- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950723
Terapia fisica toracica su gas ematici arteriosi per neonati post encefalopatia ischemica ipossica
Efficacia della terapia fisica del torace sui gas ematici arteriosi per neonati dopo l'encefalopatia ischemica ipossica nell'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio di studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di studiare l'effetto della terapia fisica del torace sui gas ematici arteriosi per i neonati dopo l'encefalopatia ischemica ipossica (HIE) nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Metodi: cinquanta neonati di entrambi i sessi, età dalla nascita a 10 giorni, dopo i problemi del torace sono stati selezionati dall'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) presso l'ospedale universitario Minia, in Egitto. Sono stati divisi in due gruppi uguali, il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto cure mediche tradizionali secondo le raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics (AAP) e il gruppo di studio (SG) hanno ricevuto un trattamento medico tradizionale più le modalità di terapia fisica del torace (CPT) sotto forma di drenaggio posturale, percussione e vibrazione. Le sessioni si applicheranno una volta al giorno per 6 giorni/settimana, ogni sessione è di circa 30 minuti, secondo la tolleranza al neonati fino alla cura clinica e alla scarica clinica completa dalla terapia intensiva neonatale.
Il risultato misurerà tramite i tempi di miglioramento dei gas ematici arteriosi, durata necessaria per il miglioramento clinico, durata della ventilazione meccanica, durata del ricovero in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Numero di telefono: +201006973334
- Email: sayed7555@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati con problemi toracici dopo l'encefalopatia ischemica
Criteri di esclusione:
- Neonati con problemi al torace dovuti ad altre cause tranne l'encefalopatia post ipossica-ischemica.
- stato medico instabile
- Neonati con problemi respiratori post-operatori a causa di eventuali motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di terapia fisica del torace
Gruppo di studio
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Modalità di terapia fisica del torace (CPT) sotto forma di drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.
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Sperimentale: Gruppo di cure mediche
Gruppo di controllo
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Modalità di terapia fisica del torace (CPT) sotto forma di drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempistica del miglioramento dei gas ematici arteriosi
Lasso di tempo: 3-14 giorni
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Tempo necessario per migliorare i gas ematici arteriosi a causa del CPT
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3-14 giorni
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Tempi richiesti per il miglioramento clinico
Lasso di tempo: 3-14 giorni
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Tempo necessario per migliorare i segni clinici a causa del CPT
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3-14 giorni
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Tempi necessari per la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 3-7 giorni
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Tempo necessario per il supporto di ventilazione meccanica.
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3-7 giorni
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Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 5-21 giorni
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Tutta la durata della durata dei neonati dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
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5-21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sayed75
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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