Fyzikální terapie hrudníkem na arteriálních krevních plynech pro novorozence po hypoxické ischemické encefalopatii
Účinnost fyzikální terapie hrudníkem na arteriálních krevních plynech pro novorozence po hypoxické ischemické encefalopatii v novorozenecké jednotce intenzivní péče: klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel této studie zkoumat účinek fyzikální terapie hrudníkem na arteriální krevní plyny pro novorozence po hypoxické ischemické encefalopatii (HIE) v jednotce novorozenecké intenzivní péče.
Metody: Padesát novorozenců z obou pohlaví, věk od narození do 10 dnů, po hie s problémy s hrudníkem bylo vybráno z novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) v Minia Fakultní nemocnici v Egyptě. Byly rozděleny do dvou stejných skupin, kontrolní skupina (CG) obdržela tradiční lékařské ošetření podle doporučení Americké akademie pediatrie (AAP) a studijní skupiny (SG) obdržela tradiční lékařské ošetření plus modality fyzikální terapie hrudníkem (CPT) ve formě posturální drenáže, bicí a vibrací. Sekce se budou platit jednou denně po dobu 6 dnů/týden, každá relace je podle tolerance novorozence asi 30 minut, až do úplného klinického vyléčení a vypouštění z NICU.
Výsledek se měří načasováním zlepšení arteriálních krevních plynů, trváním potřebného pro klinické zlepšení, trvání mechanické ventilace, trvání hospitalizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefonní číslo: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci s problémy s hrudníkem po hypoxicky ischemické encefalopatii
Kritéria pro vyloučení:
- Novorozenci s problémy s hrudníkem v důsledku jiných příčin, s výjimkou post hypoxicko-ischemické encefalopatie.
- Nestabilní zdravotní stav
- Novorozenci s pooperačními respiračními problémy S 'z jakýchkoli důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina fyzikální terapie na hrudi
Studijní skupina
|
Fyzikální terapie hrudníkem (CPT) modality ve formě posturální drenáže, bicích a vibrací.
|
|
Experimentální: Skupina lékařské léčby
Kontrolní skupina
|
Fyzikální terapie hrudníkem (CPT) modality ve formě posturální drenáže, bicích a vibrací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování zlepšení arteriálních krevních plynů
Časové okno: 3-14 dní
|
Čas potřebný ke zlepšení arteriálních krevních plynů v důsledku CPT
|
3-14 dní
|
|
Načasování potřebné pro klinické zlepšení
Časové okno: 3-14 dní
|
Čas potřebný ke zlepšení klinických příznaků v důsledku CPT
|
3-14 dní
|
|
Načasování potřebné pro mechanickou ventilaci
Časové okno: 3-7 dní
|
Čas potřebný k podpoře mechanické ventilace.
|
3-7 dní
|
|
Hospitalizační čas
Časové okno: 5-21 dní
|
Všechny doba trvání potřebují novorozence od přijetí do propuštění z nemocnice.
|
5-21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sayed75
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .