- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950723
Rintakehän fysioterapia valtimoveren kaasuista vastasyntyneille hypoksisen iskeemisen enkefalopatian jälkeen
Rintakehän fysioterapian teho valtimoveren kaasuihin vastasyntyneiden vastasyntyneiden jälkeisten iskeemisten enkefalopatian jälkeen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: Kliininen tutkimustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena tutkia rintakehän fysioterapian vaikutusta valtimoveren kaasuihin vastasyntyneenä vastasyntyneen intensiivisen hoitoyksikön hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) jälkeen.
Menetelmät: Viisikymmentä vastasyntynyttä molemmista sukupuolista, ikä syntymästä 10 päivään, rinnassa ongelmien jälkeen valittiin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) Minia University Hospital -sairaalassa, Egyptissä. Ne jaettiin kahteen tasa -arvoiseen ryhmään, kontrolliryhmä (CG) saivat perinteisen lääketieteellisen hoidon American Academy of Pediatrics (AAP) -suositusten ja tutkimusryhmän (SG) mukaan perinteinen lääketieteellinen hoito sekä rintakehän fysioterapia (CPT) -muodot posturaalisen viemärin, lyömäsoitteiden ja värähtelyn muodossa. Istunnot sovelletaan kerran päivässä 6 päivää/viikko, jokainen istunto on noin 30 minuuttia vastasyntyneen toleranssin mukaan, kunnes täydellinen kliininen parannuskeino ja vuoto NICU: sta.
Tulos mitataan valtimoiden veren kaasujen parannuksen ajoituksella, kliiniseen parantamiseen tarvittava kesto, mekaanisen ilmanvaihdon kesto, sairaalahoiton kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Puhelinnumero: +201006973334
- Sähköposti: sayed7555@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneillä, joilla on rintaan ongelmia hypoksisen iskeemisen enkefalopatian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneitä, joilla on rintaongelmia muista syistä, paitsi hypoksisen iskeemisen enkefalopatian jälkeinen.
- epävakaa lääketieteellinen tila
- Vastasyntyneet, joilla on leikkauksen jälkeinen hengitysongelmat, johtuvat syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rinnan fysioterapiaryhmä
Tutkimusryhmä
|
Rinnan fysioterapia (CPT) -muodot posturaalisen viemärin, lyömäsoittimien ja tärinän muodossa.
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä
|
Rinnan fysioterapia (CPT) -muodot posturaalisen viemärin, lyömäsoittimien ja tärinän muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasujen parannus
Aikaikkuna: 3-14 päivää
|
Valtimoveren kaasujen parantamiseen tarvittava aika CPT: n takia
|
3-14 päivää
|
|
Kliiniseen parantamiseen tarvittava ajoitus
Aikaikkuna: 3-14 päivää
|
CPT: n aiheuttamien kliinisten oireiden parantamiseksi tarvitaan aika
|
3-14 päivää
|
|
Mekaaniseen ilmanvaihtoon tarvittava ajoitus
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Aika, joka tarvitaan mekaaniseen ilmanvaihtotukeen.
|
3-7 päivää
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 5-21 päivää
|
Kaikki vastasyntyneiden kestotarpeet pääsystä pääsyyn sairaalasta.
|
5-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sayed75
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .