время первого сеанса грудного вскармливания (0-1 часов), в день 1 (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов).

Группа / когорта

Термин «младенцы следовали за успехом грудного вскармливания» и «Время первого мекония прохода

Данные о сроках первого прохода мекония для новорожденных были получены и регистрированы с помощью младенцев до выписки. Данные об успехе грудного вскармливания у всей их матери оценивались с использованием инструмента оценки грудного вскармливания защелки в три разных момента времени: во время первого сеанса грудного вскармливания (0-1 часов), в день 1 (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время первого мекония прохода Временное ограничение: Разница с момента рождения до первого наблюдаемого прохода мекония во время госпитализации, оцениваемой до момента выписки (до 72 часов)	Новорожденные наблюдались с рождения до выписки. Во время этого наблюдения, когда произошел первый проход мекония, было зарегистрировано время прохода мекония.	Разница с момента рождения до первого наблюдаемого прохода мекония во время госпитализации, оцениваемой до момента выписки (до 72 часов)
Оценка защелки Временное ограничение: Оценка защелки оценивалась в первом грудном вскармливании, в 1-й день (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов). Изменения в этих интервалах времени будут оценены.	Успех грудного вскармливания у всех новорожденных оценивалась с использованием инструмента оценки грудного вскармливания защелки в три разных момента времени: во время первого сеанса грудного вскармливания (0-1 часов), в 1-й день (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов). Инструмент оценки грудного вскармливания защелки был разработан в 1993 году Деборой Дженсен и Шейлой Уоллес. Турецкая адаптация и валидация инструмента были проведены Ееналом и Окумушом. Смоделированным после системы оценки APGAR, этот инструмент был разработан для объективной оценки успеха грудного вскармливания, выявления потенциальных проблем и установления стандартизированного языка среди медицинских работников. Масштаб состоит из пяти критериев, каждый из которых набрал от 0 до 2, по общему баллу в диапазоне от 0 до 10. Более высокие показатели защелки указывают на больший успех грудного вскармливания.	Оценка защелки оценивалась в первом грудном вскармливании, в 1-й день (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов). Изменения в этих интервалах времени будут оценены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)