Brystfysioterapi på arterielle blodgasser til nyfødte efter hypoxisk iskæmisk encephalopati
Effektivitet af brystfysioterapi på arterielle blodgasser til nyfødte efter hypoxisk iskæmisk encephalopati i neonatal intensivafdeling: En klinisk forsøgsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse med at undersøge virkningen af fysioterapi i brystet på arterielle blodgasser for nyfødte efter hypoxisk iskæmisk encephalopati (HIE) i neonatal intensivafdeling.
Metoder: Halvtreds nyfødte fra begge køn, alder fra fødslen til 10 dage, post Hie med brystproblemer blev valgt fra neonatal intensivafdeling (NICU) på Minia University Hospital, Egypten. De blev opdelt i to lige grupper, kontrolgruppe (CG) modtog traditionel medicinsk behandling ifølge American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalinger og studiegruppe (SG) modtog traditionel medicinsk behandling plus brystfysioterapi (CPT) modaliteter i form af postural dræning, perkussion og vibration. Sessionerne gælder en gang dagligt i 6 dage/uge, hver session er ca. 30 minutter, ifølge den nyfødte tolerance, indtil den er komplet klinisk kur og decharge fra NICU.
Resultatet måler ved tidspunktet for forbedring af arterielle blodgasser, varighed, der kræves til klinisk forbedring, varighed af mekanisk ventilation, varighed af indlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefonnummer: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte med brystproblemer efter hypoxisk-iskæmisk encephalopati
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med brystproblemer på grund af andre årsager undtagen efter hypoxisk-iskæmisk encephalopati.
- ustabil medicinsk status
- Nyfødte med postoperativ S 'åndedrætsproblemer på grund af nogen grunde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brystfysioterapi -gruppe
Undersøgelsesgruppe
|
Kammerfysioterapi (CPT) modaliteter i form af postural dræning, perkussion og vibration.
|
|
Eksperimentel: Medicinsk behandlingsgruppe
Kontrolgruppe
|
Kammerfysioterapi (CPT) modaliteter i form af postural dræning, perkussion og vibration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for forbedring af arterielle blodgasser
Tidsramme: 3-14 dage
|
Tid, der er nødvendig for at forbedre arterielle blodgasser på grund af CPT
|
3-14 dage
|
|
Timing krævet til klinisk forbedring
Tidsramme: 3-14 dage
|
Tid, der er nødvendig for at forbedre kliniske tegn på grund af CPT
|
3-14 dage
|
|
Timing, der er nødvendig til mekanisk ventilation
Tidsramme: 3-7 dage
|
Tid, der er nødvendig til mekanisk ventilationsstøtte.
|
3-7 dage
|
|
Hospitaliseringstid
Tidsramme: 5-21 dage
|
Alle opholdsvarighedsbehov for nyfødte fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
|
5-21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sayed75
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .