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Terapia fisica toracica su gas ematici arteriosi per neonati post encefalopatia ischemica ipossica

27 aprile 2025 aggiornato da: Elsayed Mehrem, Cairo University

Efficacia della terapia fisica del torace sui gas ematici arteriosi per neonati dopo l'encefalopatia ischemica ipossica nell'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio di studio clinico

L'encefalopatia ipossica-ischemica (HIE) è una malattia pericolosa che si verifica quando il cervello di un neonato non riceve ossigeno e flusso sanguigno adeguato, il che può causare gravi effetti come la paralisi cerebrale ed epilessia. Infanti con diagnosi di supporto del ventilatore richiesto Hie e successivamente sviluppato polmonite. Hanno riscontrato problemi respiratori e sfide alimentari. La terapia fisica del torace è le migliori modalità per eliminare il torace e migliorare la ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di studiare l'effetto della terapia fisica del torace sui gas ematici arteriosi per i neonati dopo l'encefalopatia ischemica ipossica (HIE) nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Metodi: cinquanta neonati di entrambi i sessi, età dalla nascita a 10 giorni, dopo i problemi del torace sono stati selezionati dall'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) presso l'ospedale universitario Minia, in Egitto. Sono stati divisi in due gruppi uguali, il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto cure mediche tradizionali secondo le raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics (AAP) e il gruppo di studio (SG) hanno ricevuto un trattamento medico tradizionale più le modalità di terapia fisica del torace (CPT) sotto forma di drenaggio posturale, percussione e vibrazione. Le sessioni si applicheranno una volta al giorno per 6 giorni/settimana, ogni sessione è di circa 30 minuti, secondo la tolleranza al neonati fino alla cura clinica e alla scarica clinica completa dalla terapia intensiva neonatale.

Il risultato misurerà tramite i tempi di miglioramento dei gas ematici arteriosi, durata necessaria per il miglioramento clinico, durata della ventilazione meccanica, durata del ricovero in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elsayed Mehrem, Associate Professor
  • Numero di telefono: +201006973334
  • Email: sayed7555@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati con problemi toracici dopo l'encefalopatia ischemica

Criteri di esclusione:

  • Neonati con problemi al torace dovuti ad altre cause tranne l'encefalopatia post ipossica-ischemica.
  • stato medico instabile
  • Neonati con problemi respiratori post-operatori a causa di eventuali motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia fisica del torace
Gruppo di studio
Modalità di terapia fisica del torace (CPT) sotto forma di drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.
Sperimentale: Gruppo di cure mediche
Gruppo di controllo
Modalità di terapia fisica del torace (CPT) sotto forma di drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempistica del miglioramento dei gas ematici arteriosi
Lasso di tempo: 3-14 giorni
Tempo necessario per migliorare i gas ematici arteriosi a causa del CPT
3-14 giorni
Tempi richiesti per il miglioramento clinico
Lasso di tempo: 3-14 giorni
Tempo necessario per migliorare i segni clinici a causa del CPT
3-14 giorni
Tempi necessari per la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Tempo necessario per il supporto di ventilazione meccanica.
3-7 giorni
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 5-21 giorni
Tutta la durata della durata dei neonati dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
5-21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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